Бенерва 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бенерва 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Тіаміну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не відбудеться поліпшення протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Бенерва 300 мг і для чого застосовують

2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Бенерва 300 мг

3. Як застосовувати Бенерва 300 мг

4. Можливі побічні ефекти

   1. Зберігання Бенерва 300 мг

5. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бенерва 300 мг та для чого її застосовують

Бенерва містить Тіамін (вітамін В1), водорозчинну вітаміну, яка бере участь у багатьох процесах людського метаболізму.

Застосовується при:

Лікуванні значного дефіциту вітаміну В1, спричиненого підвищеною потребою, зниженим споживанням або порушенням всмоктування.

До станів, які часто супроводжуються дефіцитом вітаміну В1 і потребують його доповнення, належать: регулярне надмірне вживання алкоголю, погіршений стан харчування.

Бенерва 300 мг показана дорослим віком від 18 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Бенерва 300 мг

Не приймайте Бенерву:

• Якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

Не приймайте цей лікарський засіб:

• якщо Ви вагітна або годуєте грудьми

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Бенерва 300 мг.

• Якщо раніше у Вас була алергія на вітамін В1 при контакті зі шкірою (контактний дерматит), наприклад, у професійних цілях, при прийомі цього лікарського засобу може відновитися алергічна реакція.

• Вплив на лабораторні дослідження: якщо Вам потрібно провести будь-яке діагностичне дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати. При деяких визначеннях рівня сечової кислоти, уробіліногену або теофіліну можуть виникнути хибні результати.

Діти

Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Застосування Бенерви разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте або нещодавно приймали, або могли б приймати інші лікарські засоби.

Бенерва може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• 5-фторурацилом (використовується при лікуванні деяких видів раку)
• лікарськими засобами, що блокують нервово-м’язову передачу (використовуються при анестезії).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Бенерва 300 мг не повинна застосовуватися жінками під час вагітності та жінками фертильного віку, які не використовують засоби контрацепції.

Не слід застосовувати цей лікарський засіб під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив таблеток Бенерва на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Бенерва 300 мг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Перорально.

• Дорослі від 18 років:

Рекомендується приймати 1 таблетку на добу для лікування чітких симптомів дефіциту.

Загалом, лікування не повинно перевищувати 2 тижні поспіль.

Рекомендується приймати таблетки з достатньою кількістю води, бажано перед прийомом їжі.

Якщо ви прийняли Бенерву в більшій кількості, ніж слід

Великі дози не викликають помітних ефектів.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, або проконсультуйтеся з лікарем, або зверніться до медичного закладу, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Бенерву

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви перервали лікування Бенервою

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Оскільки ці реакції повідомляються добровільно, їхня частота виникнення невідома точно:

• Повідомлялося про алергічні реакції, реакції гіперчутливості з симптомами, що можуть включати дихальну систему (наприклад, свистяче дихання), легкі або помірні шкірні реакції, симптоми з боку травного тракту та/або серцево-судинної системи. Симптоми можуть включати висипання (rash), свербіж, кропив’янку (червонуваті плями на шкірі, як правило, зі свербіжом), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоедему) та утруднення дихання та серцевої діяльності.

У разі виникнення алергічної реакції необхідно припинити лікування та звернутися до медичного працівника.

• Легкі шлунково-кишкові реакції, такі як нудота, блювання, діарея, біль у животі та шлунково-кишковий дискомфорт.
• Контактний дерматит у пацієнтів, схильних до нього.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бенерви

Зберігати упаковку щільно закритою, щоб захистити від вологи.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки слід здавати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бенерва 300 мг таблетки

• Діюча речовина: тіаміну гідрохлорид (вітамін В1). Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 300 мг тіаміну гідрохлориду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): тальк, стеарат магнію, полівідон k 90, макрогол 6000, полімеризована метакрилова кислота, дисперсія етилакрилату (1:1) 30%, натрію кармелоза та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою; таблетки круглі, двоопуклі, білого до жовтого кольору.

Бенерва постачається в пачках по 20 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

TEOFARMA S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV) – Італія

Факс 0039/0382/525845

електронна пошта: [email protected]

Виробник

DELPHARM EVREUX

5, Rue du Guesclin 27000 Evreux Cedex, Франція

DELPHARM GAILLARD

Rue de l'Industrie 33 (Gaillard) - 74240 - Франція

TEOFARMA S.r.l.

Viale Certosa, 8/A

27100 Pavia - Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 05/2015.

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/