Бестер Комплекс капсулы твёрдые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бестер Комплекс капсулы твёрдые

Тиамина гидрохлорид / Пиридоксина гидрохлорид / Гидроксокобаламина ацетат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго следуйте инструкциям по применению препарата, изложенным в данной инструкции, или указаниям вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Бестер Комплекс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Бестер Комплекс
3. Как принимать Бестер Комплекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бестер Комплекс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бестер Комплекс и для чего его применяют

Это комбинация водорастворимых витаминов группы B: тиамина (витамин B1), пиридоксина (витамин B6) и гидроксокобаламина (витамин B12), которые участвуют в многочисленных процессах метаболизма человека.

Препарат показан для: профилактики и лечения состояний, вызванных дефицитом витаминов B1, B6 и B12, возникающих вследствие повышенной потребности, снижения поступления или нарушения всасывания, которые могут проявляться, в частности, болями в спине и другими симптомами; периодов реконвалесценции; несбалансированного питания.

Бестер Комплекс показан взрослым и подросткам старше 14 лет.

2. Что нужно знать перед началом приема Бестер Комплекс

Не принимайте Бестер Комплекс

• если у вас аллергия на тиамин, пиридоксин, гидроксокобаламин или другие кобаламины (напр., цианокобаламин), кобальт или любой другой компонент препарата (см. раздел 6);
• если вы проходите лечение леводопой (препарат, применяемый при болезни Паркинсона).

Из-за высоких доз, которые содержит препарат:

• при заболеваниях почек или печени;
• при беременности или в период лактации;
• детям младше 14 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Бестер Комплекс.

• Не следует превышать рекомендованную дозу или принимать препарат дольше рекомендованного срока. При длительном применении высоких доз пиридоксина (витамина В6) могут возникнуть неврологические побочные эффекты (головная боль, ощущение покалывания и др.).
• При заболеваниях крови, таких как анемия, врач должен установить причину перед началом приема витамина В12.
• При состояниях, таких как уремия (накопление мочевины в крови), инфекции, дефицит железа или фолиевой кислоты, а также при лечении препаратами, угнетающими костный мозг (напр., хлорамфеникол), эффект витамина В12 может снижаться.
• Имеются сообщения о зависимости и синдроме отмены при приеме пиридоксина в дозе 200 мг в течение месяца.
• Следует соблюдать осторожность и избегать пребывания на солнце или под ультрафиолетовыми лампами (УФА) во время применения препарата, поскольку пиридоксин может вызывать повышенную чувствительность к свету (фоточувствительность).
• Если ранее у вас была аллергическая реакция на витамин В1 при контакте с кожей (контактный дерматит) по профессиональным причинам, прием препарата может спровоцировать рецидив.
• Влияние на лабораторные анализы: если вам предстоит пройти диагностические тесты (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу о приеме этого препарата, поскольку он может повлиять на результаты. Возможны ложные результаты при определении уробилиногена, теофиллина и мочевой кислоты.

Дети

• Бестер Комплекс противопоказан детям младше 14 лет (см. раздел «Не принимайте Бестер Комплекс»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Бестер Комплекс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать другие лекарства.

Бестер Комплекс может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Леводопа (препарат для лечения болезни Паркинсона): может снижать её противопаркинсоническое действие.
• Фенобарбитал, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии).
• Амиодарон (препарат, применяемый при заболеваниях сердца).
• Алтретамин или 5-фторурацил (препараты для лечения рака).
• Препараты, блокирующие нервно-мышечную передачу (используются при анестезии, хирургических операциях).
• Различные препараты могут взаимодействовать с пиридоксином (витамином В6) и снижать его уровень, включая: антибиотики для лечения туберкулёза (изониазид, циклосерин, этионамид), пеницилламин (при ревматических заболеваниях), гидралазин (при гипертонии), теофиллин (при лечении астмы и других респираторных заболеваний), иммуносупрессоры, такие как кортикостероиды или циклоспорин (используются при трансплантации органов).
• Различные препараты могут снижать всасывание витамина В12 или ослаблять его действие, например: аскорбиновая кислота (витамин С), аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин, колхицин (при лечении подагры), антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов (препараты против изжоги или язвы желудка, такие как ранитидин, циметидин и др.), аминосалициловая кислота (при кишечных заболеваниях), омепразол (при изжоге или язве желудка), противосудорожные препараты, метформин (при диабете), хлорамфеникол (антибиотик) или облучение кобальтом.
• Оральные контрацептивы могут снижать уровень как витамина В6, так и витамина В12.

Прием Бестер Комплекс с пищей и напитками

Чрезмерное употребление алкоголя снижает всасывание витаминов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Из-за доз витаминов группы В, значительно превышающих рекомендованные при беременности и лактации, препарат противопоказан в эти периоды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость у небольшой части пациентов, которые в этот период не должны управлять транспортными средствами и/или механизмами.

3. Как принимать Бестер Комплекс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки старше 14 лет

Рекомендуемая доза — 1 капсула в день.

Как правило, курс лечения не должен превышать двух недель, хотя врач может назначить приём более 15 дней.

Если симптомы не улучшаются спустя 7 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения

Принимать внутрь.

Рекомендуется запивать капсулы водой.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

Данным пациентам не следует принимать Бестер Комплекс.

Если вы приняли Бестер Комплекс в дозе больше, чем нужно

Если вы приняли Бестер Комплекс в больших дозах, могут возникнуть такие симптомы, как: расстройства желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, рвота), головная боль. Также может появиться повышенная чувствительность к солнечному свету с поражением кожи, сонливость, затруднённое дыхание и другие побочные эффекты в зависимости от дозы, повышение активности некоторых печеночных ферментов, снижение уровня фолиевой кислоты в крови.

В редких случаях может развиться тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок).

При длительном лечении возможно появление нарушений чувствительности, покалывания и т.п.

У детей случайный приём очень высоких доз витамина В6 может дополнительно вызвать глубокую седацию, слабость и затруднённое дыхание.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите медицинское учреждение, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Бестер Комплекс

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): тошнота, рвота, головная боль, сонливость, ощущение покалывания в коже (парестезии) или нарушения чувствительности и кожная сыпь. Также описаны аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) на витамины В1, В6 и В12.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось с неустановленной частотой (точная частота не может быть определена на основании имеющихся данных): расстройства пищеварения, диарея, потеря аппетита, фоточувствительность с поражением кожи, например, пузырьками; изменение цвета мочи, головокружение, беспокойство, иногда — бессонница; нарушения с уменьшением чувствительности и покалыванием, онемение стоп или кистей, которые, как правило, уменьшаются после прекращения лечения; синдром отмены пиридоксина, более вероятный при высоких дозах и лечении более одного месяца; в редких случаях — анафилактическая реакция с зудом, отёком, затруднением дыхания и т.д., поздняя аллергическая реакция на витамин В1 (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» в разделе 2).

Если возникает аллергическая реакция, необходимо прекратить лечение и начать симптоматическую терапию.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бестер Комплекс

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов Punto SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бестер Комплекс

• Действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) и гидроксокобаламина ацетат (витамин В12). Каждая капсула содержит 100 мг тиамина гидрохлорида, 150 мг пиридоксина гидрохлорида и 1 500 мкг гидроксокобаламина ацетата.
• Прочие компоненты: дикальций фосфат двуводный, карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, крахмал кукурузный; красители капсулы: эритрозин (Е127), индиготин (Е132), хинолиновый жёлтый (Е104), диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бестер Комплекс выпускается в виде твёрдых капсул оранжевого и коричневого цвета.

Каждая упаковка содержит 30 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall, 30-36.
08950 Эсплугес-де-Лобрегат (Барселона), Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Октябрь 2017 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/