Бекло-Рино 50 мкг применение суспензия для назального распыления

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бекло-Рино 50 мкг/доза суспензия для назального распыления

Беклометазона дипропионат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас:

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бекло-Рино и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Бекло-Рино
3. Как применять Бекло-Рино
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бекло-Рино
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бекло-Рино и для чего он применяется

Бекло-Рино — это водная суспензия беклометазона дипропионата для назального распыления.

Это лекарственное средство, обладающее противоаллергическим действием.

Он показан для временного облегчения симптомов аллергического ринита, вызванного пыльцой растений (сенная лихорадка), домашними животными, пылью или другими аллергенами (дым, загрязнение), таких как насморк, заложенность носа, чихание и зуд в носу.

Также показан при носовых полипах.

2. Что необходимо знать перед началом применения Бекло-Рино

Не используйте Бекло-Рино:

• Если у вас аллергия на беклометазона дипропионат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Бекло-Рино:

• Если у вас имеется инфекция носовых ходов или легочная туберкулез.

• Если появляются боль или кровотечение из носа, необходимо прекратить лечение.

• Если вы принимаете или недавно принимали лекарственные средства, содержащие кортикостероиды, в виде таблеток или инъекций.

• Особую осторожность следует соблюдать при введении аппликатора в нос: если у вас имеются раны или язвы в носовых ходах, либо если вы недавно перенесли операцию на носу.

• При длительном применении этого лекарственного средства врач должен регулярно проводить контроль:

• Состояния слизистой оболочки носа

• Функции надпочечников

  • При применении Бекло-Рино у детей старше 6 лет врач должен регулярно контролировать рост ребенка, поскольку данное лекарственное средство может вызвать замедление роста.

Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечеткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Бекло-Рино не следует применять у детей младше 6 лет.

Применение Бекло-Рино с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретенные без рецепта.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Бекло-Рино, поэтому при их одновременном применении врач будет проводить тщательный контроль (в том числе при приеме некоторых препаратов от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность и кормление грудью:

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Это лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Применение у спортсменов:

Спортсмены должны учитывать, что данное лекарственное средство содержит беклометазона дипропионат, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Состав Бекло-Рино: хлорид бензалкония и глюкоза:

Данное лекарственное средство может вызывать воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном лечении, поскольку содержит хлорид бензалкония. При подозрении на такую реакцию (стойкая заложенность носа) по возможности следует использовать лекарственное средство для назального применения, не содержащее этот вспомогательный компонент.

Данное лекарственное средство содержит 5 мг глюкозы на одно применение, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

3. Как применять Бекло-Рино

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Бекло-Рино — это лекарственное средство, которое применяется назально.

Дети от 6 лет: по усмотрению врача.

Взрослые старше 18 лет: рекомендуемая доза — 1 или 2 впрыска (50 мкг беклометазона дипропионата на один впрыск) в каждую ноздрю по мере необходимости два раза в день.

Не делайте более 4 впрысков в день (200 мкг беклометазона дипропионата) в каждую ноздрю.

Не используйте препарат более 7 дней подряд.

Если вы считаете, что действие Бекло-Рино слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Правила правильного применения:

Проверьте срок годности препарата перед его использованием.

Перед первым применением Бекло-Рино необходимо:

• Снять пластиковый колпачок с назального аппликатора.
• Встряхнуть флакон с аппликатором и несколько раз нажать на аппликатор, используя указательный и средний пальцы, удерживая основание упаковки большим пальцем. После получения равномерного распыления (примерно после 5 нажатий) препарат готов к использованию. Если препарат не использовался ежедневно, перед повторным применением необходимо встряхнуть упаковку и сделать одно нажатие в воздух.

Перед каждым применением необходимо:

• Аккуратно высморкаться.
• Снять пластиковый колпачок с назального аппликатора.
• Встряхнуть флакон с аппликатором.
• Ввести аппликатор в одну ноздрю, при этом зажав другую ноздрю пальцем сбоку.
• Наклонить голову немного вперёд и, вдыхая, энергично нажать на аппликатор, направляя его к основанию флакона. Дышите при этом ртом, затем повторите процедуру.
• Повторите ту же процедуру для другой ноздри.

После завершения применения снова наденьте пластиковый колпачок на назальный аппликатор.

Очистка:

Рекомендуется регулярно очищать пластиковый колпачок и назальный аппликатор, промывая их тёплой водой. Оставьте их высыхать и затем правильно установите обратно.

Если назальный аппликатор засорится, снимите колпачок, извлеките аппликатор и погрузите его в тёплую воду на несколько минут. Промойте холодной водой, высушите и снова установите в флакон.

Назальный аппликатор извлекается путём аккуратного вытягивания вверх.

Если вы применили Бекло-Рино в большей дозе, чем нужно:

Важно принимать препарат точно в той дозе, которую назначил врач. Вы должны использовать только то количество, которое рекомендовал ваш врач, так как применение большей или меньшей дозы может ухудшить ваши симптомы.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Бекло-Рино:

Если вы забыли сделать впрыск, примените его, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, возникающие при назальном применении Бекло-Рино, как правило, слабые и преходящие.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

• Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек): головная боль, которая может быть вызвана аллергическим процессом или введением препарата.

• Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек): боль в горле, чихание, слезотечение, кровотечение из носовых ходов, кашель, сухость, зуд и жжение в носу, неприятный вкус и запах изо рта, которые могут быть вызваны аллергическим процессом или введением препарата, а также назофарингеальный кандидоз (белесоватые хлопьевидные налеты в носу и горле).

• Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек): аллергические реакции, проявляющиеся в виде высыпаний, зуда, экземы, отека век, губ, лица и горла, анафилактических или анафилактоидных реакций (тяжелые аллергические реакции, которые могут затруднять дыхание или нарушать сознание) и внезапного ощущения удушья, а также повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта и перфорация носовой перегородки.

• Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных): нечеткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Бекло-Рино

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не охлаждать.

Не используйте Бекло-Рино после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности:». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бекло-Рино:

• Действующее вещество: беклометазона дипропионат.

• Вспомогательные вещества: глюкоза, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, полисорбат 80, бензалкония хлорид, фенилэтанол и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Бекло-Рино представляет собой белую водную суспензию и выпускается во флаконе с дозирующим насосом и назальным аппликатором.

Каждый флакон содержит 200 доз.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Лаборатория ALDO-УНИОН, С.Л.

Баронеса-де-Мальда, 73

08950 Эсплугес-де-Лобрегат

Барселона – ИСПАНИЯ

Дата последнего обновления данной инструкции: 10/2017

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/.