Бестер Комплекс капсули тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бестер Комплекс капсули тверді

Тіаміну гідрохлорид / Піридоксину гідрохлорид / Гідроксокобаламіну ацетат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Бестер Комплекс і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Бестер Комплекс
3. Як застосовувати Бестер Комплекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бестер Комплекс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бестер Комплекс капсули тверді та для чого їх застосовують

Це поєднання водорозчинних вітамінів групи В: тіаміну (вітамін В1), піридоксину (вітамін В6) та гідроксокобаламіну (вітамін В12), які беруть участь у численних процесах людського метаболізму.

Застосовується для: профілактики та лікування станів дефіциту вітамінів В1, В6 та В12, що виникають через підвищені потреби організму, знижене надходження або порушення їх засвоєння, які можуть проявлятися, зокрема, болями в спині; для періоду одужання; при несправедливих дієтах.

Бестер Комплекс капсули тверді застосовують дорослим та підліткам старше 14 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Бестер Комплекс капсули тверді

Не приймайте Бестер Комплекс капсули тверді

• якщо Ви маєте алергію на тіамін, піридоксин, гідроксокобаламін або інші кобаламіни (наприклад, ціанокобаламін), кобальт або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
• якщо Ви проходите лікування леводопою (лікарський засіб, що використовується при хворобі Паркінсона).

Через високі дози, які він містить:

• якщо Ви страждаєте захворюваннями нирок або печінки;
• якщо Ви вагітна або перебуваєте в періоді годування груддю;
• діти молодші 14 років.

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Бестер Комплекс капсули тверді.

• Не слід приймати дозу, що перевищує рекомендовану, або приймати препарат довше, ніж це рекомендовано. При тривалому застосуванні високих доз піридоксину (вітаміну В6) можуть виникнути небажані нейрологічні ефекти (головний біль, відчуття поколювання тощо).
• Якщо Ви страждаєте захворюваннями крові, наприклад, анемією, лікар повинен встановити причину захворювання перед прийомом вітаміну В12.
• Якщо Ви маєте такі стані, як уремія (накопичення сечовини в крові), інфекції, дефіцит заліза або фолієвої кислоти, або проходите лікування ліками, що пригнічують діяльність кісткового мозку (наприклад, хлорамфенікол), ефект вітаміну В12 може зменшитися.
• Відомі випадки залежності та симптомів відміни після прийому дози піридоксину 200 мг протягом місяця.
• Потрібно бути обережним на сонці або уникати впливу сонячного світла та ламп ультрафіолетового випромінювання (УФА), оскільки піридоксин може викликати підвищену чутливість до світла (фоточутливість).
• Якщо Ви раніше мали алергію на вітамін В1 при контакті зі шкірою (контактний дерматит) у професійних умовах, при прийомі цього препарату може виникнути рецидив.
• Вплив на лабораторні тести: якщо Вам планують проводити діагностичні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати. Можуть виникнути хибні результати при визначенні уробіліногену, теофіліну та сечової кислоти.

Діти

• Бестер Комплекс капсули тверді протипоказаний дітям молодше 14 років (див. розділ «Не приймайте Бестер Комплекс капсули тверді»).

Інші лікарські засоби та Бестер Комплекс капсули тверді

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Бестер Комплекс капсули тверді може взаємодіяти з такими ліками:

• Леводопа (ліки для лікування хвороби Паркінсона): може зменшити її протипаркінсонічний ефект;
• Фенобарбітал, фенітоїн (ліки для лікування епілепсії);
• Аміодарон (ліки, що використовуються для лікування захворювань серця);
• Альтретамін або 5-фторурацил (для лікування раку);
• Ліки, що блокують нейром’язову передачу (використовуються в анестезії під час операцій);
• Різні ліки можуть впливати на піридоксин (вітамін В6) і знижувати його рівень, зокрема: антибіотики для лікування туберкульозу (ізоніазид, циклозерин, етіонамід), пеніциламін (для ревматичних захворювань), гідразалін (для гіпертонії), теофілін (для лікування астми та інших захворювань дихальних шляхів), імунодепресанти, такі як кортикостероїди або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів);
• Різні ліки можуть знижувати всмоктування вітаміну В12 або зменшувати його ефект, наприклад: кислота аскорбінова (вітамін С), аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин, колхіцин (для лікування подагри), Н-2-антагоністи (ліки від кислотності або шлункових виразок, такі як ранітідин, циметидин тощо), аміносаліцилова кислота (для кишкових захворювань), омепразол (від кислотності або шлункових виразок), ліки від епілепсії, метформін (від цукрового діабету), хлорамфенікол (антибіотик) або променева терапія кобальтом;
• Оральні контрацептиви можуть знижувати рівень як вітаміну В6, так і вітаміну В12.

Прийом Бестер Комплекс капсули тверді разом із їжею та напоями

Зловживання алкоголем знижує всмоктування вітамінів.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Через дози вітаміну В, що значно перевищують рекомендовані під час вагітності та годування груддю, препарат протипоказаний у ці періоди.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може викликати сонливість у невеликої кількості пацієнтів, які під час лікування не повинні керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Бестер Комплекс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки старше 14 років

Рекомендована доза — 1 капсула на добу.

Зазвичай тривалість лікування не повинна перевищувати двох тижнів, хоча ваш лікар може рекомендувати застосування більше ніж на 15 днів.

Якщо симптоми не покращуються після 7 днів лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Перорально.

Рекомендується приймати капсули, запиваючи їх водою.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок

Цим пацієнтам не слід застосовувати Бестер Комплекс капсули тверді.

Якщо ви прийняли Бестер Комплекс у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви прийняли більше Бестер Комплекс капсули тверді, ніж слід (великі дози), можуть виникнути такі симптоми, як: розлади травлення (діарея, нудота, блювота), головний біль. Також може виникнути підвищена чутливість до сонячного світла з ураженнями шкіри, сонливість, утруднення дихання та інші побічні ефекти, що залежать від дози, підвищення активності деяких ферментів печінки, зниження рівня фолієвої кислоти в крові.

У рідких випадках може виникнути тяжка алергійна реакція (анапілактичний шок).

Також при тривалому застосуванні можуть виникнути порушення чутливості, почуття поколювання тощо.

У дітей випадкове вживання дуже високих доз вітаміну В6 може призвести до глибокого седації, слабкості та утруднення дихання.

У разі передозування або випадкового вживання негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Бестер Комплекс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли будь-які інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 осіб): нудота, блювота, головний біль, сонливість, відчуття поколювання на шкірі (парестезії) або порушення чутливості та висип на шкірі. Також описані алергічні реакції (реакції гіперчутливості) на вітаміни В1, В6 та В12.

Інші побічні ефекти, про які повідомляли, але точна частота їх виникнення невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): розлади травлення, діарея, втрата апетиту, фоточутливість із ураженнями шкіри, такі як пухирі; зміна кольору сечі, запаморочення, нервозність, іноді безсоння; порушення зі зниженням чутливості та поколюванням, оніміння ніг або рук, що зазвичай зменшуються після припинення лікування; синдром відміни піридоксину, найімовірніше при високих дозах та лікуванні понад місяць; у рідких випадках — анафілактична реакція зі свербінням, набряком, утрудненим диханням тощо, пізня алергічна реакція на вітамін В1 (див. розділ Попередження та застереження у розділі 2).

Якщо виникла алергічна реакція, необхідно припинити лікування та отримати симптоматичну терапію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бестер Комплекс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бестер Комплекс капсул твердих

• Діючими речовинами є тіаміну гідрохлорид (вітамін В1), піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) та гідроксокобаламіну ацетат (вітамін В12). Кожна капсула містить 100 мг тіаміну гідрохлориду, 150 мг піридоксину гідрохлориду та 1500 мікрограмів гідроксокобаламіну ацетату.
• Інші компоненти: дикальцій фосфат дигідрат, натрію карбоксиметилкрохмаль, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію, крохмаль кукурудзяний; барвники капсули: ерітросин (Е127), індігоцин (Е132), хіноліновий жовтий (Е104), діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Бестер Комплекс капсули тверді мають форму твердих капсул оранжевого та коричневого кольору.

Кожна упаковка містить 30 капсул.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LABORATORIOS SALVAT, S.A.

Gall, 30-36.

08950 Есплугес-де-Льобрегат (Барселона), Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Жовтень 2017 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/