Betahistyna Tarbis 16 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Betahistina Tarbis 16 mg tabletki EFG

Betahistina dihydrochloridum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Betahistina Tarbis i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Betahistina Tarbis
3. Jak stosować Betahistina Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Betahistina Tarbis
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Betahistina Tarbis i do czego służy

Betahistina Tarbis zawiera betahistynę. Ten lek jest nazywany „analogiem histaminy”.

Betahistyna jest wskazana w leczeniu zawrotów głowy, szumów w uszach oraz utraty słuchu związanych z zespołem Menière’a.

Lek ten działa, poprawiając przepływ krwi we wnętrzności ucha. Dzięki temu zmniejsza się gromadzenie się ciśnienia.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Betahistyny Tarbis

Nie przyjmuj Betahistyny Tarbis

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz nadciśnienie tętnicze spowodowane guzem nadnerczy (feochromocytomem).

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji, nie przyjmuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania betahistyny:

• Jeśli masz wrzód żołądka
• Jeśli masz astmę
• Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę
• Jeśli karmisz piersią

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Ci dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania betahistyny.

Lekarz powie Ci, czy bezpieczne jest rozpoczęcie przyjmowania tego leku.

Lekarz może również zdecydować o kontrolowaniu stanu astmy podczas przyjmowania betahistyny.

Inne leki i Betahistyna Tarbis:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub może zażywać inne leki, w tym leki bez recepty. Dotyczy to również preparatów ziołowych.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Antyhistaminowe: mogą (teoretycznie) zmniejszać działanie betahistyny. Ponadto betahistyna może zmniejszać działanie antyhistaminowych.
• Inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO) – leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Mogą one zwiększyć narażenie na betahistynę.

Stosowanie Betahistyny Tarbis z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować ten lek z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj tabletek betahistyny w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać poradę.

Nie karm piersią podczas przyjmowania tabletek betahistyny bez wyraźnej zgody lekarza. Nie wiadomo, czy betahistyna przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Betahistyna nie powinna wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn i narzędzi.

Należy jednak pamiętać, że choroba, którą leczysz betahistyną (zawroty głowy, szumy w uszach i utrata słuchu związane z zespołem Menière’a) może powodować uczucie zawrotów głowy lub nudności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Betahistinę Tarbis

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jak stosować Betahistinę Tarbis

• Połknij tabletkę wraz z wodą.
• Tabletkę najlepiej przyjąć podczas posiłku.

Ile Betahistyny Tarbis należy przyjmować

Zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza, ponieważ może on dostosować dawkę.

Początkowo: 8–16 mg trzy razy dziennie, najlepiej podczas posiłków.

Dawki utrzymania zazwyczaj mieszczą się w zakresie 24–48 mg dziennie.

Kontynuuj przyjmowanie tabletek. Może upłynąć pewien czas, zanim zaczną one działać.

Betahistyna nie jest zalecana osobom poniżej 18. roku życia.

Jeśli przerwiesz leczenie Betahistyną Tarbis

Kontynuuj przyjmowanie tabletek, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.

Nawet jeśli zaczniesz się lepiej czuć, lekarz może chcieć, abyś kontynuował przyjmowanie tabletek przez pewien czas, aby upewnić się, że lek wykonał swoje zadanie.

Jeśli przyjmiesz więcej Betahistyny Tarbis niż należy

Jeśli Ty lub ktoś inny przyjmie zbyt dużą dawkę betahistyny (przedawkowanie), skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą lek.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego (telefon 91 562 04 20), podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Betahistynę Tarbis

Jeśli zapomnisz o dawce, poczekaj do następnego zaplanowanego przyjęcia. Nie próbuj nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Następujące poważne działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Betahistina Tarbis:

Reakcje alergiczne, takie jak:

• Opuchlizna twarzy, warg, języka lub szyi. Może to powodować trudności w oddychaniu.
• Czerwone wysypki na skórze, swędzenie, zapalenie skóry.

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Nudności
• Niestrawność
• Ból głowy.

Inne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania betahistyny

Śwędzenie, wysypka skórna, pokrzywka, łagodne dolegliwości żołądkowe, takie jak wymioty, ból brzucha i wzdęcia. Przyjmowanie betahistyny podczas posiłku może pomóc w zmniejszeniu problemów żołądkowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez stronę internetową Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Betahistina Tarbis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu foliowym i na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data wygaśnięcia wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Betahistina Tarbis

Substancją czynną jest dihydrochloran betahistyny.

Każda tabletka zawiera 16 mg dihydrochloranu betahistyny, co odpowiada 10,42 mg betahistyny.

.

Pozostałe składniki to:

celuloza mikryształowa (E460), manitol (E421), bezwodny krzemionka koloidalna (E551), kwas cytrynowy (E330), talk (E553b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka.

Betahistina Tarbis 16 mg tabletki EFG

Tabletki o barwie od białej do blado białej, podzielone, okrągłe, dwuwypukłe, z nadrukiem „16 / B” po jednej stronie i gładkie po drugiej (średnica 8,5 mm i grubość 4,20 mm).

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Tabletki Betahistina Tarbis są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 30, 60, 84, 90 i 120 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Producent

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Holandia

Środek ten jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia: Betahistine Amarox 16 mg tabletten

Hiszpania: Betahistina Tarbis 16 mg tabletki EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/