Бекло-Ріно 50 мкг застосування суспензія для носового розпилювача

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бекло-Ріно 50 мкг застосування суспензія для носового розпилювача

Беклометазону дипропіонат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас:

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Бекло-Ріно та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Бекло-Ріно
3. Як застосовувати Бекло-Ріно
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бекло-Ріно
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бекло-Ріно та для чого застосовується

Бекло-Ріно — це водна суспензія беклометазону дипропіонату для носового розпилювання.

Це лікарський засіб, що діє як антиалергік.

Призначається для тимчасового полегшення симптомів алергічного риніту, спричиненого пилком рослин (сенна лихоманка), домашніми тваринами, пилом чи іншими алергенами (дим, забруднення), такими як виділення з носа, носова закладеність, чхання та свербіж у носі.

Також показаний при назальних поліпах.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Бекло-Ріно

Не застосовуйте Бекло-Ріно:

• Якщо Ви маєте алергію на беклометазон дипропіонат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та застереження:

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Бекло-Ріно:

• Якщо у Вас є інфекція носових ходів або легенева туберкульоз.

• Якщо з’являється біль або кровотеча з носа, слід припинити лікування.

• Якщо Ви застосовуєте або нещодавно застосовували ліки з кортикостероїдами перорально або парентерально.

• Будьте особливо обережні при введенні дозатора в ніс: якщо у Вас є рани або виразки в носових ходах, або Ви нещодавно перенесли операцію на носі.

• Якщо Ви застосовуєте цей лікарський засіб тривалий час, Ваш лікар періодично буде перевіряти:

• Стан слизової оболонки носа

• Функцію надниркових залоз

  • Якщо Бекло-Ріно застосовується дітям старше 6 років, лікар повинен періодично контролювати їхній ріст, оскільки цей лікарський засіб може спричинити затримку росту.

Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться розмитість зору або інші порушення зору.

Діти

Бекло-Ріно не слід застосовувати дітям молодше 6 років.

Застосування Бекло-Ріно разом із іншими ліками:

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть посилювати дію Бекло-Ріно, тому Ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо Ви приймаєте ці ліки (зокрема, деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).

Вагітність та годування груддю:

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Застосування у спортсменів:

Спортсмени повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить беклометазон дипропіонат, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Бекло-Ріно містить бензалконію хлорид та глюкозу:

Цей лікарський засіб може спричинити запалення слизової оболонки носа, особливо при тривалому застосуванні, оскільки містить бензалконію хлорид. Якщо підозрюється така реакція (стійка носова закладеність), за можливості слід використовувати лікарський засіб для носового застосування, що не містить цей допоміжний компонент.

Цей лікарський засіб містить 5 мг глюкози на дозу, що слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом.

3. Як застосовувати Бекло-Ріно

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Бекло-Ріно — це лікарський засіб, який застосовується назально.

Діти від 6 років: за рішенням лікаря.

Особи старше 18 років: рекомендована доза — 1 або 2 застосування (50 мкг беклометазону дипропіонату на одне застосування) у кожну ніздрю за необхідністю двічі на добу.

Не застосовувати більше ніж 4 рази на добу (200 мкг беклометазону дипропіонату) у кожну ніздрю.

Не використовувати більше 7 днів поспіль.

Якщо ви вважаєте, що дія Бекло-Ріно надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Правила правильного застосування:

Переконайтеся у терміні придатності продукту перед його використанням.

Перед першим застосуванням Бекло-Ріно необхідно:

• Зняти пластиковий ковпачок з носового застосувача.
• Струшити флакон-застосувач і кілька разів натиснути на нього, натискаючи вниз на застосувач пальцями вказівним і середнім, тримаючи основу упаковки великим пальцем. Коли утвориться рівномірне розпилення (приблизно після 5 натискань), ліки готові до використання. Якщо препарат не використовувався щодня, перед наступним застосуванням необхідно струшити флакон і один раз натиснути на застосувач у повітря.

Перед кожним застосуванням необхідно:

• Акуратно витерти ніс.
• Зняти пластиковий ковпачок з носового застосувача.
• Струшити флакон-застосувач.
• Вставити застосувач у одну ніздрю, при цьому іншу ніздрю затиснути пальцем.
• Нахилити голову трохи вперед і, вдихаючи, різко натиснути на застосувач униз. Дихати ротом і повторити процедуру.
• Повторити ту саму процедуру з іншою ніздрею.

Після завершення застосування необхідно знову надіти пластиковий ковпачок на носовий застосувач.

Очищення:

Рекомендується регулярно очищувати пластиковий ковпачок і носовий застосувач, миючи їх теплою водою. Просушити та знову правильно встановити.

Якщо носовий застосувач засмітиться, зніміть ковпачок, вийміть застосувач і занурте його у теплу воду на кілька хвилин. Промийте холодною водою, висушіть і знову встановіть у флакон.

Носовий застосувач виймається, обережно тягнучи його вгору.

Якщо ви застосували Бекло-Ріно у більшій кількості, ніж потрібно:

Дуже важливо застосовувати дозу, яку вам призначив лікар. Ви повинні використовувати лише ту дозу, яку рекомендував ваш лікар, оскільки застосування більшої або меншої кількості може погіршити ваші симптоми.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Бекло-Ріно:

Якщо ви забули застосувати дозу, застосуйте її, як тільки згадаєте. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, пов’язані з носовим застосуванням Бекло-Ріно, загалом є незначними та тимчасовими.

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

• Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб): головний біль, який може бути спричинений алергійним процесом або застосуванням лікарського засобу.

• Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб): біль у горлі, чхання, сльозотечіння, кровотеча з носа, кашель, сухість, свербіж та печіння в носі, поганий смак і запах із рота, які можуть бути спричинені алергійним процесом або застосуванням лікарського засобу, а також нософарингеальний кандидоз (білуваті хмаристо-плямисті утворення в носі та горлі).

• Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб): алергії, які проявляються у вигляді: висипань, сверблягу, екземи, набряку повік, губ, обличчя та горла, анафілактичних або анафілактоїдних реакцій (серйозні алергічні реакції, які можуть ускладнити дихання або змінити рівень свідомості) та раптове відчуття утруднення дихання, а також підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, катаракта та перфорація носової перегородки.

• Невідома частота (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних): розмите зору.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бекло-Ріно

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла. Не охолоджуйте.

Не використовуйте Бекло-Ріно після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після Нд: . Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бекло-Ріно:

• Діюча речовина: беклометазону дипропіонат.

• Інші компоненти (допоміжні речовини): глюкоза, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилцелюлоза натрію, полісорбат 80, бензалконію хлорид, фенетиловий спирт, вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Бекло-Ріно — це біла водна суспензія, яка постачається в упаковці з дозуючим насосом та носовим аплікатором.

Кожен флакон містить 200 застосувань.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник:

Лабораторія ALDO-UNIÓN, S.L.

Баронеса де Мальда, 73

08950 Есплугес-де-Льобрегат

Барселона – ІСПАНІЯ

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 10/2017

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/.