Бенерва 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бенерва 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Тиамина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго следуйте инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данной инструкции, либо рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем вам может понадобиться снова её прочитать.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Бенерва 300 мг и для чего она применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом приема Бенерва 300 мг

3. Как принимать Бенерва 300 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Бенерва 300 мг

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бенерва 300 мг и для чего она применяется

Бенерва содержит тиамин (витамин B1) — водорастворимый витамин, участвующий во многих процессах метаболизма человека.

Препарат показан при:

Лечении значительного дефицита витамина B1, вызванного повышенной потребностью, снижением поступления или ухудшением всасывания.

Частые состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина B1 и требующие его дополнительного назначения, включают: регулярное чрезмерное употребление алкоголя, ухудшение состояния питания.

Бенерва 300 мг показана взрослым пациентам в возрасте от 18 лет и старше.

2. Что необходимо знать перед началом приема Бенервы 300 мг

Не принимайте Бенерву:

• При повышенной чувствительности к действующему веществу или любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в разделе 6)

Не принимайте этот препарат:

• если вы беременны или кормите грудью

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Бенервы 300 мг.

• Если ранее у вас возникала аллергическая реакция на витамин В₁ при контакте с кожей (контактный дерматит), например, по профессиональным причинам, прием этого препарата может спровоцировать рецидив.

• Влияние на лабораторные анализы: Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете данный препарат, поскольку он может повлиять на результаты. При определении уровня мочевой кислоты, уробилиногена или теофиллина могут быть получены ложные результаты.

Дети

Применение этого препарата не рекомендуется у лиц младше 18 лет.

Прием Бенервы с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Бенерва может взаимодействовать со следующими препаратами:

• 5-фторурацил (применяется при некоторых видах рака)
• Препараты, блокирующие нервно-мышечную передачу (используемые при анестезии).

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Бенерву 300 мг не следует принимать женщинам в период беременности, а также женщинам детородного возраста, которые не используют методы контрацепции.

Не следует применять этот препарат в период лактации.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние таблеток Бенервы на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Бенерва 300 мг

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данном вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Перорально.

• Взрослым от 18 лет:

Рекомендуется принимать 1 таблетку в день для лечения явных симптомов дефицита.

Лечение, как правило, не должно превышать 2 недель непрерывного применения.

Рекомендуется принимать таблетки, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно до еды.

Если вы приняли Бенерва больше, чем нужно

Большие дозы не вызывают заметных эффектов.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, либо проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в медицинское учреждение, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Бенерва

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прервали лечение Бенерва

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Поскольку сообщения о данных реакциях поступают добровольно, их частота достоверно неизвестна:

• Отмечались аллергические реакции, реакции гиперчувствительности с симптомами, которые могут быть со стороны дыхательной системы (например, дыхание со свистом), лёгкие или умеренные реакции на коже, симптомы со стороны пищеварительной системы и/или сердечно-сосудистой системы. Симптомы могут включать сыпь (rash), зуд, крапивницу (покраснение кожи с появлением волдырей, сопровождающееся зудом), быстрое отёчное увеличение кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк) и нарушения дыхания и сердечной деятельности.

При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить лечение и обратиться к медицинскому работнику.

• Лёгкие желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и желудочно-кишечные расстройства.
• Контактный дерматит у предрасположенных пациентов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Бенервы

Хранить упаковку плотно закрытой, чтобы защитить от влаги.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на этикетке и упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бенервы 300 мг таблеток

• Действующее вещество: гидрохлорид тиамина (витамин В₁). Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 300 мг гидрохлорида тиамина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): тальк, стеарат магния, повидон К 90, макрогол 6000, полимеризованная метакриловая кислота, дисперсия акрилата этила (1:1) 30%, кармеллоза натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой; таблетки круглые, двояковыпуклые, белого до жёлтого цвета.

Бенерва выпускается в картонных коробках, содержащих 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Валле-Салимбене (PV) — Италия
Факс 0039/0382/525845
Электронная почта: [email protected]

Производитель

DELPHARM EVREUX
5, Rue du Guesclin 27000 Evreux Cedex, Франция

DELPHARM GAILLARD
Rue de l'Industrie 33 (Gaillard) — 74240 — Франция

TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Павия — Италия

Дата последнего обновления аннотации: 05/2015

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/