Бендамустин Др. Реддіс 2,5 мг/мл порошок для концентрату для розчину для інфузій EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бендамустин Др. Реддіс 2,5 мг/мл порошок для концентрату для розчину для інфузій EFG

Гідрохлорид бендамустину

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Бендамустин Др. Реддіс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Бендамустину Др. Реддіс
3. Як застосовувати Бендамустин Др. Реддіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бендамустину Др. Реддіс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бендамустин Др. Реддіс і для чого його застосовують

Бендамустин — це лікарський засіб, який використовують для лікування певних типів раку (цитотоксичний засіб).

Бендамустин застосовують окремо (монотерапія) або у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування таких типів раку:

• хронічна лімфолейкемія, якщо комбінована хіміотерапія з флударабіном вам не підходить;
• неходжкінські лімфоми, які не відповідають на лікування або відповідають лише протягом короткого періоду після попереднього лікування рітуксимабом;
• множинна мієлома, якщо для вас не підходять високі дози хіміотерапії з аутотрансплантацією попередніх клітин-попередниць або лікування, що містять талідомід або бортезоміб.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Бендамустину Др. Реддіс

Не застосовуйте Бендамустин Др. Реддіс 2,5 мг/мл порошок для концентрату для розчину для інфузій EFG:

• якщо ви алергіки до гідрохлориду бендамустину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• під час годування грудьми; якщо лікування Бендамустином Др. Реддіс необхідне під час лактації, ви повинні припинити годування грудьми (див. розділ «Попередження та застереження щодо годування грудьми»)
• якщо у вас тяжка дисфункція печінки (ураження функціональних клітин печінки)
• якщо у вас жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або білка очей), спричинена захворюваннями печінки або крові
• якщо у вас тяжкий розлад функції кісткового мозку (пригнічення кісткового мозку) та тяжкі порушення кількості білих кров’яних тілець і тромбоцитів у крові
• якщо ви перенесли серйозне хірургічне втручання за 30 днів до початку лікування
• якщо у вас були інфекції, особливо якщо вони супроводжувалися зниженням кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія)
• у поєднанні з вакцинами проти жовтої лихоманки

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Бендамустину Др. Реддіс

• якщо знижена здатність вашого кісткового мозку відновлювати клітини крові. Перед початком лікування Бендамустином Др. Реддіс, перед кожним циклом та між циклами необхідно визначати кількість білих кров’яних тілець і тромбоцитів у крові.

• при інфекціях. Якщо у вас є ознаки інфекції, такі як гарячка або симптоми з боку легень, негайно зверніться до лікаря.

• у будь-який час під час або після лікування негайно повідомте лікареві, якщо ви або хтось із оточуючих помітите у вас: втрату пам’яті, утруднення мислення, утруднення ходи або втрату зору — це може бути пов’язано з дуже рідкісною, але серйозною інфекцією головного мозку, яка може бути смертельною (прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія або ПМЛ).

• при шкірних реакціях під час лікування бендамустином. Шкірні реакції можуть посилюватися.

• зверніться до лікаря, якщо помітили підозрілі зміни на шкірі, оскільки при застосуванні цього лікарського засобу може збільшитися ризик певних форм раку шкіри (немеланомний рак шкіри).

• при болючій червоній або фіолетовій висипці, яка поширюється, і з’явленні пухирів та/або інших уражень слизових оболонок (наприклад, у роті та на губах), особливо якщо раніше у вас була підвищена чутливість до світла, інфекції дихальних шляхів (наприклад, бронхіт) і/або гарячка.

• якщо у вас захворювання серця (наприклад, серцевий напад, біль у грудях, тяжкі порушення серцевого ритму).

• якщо у вас біль у бік або ви помітили кров у сечі або зменшення кількості сечі. Якщо ваше захворювання дуже тяжке, організм може не впоратися з виведенням продуктів розпаду відмерлих ракових клітин. Це називається синдромом лізису пухлини, і він може призвести до ниркової недостатності та проблем із серцем у перші 48 годин після введення першої дози Бендамустину Др. Реддіс. Ваш лікар переконається, що ви достатньо зволожені, і призначить інші ліки, щоб запобігти цьому.

• якщо у вас шкірні реакції під час лікування Бендамустином Др. Реддіс. Реакції можуть посилюватися.

• при болючих поширюваних червоних або пурпурних висипах, пухирах та/або інших ураженнях слизових оболонок (наприклад, у роті та на губах), особливо якщо раніше у вас була підвищена чутливість до світла, інфекції дихальних шляхів (наприклад, бронхіт) і/або гарячка.

• при серйозних алергічних реакціях або гіперчутливості. Після першого циклу лікування слід уважно спостерігати за можливими реакціями на інфузію.

У будь-який час під час або після лікування негайно повідомте лікареві, якщо ви або хтось із оточуючих помітите у вас: втрату пам’яті, утруднення мислення, утруднення ходи або втрату зору — це може бути пов’язано з дуже рідкісною, але серйозною інфекцією головного мозку, яка може бути смертельною (прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія або ПМЛ).

Зверніться до лікаря, якщо помітили підозрілі зміни на шкірі, оскільки при застосуванні цього лікарського засобу може збільшитися ризик певних форм раку шкіри (немеланомний рак шкіри).

Діти та підлітки

Досвід застосування гідрохлориду бендамустину у дітей та підлітків відсутній.

Застосування Бендамустину Др. Реддіс разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете мати необхідність застосовувати будь-які інші ліки.

Якщо Бендамустин Др. Реддіс застосовується разом з ліками, які пригнічують кровотворення в кістковому мозку, ефект на кістковий мозок може посилюватися.

Якщо Бендамустин Др. Реддіс застосовується разом з ліками, які впливають на імунну відповідь, цей ефект може посилюватися.

Цитостатики можуть зменшувати ефективність вакцин на основі живих вірусів. Крім того, цитостатики підвищують ризик інфекції після вакцинації живими вірусними вакцинами (наприклад, вірусними вакцинами).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Бендамустин Др. Реддіс може спричинити генетичні пошкодження і викликав вроджені вади у дослідженнях на тваринах. Не слід застосовувати Бендамустин Др. Реддіс під час вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним. Якщо ви отримуєте це лікування, вам слід звернутися до лікаря, щоб дізнатися про ризик можливих побічних ефектів лікування для вашої дитини, а також рекомендується генетична консультація.

Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні використовувати ефективні заходи контрацепції до та під час лікування бендамустином. Якщо ви завагітнієте під час лікування бендамустином, негайно повідомте лікареві та отримайте генетичну консультацію.

Якщо ви чоловік, ви не повинні запліднювати під час лікування бендамустином і протягом 6 місяців після його завершення. Існує ризик, що лікування бендамустином може призвести до безпліддя; можливо, ви захочете проконсультуватися щодо зберігання сперми перед початком лікування.

Годування грудьми

Бендамустин Др. Реддіс не повинен застосовуватися під час годування грудьми. Якщо вам необхідне лікування Бендамустином Др. Реддіс під час лактації, ви повинні припинити годування грудьми. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Фертильність

Якщо ви чоловік, ви не повинні запліднювати під час лікування Бендамустином Др. Реддіс і протягом 6 місяців після його завершення. Існує ризик, що лікування Бендамустином Др. Реддіс може призвести до безпліддя; можливо, ви захочете проконсультуватися щодо зберігання сперми перед початком лікування.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Бендамустин Др. Реддіс має суттєвий вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо у вас виникають побічні ефекти, такі як запаморочення або відсутність координації.

3. Як застосовувати Бендамустин Др. Реддіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Бендамустин Др. Реддіс 2,5 мг/мл порошок для концентрату для розчину для інфузій EFG вводиться внутрішньовенно протягом 30–60 хвилин у різних дозах, окремо (монотерапія) або в поєднанні з іншими ліками.

Ви не зможете розпочати лікування, якщо кількість білих кров’яних тіл (лейкоцитів) і/або тромбоцитів нижча за певні рівні.

Ваш лікар періодично вимірюватиме ці показники.

Хронічна лімфоцитарна лейкемія

Незаудинівські лімфоми

Множинна мієлома

Лікування має бути припинене, якщо кількість білих кров’яних тілець (лейкоцитів) і/або тромбоцитів стане нижчою за певні рівні. Лікування можна буде відновити, коли кількість лейкоцитів і тромбоцитів збільшиться.

Недостатність функції нирок або печінки

Може знадобитися корекція дози залежно від ступеня порушення функції печінки (на 30 % у разі помірного порушення функції печінки). Корекція дози не потрібна при порушенні функції нирок. Ваш лікар вирішить, чи потрібно змінювати дозу.

Спосіб застосування

Бендамустин Др. Реддіс 2,5 мг/мл порошок для концентрату для розчину для інфузій EFG може застосовуватися лише лікарями, які мають досвід у лікуванні пухлин. Ваш лікар призначить точну дозу Бендамустину Др. Реддіс та вжитиме необхідних запобіжних заходів.

Ваш лікар введе вам розчин для інфузії після його правильного приготування. Розчин вводиться у вену у вигляді короткочасної інфузії тривалістю 30–60 хвилин.

Тривалість лікування

Тривалість лікування Бендамустином Др. Реддіс не визначена. Вона залежить від захворювання та відповіді на лікування.

Якщо вас щось турбує або у вас виникли запитання щодо лікування Бендамустином Др. Реддіс, зверніться до свого лікаря або медсестри.

Якщо ви забули застосувати Бендамустин Др. Реддіс

Якщо ви забули прийняти дозу Бендамустину Др. Реддіс, зазвичай ваш лікар продовжить дотримуватися звичайного режиму дозування.

Якщо ви припините лікування Бендамустином Др. Реддіс

Ваш лікар вирішить, чи слід припинити лікування або використати інший препарат.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Деякі з наведених нижче побічних ефектів можуть виявитися після проведення лікарем відповідних досліджень.

Для оцінки побічних реакцій використовуються такі частоти:

У дуже рідких випадках спостерігалися тканинні дегенерації (некроз) після витікання бендамустину в тканину навколо судин (екстравазація). Відчуття печіння в місці введення голки може бути ознакою витікання поза судину. Наслідками можуть бути біль і ускладнення загоєння шкіри.

Побічним ефектом, що обмежує дозу Бендамустину Др. Реддіс, є порушення функції кісткового мозку, яке зазвичай нормалізується після завершення лікування. Пригнічення функції кісткового мозку може призводити до зниження рівня кров’яних клітин, що, у свою чергу, може підвищувати ризик інфекції, анемії або кровотечі.

Дуже часто:

Зниження кількості білих кров’яних клітин (клітин крові, що борються з інфекцією) • Зниження рівня червоного пігменту крові (гемоглобін: білок, що переносить кисень у організмі) • Зниження кількості тромбоцитів (безбарвних кров’яних клітин, що беруть участь у згортанні крові) • Інфекції • Нудота • Блювота • Запалення слизових оболонок • Головний біль • Підвищення концентрації креатиніну в крові (продукт розпаду, що утворюється в м’язах) • Підвищення концентрації сечовини в крові (продукт розпаду) • Лихоманка • Втому.

Часто:

Кровотеча • Порушення обміну речовин, спричинене руйнуванням ракових клітин, що вивільняють свій вміст у кровотік • Зниження кількості червоних кров’яних клітин, що може призвести до блідості шкіри, слабкості або задишки (анемія) • Зниження кількості нейтрофілів (одного з видів білих кров’яних клітин, важливих для боротьби з інфекціями) • Реакції гіперчутливості, такі як алергічне запалення шкіри (дерматит), кропив’янка • Підвищення рівня печінкових ферментів АСТ/АЛТ (що може вказувати на запалення або ушкодження печінкових клітин) • Підвищення рівня лужної фосфатази (ферменту, що утворюється переважно в печінці та кістках) • Підвищення рівня жовчного пігменту (речовини, що утворюється при нормальному розпаді червоних кров’яних клітин) • Зниження рівня калію в крові (поживної речовини, необхідної для роботи м’язових і нервових клітин, у тому числі серця) • Порушення функції серця (серцебиття, стенокардія) • Порушення серцевого ритму (аритмія) • Підвищення або зниження артеріального тиску (гіпотензія або гіпертензія) • Порушення функції легень • Діарея • Запор • Виразки в порожнині рота (стоматит) • Втрата апетиту • Випадіння волосся • Шкірні ураження • Відсутність менструації (аменорея) • Біль • Безсоння • Озноб • Дегідратація • Запаморочення • Свербляча висипка (кропив’янка).

Рідко:

Накопичення рідини в серцевій сумці (витік рідини в перикардіальний простір) • Недостатнє утворення кров’яних клітин у кістковому мозку (спонжуватій тканині всередині кісток, де утворюються кров’яні клітини) • Гострий лейкоз • Інфаркт міокарда, біль у грудях (інфаркт міокарда) • Серцева недостатність

Рідко:

Інфекція крові (сепсис) • Серйозні алергічні реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції) • Зниження функції кісткового мозку, що може спричиняти погане самопочуття або виявлятися при аналізах крові • Симптоми, подібні до анафілактичних реакцій (анафілактоїдні реакції) • Сонливість • Втрата голосу (афонія) • Гострий циркуляторний колапс (недостатність кровообігу, переважно серцевого походження, з неможливістю забезпечити постачання кисню та інших поживних речовин до тканин і виведення токсинів) • Покрасніння шкіри (еритема) • Запалення шкіри (дерматит) • Свербіж (прурит) • Висип (макулярна екзантема) • Підвищена пітливість (гіпергідроз).

Дуже рідко:

Первинне атипове запалення легень (пневмонія) • Руйнування червоних кров’яних клітин • Швидке зниження артеріального тиску, іноді з шкірними реакціями або висипом (анафілактичний шок) • Порушення смаку • Порушення чутливості (парестезія) • Неприємні відчуття та біль у кінцівках (периферична нейропатія) • Серйозне захворювання, що призводить до блокування певного рецептора в нервовій системі • Розлади нервової системи • Відсутність координації (атаксія) • Запалення мозку (енцефаліт) • Підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія) • Запалення вен (флебіт) • Утворення сполучної тканини в легенях (фіброз легень) • Геморагічне запалення стравоходу (геморагічний езофагіт) • Кровотеча з шлунка або кишечника • Безпліддя • Множинна органна недостатність

Невідомо:

Печінкова недостатність • Ниркова недостатність • Нерегулярний і часто прискорений серцевий ритм (передсердна фібриляція) • Червоний або фіолетовий болючий висип, що поширюється, з утворенням пухирів та/або інших уражень на слизових оболонках (наприклад, у роті та на губах), особливо якщо раніше була чутливість до світла, інфекції дихальних шляхів (наприклад, бронхіт) та/або лихоманка • Лікарська висипка під час комбінованої терапії ритуксимабом • Пневмоніт • Кровотеча з легень • Надмірне сечовиділення, навіть вночі, та сильна спрага навіть після вживання рідини (нефрогенний діабет)

Надходили повідомлення про розвиток пухлин (мієлодиспластичні синдроми, гострий мієлогенний лейкоз (ГМЛ), бронхогенний карцинома) після лікування Бендамустином Др. Реддіс. Встановити чіткий зв’язок з Бендамустином Др. Реддіс не вдалося.

Зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів (частота невідома):

• Серйозні шкірні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Вони можуть проявлятися у вигляді білувато-червоних плям або кілчастих плям, часто з центральними пухирями на тулубі, шкірним лущенням, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах, і можуть передувати їм лихоманка та симптоми, схожі на грип.
• Загальний висип, підвищення температури тіла, збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків)

Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або якщо ви помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта лікарні або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бендамустину Др. Реддіс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після позначки «CAD». Перші дві цифри відповідають місяцю, останні чотири — року. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте у зовнішній упаковці для захисту від світла.

Перевіряйте термін придатності перед відкриттям або підготовкою розчину.

Бендамустин Др. Реддіс 2,5 мг/мл порошок для концентрату для розчину для інфузій EFG не містить консервантів.

Після реконституції та розведення хімічна та фізична стабільність була продемонстрована протягом 3,5 години при 25 °C / 60% відносній вологості повітря та 2 днів при температурі від 2 °C до 8 °C у поліетиленових пакетах.

З точки зору мікробіологічної безпеки, препарат слід використовувати одразу. Якщо препарат не використовується одразу, час і умови зберігання перед застосуванням — це відповідальність користувача, і зазвичай вони не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C, якщо тільки реконституція/розведення (тощо) не проводилися за контрольованих умов та в асептичних умовах, що підтверджені валідацією.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бендамустину Др. Реддіс

• Діюча речовина — гідрохлорид бендамустину.

1 флакон містить 25 мг гідрохлориду бендамустину.

1 флакон містить 100 мг гідрохлориду бендамустину.

Після відновлення 1 мл концентрату містить 2,5 мг гідрохлориду бендамустину.

• Інша складова — манітол (Е421)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Білий або білуватий лиофілізований порошок у скляному флаконі коричневого кольору з гумовим пробковим ковпачком та алюмінієвою кришкою типу flip-top.

Флакони об’ємом 25 мл містять 25 мг гідрохлориду бендамустину та поставляються в упаковках по 1, 5, 10 та 20 флаконів.

Флакони об’ємом 50 мл містять 100 мг гідрохлориду бендамустину та поставляються в упаковках по 1 та 5 флаконів.

Можливо, доступними є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Reddy Pharma Iberia, S.A.

Avda Josep Tarradellas, nº 38

08029 Барселона

Іспанія

Телефон: 93 355 49 16

Факс: 93 355 49 61

Відповідальний за виробництво:

DR. REDDYS LABORATORIES (UK) LTD.

6, Riverview Road

HU17 0LD Beverley, East Yorkshire

Великобританія

або

BETAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Kobelweg 95

86156 Аугсбург

Німеччина

або

Synthon Hispania S.L.

Polígono Las Salinas, Carrer de Castelló 1

08830 Sant Boi de Llobregat, Барселона

Іспанія

Телефон: 936 40 15 16

або

Synthon S.R.O.

Brnenska 32/cp. 597

678 01 Blansko

Чеська Республіка

Телефон: +420516427311

Факс: +420516417350

Цей лікарський засіб зареєстрований у Європейському економічному просторі під такими назвами:

Франція Bendamustine Dr. Reddy´s 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Німеччина Bendamustin HCl beta 2,5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Італія Bendamustina Dr. Reddy's

Іспанія Бендамустин Др. Реддіс 2,5 мг/мл порошок для концентрату для розчину для інфузій EFG

Великобританія Bendamustine hydrochloride 2.5 mg/ml Powder for concentrate for solution for infusion

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ця інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:

Як і при роботі з усіма цитостатиками, медичний персонал та лікарі повинні дотримуватися особливих заходів безпеки через потенційну генотоксичність та здатність викликати рак препарату.

Уникайте вдихання (інгаляції) та контакту з шкірою та слизовими оболонками під час роботи з бендамустином (обов’язково носіть рукавички, захисний одяг та, якщо можливо, маску!). У разі забруднення будь-якої ділянки тіла ретельно промийте її водою з милом та промийте очі ізотонічним розчином натрію хлориду 0,9 %. Роботу бажано проводити у спеціальній ламінарній системі безпеки з використанням одноразової вологонепроникної абсорбуючої підкладки. Забруднені матеріали вважаються цитостатичними відходами. Дотримуйтесь національних правил утилізації цитостатичних матеріалів! Жінки-працівниці у вагітному стані не повинні працювати з цитостатиками.

Готовий до вживання розчин готують шляхом розчинення вмісту одного флакона бендамустину виключно у воді для ін’єкцій, як зазначено нижче:

1. Підготовка концентрату

   • Спочатку розчиняють флакон бендамустину, що містить 25 мг гідрохлориду бендамустину, у 10 мл води, струшуючи.
   • Спочатку розчиняють флакон бендамустину, що містить 100 мг гідрохлориду бендамустину, у 40 мл води, струшуючи.

2. Підготовка розчину для інфузії

Негайно після отримання прозорого розчину (зазвичай через 5–10 хвилин) розчиніть рекомендовану дозу бендамустину в ізотонічному розчині натрію хлориду 0,9 %, щоб отримати загальний об’єм приблизно 500 мл. Бендамустин не слід розчиняти в інших розчинах для інфузії чи ін’єкцій. Бендамустин не слід змішувати в інфузії з іншими речовинами.

3. Застосування

Розчин вводять внутрішньовенно крапельно протягом 30–60 хв.

Флакони призначені для одноразового використання.

Усі невикористані залишки препарату та відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.

У разі випадкового введення поза судину (екстравазальне введення) процедуру слід негайно припинити. Після короткого аспірування голку слід видалити. Далі уражену ділянку тканини необхідно охолодити. Руку слід тримати піднятою. Додаткові лікування, такі як застосування кортикостероїдів, не мають чіткої ефективності (див. розділ 4).