Beclo-Rino 50 microgrammi applicazione sospensione per nebulizzazione nasale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Beclo-Rino 50 microgrammi/applicazione sospensione per spray nasale

Beclometasone dipropionato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei:

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Beclo-Rino e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Beclo-Rino
3. Come usare Beclo-Rino
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Beclo-Rino
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Beclo-Rino e per quale trattamento si utilizza

Beclo-Rino è una sospensione acquosa di beclometasone dipropionato per nebulizzazione nasale.

È un medicamento che agisce come antiallergico.

È indicato per il sollievo temporaneo dei sintomi di rinite allergica provocata dal polline delle piante (febbre da fieno), animali domestici, polvere o altri agenti allergenici (fumo, inquinamento), come scolo nasale, congestione nasale, starnuti e prurito nasale.

È inoltre indicato nelle poliposi nasali.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Beclo-Rino

Non usi Beclo-Rino:

• Se è allergico alla beclometasona dipropionato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni:

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a usare Beclo-Rino:

• Se ha un’infezione delle vie nasali o tubercolosi polmonare.

• Se compare dolore o sanguinamento nelle fosse nasali, deve interrompere il trattamento.

• Se sta utilizzando o ha recentemente utilizzato medicinali contenenti corticosteroidi per via orale o iniettabile.

• Faccia particolare attenzione nell’introdurre l’applicatore nel naso: se ha lesioni o ulcere nelle fosse nasali, o se ha subito recentemente un intervento chirurgico al naso.

• Se utilizza questo medicinale per lunghi periodi, il suo medico effettuerà controlli periodici:

• Sullo stato della mucosa nasale

• Sullo stato delle ghiandole surrenali

  • Se Beclo-Rino viene somministrato a bambini di età superiore ai 6 anni, il medico deve controllare periodicamente la crescita, poiché questo medicinale può causare un ritardo della crescita.

Consulti il medico se nota visione offuscata o altri disturbi visivi.

Bambini

Beclo-Rino non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 6 anni.

Uso di Beclo-Rino con altri medicinali:

Informi il suo medico se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Beclo-Rino; pertanto, il medico effettuerà controlli accurati se sta assumendo questi medicinali (tra cui alcuni usati per l’HIV: ritonavir, cobicistat).

Gravidanza e allattamento:

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Questo medicinale non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Uso negli sportivi:

Gli sportivi devono tenere presente che questo medicinale contiene beclometasona dipropionato, che può determinare un risultato positivo nei test antidoping.

Beclo-Rino contiene cloruro di benzalconio e glucosio:

Questo medicinale può causare infiammazione della mucosa nasale, specialmente con trattamenti di lunga durata, poiché contiene cloruro di benzalconio. Se si sospetta una reazione di questo tipo (congestione nasale persistente), ogni volta che possibile, si dovrà utilizzare un medicinale nasale che non contenga questo eccipiente.

Questo medicinale contiene 5 mg di glucosio per applicazione, informazione che deve essere presa in considerazione dai pazienti diabetici.

3. Come utilizzare Beclo-Rino

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.

Beclo-Rino è un medicinale da assumere per via nasale.

Bambini a partire dai 6 anni: secondo giudizio medico.

Maggiorenni di 18 anni: la dose raccomandata è di 1 o 2 nebulizzazioni (50 microgrammi di beclometasone dipropionato per nebulizzazione) in ogni fossa nasale, secondo necessità, due volte al giorno.

Non superare le 4 nebulizzazioni al giorno (200 microgrammi di beclometasone dipropionato) in ogni fossa nasale.

Non utilizzare per più di 7 giorni consecutivi.

Se ritiene che l'effetto di Beclo-Rino sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Norme per una corretta assunzione:

Verificare la data di scadenza del prodotto prima dell'utilizzo.

Prima della prima assunzione di Beclo-Rino, è necessario:

• Rimuovere il tappo di plastica dall'applicatore nasale.
• Agitare bene il flacone con l'applicatore e premere più volte l'applicatore premendo verso il basso con le dita indice e mediale, tenendo la base del contenitore con il pollice. Quando si ottiene una nebulizzazione uniforme del prodotto (circa 5 premute), il medicinale è pronto per l'uso. Se non viene utilizzato ogni giorno, è necessario agitare il contenitore ed effettuare una premuta a vuoto prima di ogni nuovo utilizzo.

Prima di ogni assunzione, deve:

• Soffiarsi delicatamente il naso.
• Rimuovere il tappo di plastica dall'applicatore nasale.
• Agitare bene il flacone con l'applicatore.
• Introdurre l'applicatore in una fossa nasale, mentre si tappa l'altra premendo lateralmente con un dito.
• Inclinare leggermente la testa in avanti e, inspirando contemporaneamente, premere energicamente l'applicatore verso il fondo del flacone. Respirare con la bocca ed eseguire nuovamente la procedura.
• Ripetere lo stesso procedimento nell'altra fossa nasale.

Al termine dell'assunzione, rimettere il tappo di plastica sull'applicatore nasale.

Pulizia:

È consigliabile pulire regolarmente il tappo di plastica e l'applicatore nasale, lavandoli con acqua tiepida. Lasciar asciugare e rimettere correttamente a posto.

Se l'applicatore nasale dovesse ostruirsi, rimuovere il tappo, estrarre l'applicatore nasale e immergerlo in acqua tiepida per alcuni minuti. Risciacquare con acqua fredda, asciugare e rimetterlo nel flacone.

L'applicatore nasale si rimuove tirando delicatamente verso l'alto.

Se usa una quantità di Beclo-Rino superiore a quella indicata:

È importante assumere la dose prescritta dal medico. Deve utilizzare solo quanto raccomandato dal medico: assumere una dose maggiore o minore può peggiorare i sintomi.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di usare Beclo-Rino:

Se dimentica di applicare una dose, la applichi non appena se ne ricorda. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati dovuti all'applicazione nasale di Beclo-Rino sono generalmente lievi e transitori.

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

• Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10): mal di testa che può essere causato dal processo allergico o dalla somministrazione del medicamento.

• Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10): mal di gola, starnuti, lacrimazione, sanguinamento dalle fosse nasali, tosse, secchezza, prurito e bruciore al naso, cattivo sapore e cattivo odore del fiato che possono essere causati dal processo allergico o dalla somministrazione del medicamento, nonché candidiasi nasofaringea (placche biancastre dall'aspetto cotonoso nel naso e in gola).

• Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): allergie, che si manifestano con: eruzioni cutanee, prurito, eczema, gonfiore di palpebre, labbra, viso e gola, reazioni anafilattiche o anafilatoidi (reazioni allergiche gravi che possono rendere difficoltosa la respirazione o alterare il livello di coscienza) e sensazione improvvisa di soffocamento, nonché aumento della pressione intraoculare, glaucoma, cataratta e perforazione del setto nasale.

• Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): visione offuscata.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Beclo-Rino

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC. Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Non refrigerare.

Non usi Beclo-Rino dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo Scad.:. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Beclo-Rino:

• Il principio attivo è il beclometasone dipropionato.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: glucosio, cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa sodica, polisorbato 80, cloruro di benzalconio, fenetanolo e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Beclo-Rino è una sospensione acquosa di colore bianco, presentata in un contenitore con pompa dosatrice e applicatore nasale.

Ogni flacone contiene 200 applicazioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.L.

Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat

Barcellona – SPAGNA

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 10/2017

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Farmaci e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/.