Бентіфен 0,25 мг/мл очні краплі, розчин

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бентіфен 0,25 мг/мл очні краплі, розчин

Кетотіфен

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Бентіфен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Бентіфену
3. Як застосовувати Бентіфен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бентіфену
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бентіфен і для чого його застосовують

Бентіфен містить діючу речовину кетотифен, яка є протиалергійною речовиною. Бентіфен застосовують для лікування офтальмологічних симптомів сезонного алергійного кон’юнктивіту.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Бентіфен

Не застосовуйте Бентіфен

Якщо ви алергіки (гіперчутливі) до кетотифену або до будь-якої з інших речовин цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Перед початком застосування Бентіфен проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Застосування Бентіфен разом з іншими лікарськими засобами

Якщо вам необхідно застосовувати в очі будь-який інший лікарський засіб окрім Бентіфен, чекайте не менше 5 хвилин між застосуванням кожного засобу.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби. Це особливо важливо у разі застосування засобів для лікування:

• депресії, тривожності та порушень сну
• алергії (наприклад, антигістамінних)

Застосування Бентіфен разом з їжею, напоями та алкоголем

Бентіфен може посилювати дію алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Бентіфен можна застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Бентіфен може спричиняти розмите зору, сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

Бентіфен містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб містить 2,6 мкг хлориду бензалконію в кожній краплі.

Хлорид бензалконію може поглинатися м’якими контактними лінзами та може змінювати колір лінз. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин, перш ніж знову їх вставити.

Хлорид бензалконію може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у вас синдром сухого ока або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Зверніться до лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці.

3. Як застосовувати Бентіфен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які зазначені лікарем або фармацевтом. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або тих, які зазначив ваш лікар, фармацевт або медична сестра. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичної сестри.

Рекомендована доза для дорослих, літніх людей та дітей (віком від 3 років і старше) — одна крапля в уражене(і) око(а) двічі на добу (вранці та ввечері).

Інструкція з використання

1. Вимийте руки.
2. Відкрийте флакон. Після відкриття флакона не торкайтеся наконечника піпетки.
3. Запрокиньте голову назад (мал. 1).
4. Нижнє повіко обережно відтягніть вниз пальцем і, утримуючи флакон іншою рукою, стисніть його так, щоб одна крапля потрапила в око (мал. 2).
5. Закрийте очі та натисніть кінчиком пальця на внутрішній кут ока приблизно на 1–2 хвилини. Це запобігає стіканню краплі по слізному каналу в горло, і більша частина краплі залишиться в оці (мал. 3). Якщо потрібно, повторіть кроки 3–5 для іншого ока.
6. Після використання закрийте флакон.

Мал. 1    Мал. 2    Мал. 3

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичної сестри.

Якщо ви застосували Бентіфен у більшій кількості, ніж слід

Немає небезпеки, якщо ви випадково проковтнули Бентіфен, або якщо в око потрапило більше однієї краплі. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря. Крім того, у разі передозування або випадкового проковтування ви можете зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за тел.: 91 562 04 20.

Якщо ви забули застосувати Бентіфен

Якщо ви забули застосувати Бентіфен, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Потім продовжуйте лікування за звичайним графіком.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Повідомлялося про такі побічні ефекти.

Часті: можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів

• подразнення або біль у оці
• запалення в оці

Нечасті: можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів

• розмите зору під час введення крапель у око
• сухість у оці
• порушення повіки
• кон’юнктивіт
• підвищена чутливість очей до світла
• видима кровотеча в білій частині ока
• головний біль
• сонливість
• висип (який може супроводжуватися свербіжем)
• екзема (свербіж, почервоніння, висип з печінням)
• сухість у роті
• алергічна реакція (включаючи набряк обличчя та повік) та посилення тяжкості вже існуючого алергічного стану, наприклад, астми та екземи

Невідома частота: частоту не можна оцінити за наявними даними

• запаморочення

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людській медицині: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бентіфену

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Флакон сам по собі не є стерильним, але його вміст стерильний до моменту відкриття флакона.

Після першого відкриття флакона очні краплі можна зберігати лише протягом 4 тижнів.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бентіфена

Діючою речовиною є кетотифен (у формі фумарату). Кожен мл містить 0,345 мг фумарату кетотифену, що відповідає 0,25 мг кетотифену.

Інші компоненти: гліцерол (Е422), натрію гідроксид (Е524), вода для ін'єкцій, бензалконію хлорид.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Бентіфен — прозора рідина від безбарвної до блідо-жовтої. Розчин упакований у флакон ємністю 5 мл.

Тримач ліцензії на введення в обіг

Тримач:

Laboratoires THEA – 12, rue Louis Blériot – 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 – Франція

Місцевий представник:

Laboratorios THEA S.A. – C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta – 08008 Барселона

Виробник:

Excelvision,

27 rue de la Lombardière,

07100 Annonay, Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах – учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: 09/2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es