Beclo-Rino 50 mikrogramów aplikacja zawiesina do pyłu nosowego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Beclo-Rino 50 mikrogramów/aplikacja zawiesina do inhalacji nosowej

Beclometasoni dipropionas

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie:

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Beclo-Rino i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Beclo-Rino
3. Jak stosować lek Beclo-Rino
4. Możliwe działania niepożądane
5. Konserwacja leku Beclo-Rino
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Beclo-Rino i do czego służy

Beclo-Rino to zawiesina wodna beclometazonu dipropionianu do inhalacji nosowej.

Jest to lek działający jako antyhistaminowy.

Wskazany jest do tymczasowego złagodzenia objawów rinitis alergicznej wywołanej pyłkiem roślin (gorączka sianowa), zwierzętami domowymi, kurzem lub innymi alergenami (dym, zanieczyszczenie), takimi jak kapanie z nosa, zatkanie nosa, kichanie i swędzenie w nosie.

Lek jest również wskazany w polipowcu nosowym.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Beclo-Rino

Nie należy stosować leku Beclo-Rino:

• W przypadku uczulenia na beclometasonę dipropionian lub którykolwiek z pozostałych składników leku wymienionych w punkcie 6.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Beclo-Rino:

• W przypadku infekcji dróg nosowych lub gruźlicy płucnej.

• W przypadku wystąpienia bólu lub krwawienia z nosa należy przerwać leczenie.

• Jeśli stosuje się lub stosowało się ostatnio leki zawierające kortykosteroidy doustnie lub do wstrzykiwań.

• Szczególną ostrożność należy zachować przy wprowadzaniu aplikatora do nosa: w przypadku ran lub owrzodzeń błony śluzowej nosa, lub jeśli przeprowadzono niedawno operację nosa.

• Jeśli stosuje się ten lek przez dłuższy czas, lekarz powinien okresowo kontrolować:

• Stan błony śluzowej nosa

• Czynność gruczołów nadnerczy

  • W przypadku stosowania leku Beclo-Rino u dzieci powyżej 6. roku życia, lekarz powinien okresowo kontrolować ich wzrost, ponieważ lek ten może powodować opóźnienie wzrostu.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak np. zamazane widzenie.

Dzieci

Lek Beclo-Rino nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia.

Stosowanie leku Beclo-Rino z innymi lekami:

Należy poinformować lekarza, jeśli stosuje się lub stosowano ostatnio inne leki, również te dostępne bez recepty.

Niektóre leki mogą nasilać działanie leku Beclo-Rino, dlatego lekarz będzie przeprowadzał szczegółowe kontrole, jeśli stosuje się takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Lek ten nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Stosowanie u sportowców:

Sportowcy powinni mieć na uwadze, że lek zawiera beclometasonę dipropionian, która może powodować dodatni wynik w testach na dopingu.

Lek Beclo-Rino zawiera benzalkonium chlorid i glukozę:

Lek ten może powodować stan zapalny błony śluzowej nosa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, ponieważ zawiera benzalkonium chlorid. W przypadku podejrzenia takiej reakcji (trwała zatkaność nosa) należy, jeśli to możliwe, stosować lek do stosowania miejscowego w nosie niezawierający tego substancji pomocniczej.

Lek ten zawiera 5 mg glukozy na dawkę, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą.

3. Jak stosować lek Beclo-Rino

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Beclo-Rino to lek stosowany drogą nosową.

Dzieci od 6 roku życia: według uznania lekarza.

Osoby powyżej 18 roku życia: zalecana dawka to 1 lub 2 zaszczutki (50 mikrogramów beclometazonu dipropionianu na zaszczutkę) w każdym nosie, w zależności od potrzeb, dwa razy dziennie.

Nie wykonywać więcej niż 4 zaszczutki dziennie (200 mikrogramów beclometazonu dipropionianu) w każdym nosie.

Nie stosować dłużej niż przez 7 dni z rzędu.

Jeśli uznajesz, że działanie leku Beclo-Rino jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zasady prawidłowego stosowania:

Sprawdź datę ważności produktu przed jego użyciem.

Przed pierwszym zastosowaniem leku Beclo-Rino należy:

• Zdjąć plastikowy kapturzek z aplikatora do nosa.
• Wstrząsnąć pojemnikiem z aplikatorem i kilkukrotnie nacisnąć aplikator, wciskając go w dół palcami wskazującym i środkowym, trzymając podstawę opakowania kciukiem. Po uzyskaniu równomiernej mgły (około 5 naciśnięć) lek będzie gotowy do użycia. Jeśli nie jest stosowany codziennie, należy wstrząsnąć opakowaniem i wykonać jedno naciśnięcie w powietrze przed ponownym użyciem.

Przed każdym zastosowaniem należy:

• Delikatnie wytrzeć nos.
• Zdjąć plastikowy kapturzek z aplikatora do nosa.
• Wstrząsnąć pojemnikiem z aplikatorem.
• Wprowadzić aplikator do jednej nozdrzki, zasłaniając drugą, naciskając na nią bok palca.
• Delikatnie pochylić głowę do przodu i, wdychając powietrze, silnie nacisnąć aplikator do dna pojemnika. Oddychaj przez usta i powtórz czynność.
• Powtórz ten sam proces w drugiej nozdrzce.

Po zakończeniu aplikacji należy ponownie założyć plastikowy kapturzek na aplikator do nosa.

Czyszczenie:

Zaleca się regularne czyszczenie plastikowego kapturka i aplikatora do nosa, myjąc je ciepłą wodą. Pozwól im wyschnąć i ponownie załóż poprawnie.

Jeśli aplikator do nosa się zabrudzi, zdjąć kapturzek, wyjąć aplikator do nosa i zanurzyć go w ciepłej wodzie na kilka minut. Przepłukać zimną wodą, osuszyć i ponownie założyć do pojemnika.

Aplikator do nosa usuwa się delikatnie pociągając go do góry.

Jeśli zastosujesz więcej leku Beclo-Rino niż powinieneś:

Należy ściśle przestrzegać dawki zaleconej przez lekarza. Stosowanie większej lub mniejszej dawki może pogorszyć objawy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksycznego Centrum: 91 562 04 20, podając nazwę leku i podaną ilość.

Jeśli zapomniałeś zastosować lek Beclo-Rino:

Jeśli zapomnisz zastosować dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane związane z donasowym stosowaniem leku Beclo-Rino są zazwyczaj łagodne i przemijające.

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy, który może być spowodowany procesem alergicznym lub podaniem leku.

• Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10): ból gardła, kichanie, łzawienie, krwawienie z nosa, kaszel, suchość, swędzenie i uczucie pieczenia w nosie, nieprzyjemny smak i zapach z ust, które mogą być spowodowane procesem alergicznym lub podaniem leku, a także kandydozę nosowo-gardzielną (białe, watowate plamy w nosie i gardle).

• Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000): reakcje alergiczne objawiające się wysypką, swędzeniem, egzemą, obrzękiem powiek, warg, twarzy i gardła, reakcjami anafilaktycznymi lub anafilaktoidealnymi (ciężkie reakcje alergiczne, które mogą utrudniać oddychanie lub zaburzać świadomość) oraz nagłe uczucie duszności, a także zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, jaskrę, zaćmę i przebicie przegrody nosowej.

• Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych): zamazanie wzroku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Beclo-Rino

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem. Nie chłodzić.

Nie stosuj leku Beclo-Rino po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu Cad.: . Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Beclo-Rino:

• Substancją czynną jest beclometasonae dipropionas.

• Pozostałe składniki (niedziałające substancje pomocnicze) to: glucose, cellulosa mikrokryształowa, karboksymetyloceluloza sodowa, polisorbat 80, benzalkonium chloridum, fenylethanol i aqua purificata.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Beclo-Rino to zawiesina wodna o białym kolorze, dostępna w opakowaniu z pompką dawkującą i aplikatorem do nosa.

Każda butelka zawiera 200 dawek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.L.

Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona – HISZPANIA

Data ostatniej wersji ulotki: 10/2017

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/.