Бекарен 1.000 мкг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бекарен 1.000 мкг таблетки

ціанокобаламін (вітамін В12)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Бекарен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Бекарен
3. Як приймати Бекарен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бекарену
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бекарен і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить ціанокобаламін, який відомий як вітамін В12.

Більшість людей отримують достатню кількість вітаміну В12 з їжею, але якщо Ви перенесли операцію на шлунку або страждаєте певними захворюваннями кишечника, дотримуєтеся обмеженої дієти або приймаєте певні ліки, можливо, Ви не засвоюєте достатньо вітаміну В12.

Цей лікарський засіб застосовують для лікування дефіциту вітаміну В12 та підтримувального лікування у дорослих пацієнтів:

• У яких діагностовано зловісну анемію.
• Що мають погане засвоєння вітаміну В12 (наприклад, через атрофічний гастрит, запальні захворювання кишечника, ціліакію, повну або часткову гастректомію, резекцію ілеону, шунтування шлунка або іншу баріатричну хірургію).
• При тривалому застосуванні блокаторів гістамінових Н2-рецепторів, інгібіторів протонної помпи, аміносаліцилатів та метформіну.

Цей лікарський засіб також застосовують для лікування дефіциту вітаміну В12, спричиненого зниженим споживанням з їжею (наприклад, вегетаріанська дієта), у дорослих.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Бекарену

Не приймайте Бекарен

• якщо Ви маєте алергію на ціанокобаламін або вітамін В12, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6 цієї інструкції)
• якщо Ви страждаєте на анемію, спричинену порушенням поділу клітин кісткового мозку (мегалобластну анемію — стан, при якому організм утворює незрілі червоні кров’яні тілця незвично великого розміру), що викликана виключно дефіцитом фолату (вітаміну В9)
• якщо у Вас є порушення зору, спричинені зловживанням тютюном або алкоголем, які часто пов’язані з нестачею поживних речовин (харчова оптична нейропатія), або запалення зорового нерва (ретробульбарний неврит), що виникає внаслідок захворювання, при якому у Вас недостатньо червоних кров’яних тілець (перниційна анемія), або будь-якого іншого стану, що вимагає виведення (детоксикації) ціаніду з організму. У цьому випадку слід застосовувати інші препарати кобаламіну
• якщо у Вас є дегенерація зорового нерва (може призводити до проблем із зором через пошкодження нерва, який передає зорові сигнали від сітківки до мозку).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

На початку лікування лікар повинен встановити діагноз Вашого захворювання, щоб з’ясувати основну причину дефіциту, включаючи оцінку роботи Вашого травного тракту. Лікар вирішить, чи є недостатньою абсорбція вітаміну В12 з їжі, і чи необхідне оральне доповнення цим лікарським засобом.

Через серйозний характер захворювання, лікар, ймовірно, буде контролювати Вашу реакцію на цей лікарський засіб протягом перших 3 місяців. Це, ймовірно, включатиме аналіз крові. Якщо Ви добре дотримуєтесь плану лікування, воно може бути довічним, залежно від основного захворювання.

Якщо Вам необхідна періодична діаліз ренальна, лікар повинен регулярно проводити аналізи крові, і, можливо, знадобиться зменшити дозу цього лікарського засобу.

Якщо у Вас є дефіцит фолієвої кислоти, це може зменшити ефективність лікування. У цьому випадку застосування цього лікарського засобу має супроводжуватися прийомом добавок фолієвої кислоти.

Бекарен містить 1000 мкг ціанокобаламіну на одну таблетку. Якщо Ви проходите лабораторні дослідження, Ви повинні повідомити лікарю або персоналу лабораторії, що приймаєте або нещодавно приймали цей лікарський засіб, оскільки ціанокобаламін може вплинути на результати таких досліджень (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо) через свій червоний колір. Цей лікарський засіб може впливати на визначення антитіл до внутрішнього фактора (ВФ).

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки безпека та ефективність цього засобу ще не вивчені.

Інші лікарські засоби та Бекарен

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

На цей лікарський засіб можуть впливати:

• інгібітори протонної помпи (наприклад, омепразол) та блокатори Н2-рецепторів гістаміну (наприклад, циметидин); обидва застосовуються для лікування надлишку кислоти в шлунку, що призводить до розладу шлунку або виразки
• колхіцин — для лікування подагри
• аміноглікозиди (наприклад, неоміцин) та хлорамфенікол — антибіотики
• бігуаніди, наприклад, метформін — застосовуються для лікування цукрового діабету
• аміносаліцилова кислота — використовується для лікування запальної хвороби кишечника
• оральні контрацептиви
• протисудорожні засоби (наприклад, карбамазепін)
• солі калію
• метилдопа — застосовується для лікування артеріальної гіпертензії
• тривале застосування оксиду азоту (газ, що використовується для анестезії)
• антидепресанти другого покоління (наприклад, оланзапін та рісперідон)
• колестірамін — застосовується для зниження підвищеного рівня холестерину в крові
• глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон) — зазвичай використовуються для лікування запальних захворювань

Прийом Бекарену разом з алкоголем

Алкоголь може впливати на абсорбцію цього лікарського засобу в організмі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Як захід обережності, краще уникати застосування цього лікарського засобу під час вагітності, якщо тільки стан жінки не вимагає лікування ціанокобаламіном. Цей лікарський засіб можна застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Бекарен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дорослих

Дозування для лікування дефіциту вітаміну В12:

Рекомендована добова доза — 1 таблетка, що відповідає 1000 мкг ціанокобаламіну, протягом 8 тижнів, у таких випадках:

• Лікування дефіциту вітаміну В12 у пацієнтів із зниженим харчовим прийомом (наприклад, вегетаріанська дієта).
• Лікування дефіциту вітаміну В12 та підтримувальна терапія у пацієнтів із діагностованим перниціозним малокров’ям або порушенням всмоктування вітаміну В12.
• Лікування при тривалому застосуванні антагоністів гістамінових Н2-рецепторів, інгібіторів протонної помпи, аміносаліцилатів та метформіну.

Пацієнтів із тяжкими гематологічними або неврологічними симптомами дефіциту вітаміну В12 слід спочатку лікувати парентерально до нормалізації рівнів вітаміну в крові.

Якщо препарат добре переноситься, оральний вітамін В12 може замінювати парентеральний на весь термін життя у випадках перниціозного малокров’я або порушення всмоктування вітаміну В12. Реакцію на терапію слід регулярно контролювати. Див. також розділ 2. Попередження та застереження.

Підтримувальна доза:

1 таблетка на тиждень як підтримувальна доза.

Тривалість лікування визначає ваш лікар, виходячи з рівнів вітаміну В12 у вашій крові, які мають бути в межах норми.

Якщо у вас проблеми з нирками

У пацієнтів із помірними порушеннями функції нирок цей лікарський засіб можна застосовувати в звичайній дозі. При тяжких порушеннях функції нирок рекомендовано знизити дозу. Крім того, слід регулярно перевіряти рівень вітаміну В12 у сироватці крові.

Якщо у вас проблеми з печінкою

Невідомо, чи можна безпечно застосовувати цей лікарський засіб при порушеннях функції печінки. Повідомте лікареві, якщо у вас є проблеми з печінкою.

Як приймати таблетки

Цей лікарський засіб призначається перорально. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води, бажано вранці натще. Тривалість застосування залежить від реакції вашого організму на препарат. Для визначення оптимальної дози ваш лікар повинен регулярно проводити контрольні обстеження.

Якщо ви прийняли Бекарен у більшій кількості, ніж слід

Якщо ви прийняли більше цього лікарського засобу, ніж слід, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, який визначить необхідні заходи.

Випадки передозування не повідомлялися.

Антидот при передозуванні не відомий. У разі передозування слід симптоматично лікувати симптоми. При передозуванні або випадковому прийомі негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Бекарен

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли згадаєте, якщо тільки до наступної дози ще далеко. Якщо час прийому наступної дози вже наблизився, пропущену дозу пропустіть і прийміть звичну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Бекареном

Перед припиненням лікування ви завжди повинні проконсультуватися з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 користувачів

• Тяжкі алергічні реакції зі симптомами, такими як кропив’янка, висипання на шкірі або свербіж на великих ділянках тіла.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• висипання, схожі на вугрову хворобу, і бульбашки;
• гарячка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бекарену

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошти. Передавайте упаковки та непотрібні ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бекарену

• Діючою речовиною є ціанокобаламін (вітамін B₁₂). Кожна таблетка містить 1.000 мкг (1 мг) ціанокобаламіну.
• Інші компоненти (наповнювачі): мікрокристалічна целюлоза, манітол (Е421), стеаринова кислота, попередньо желатинізований крохмаль (з кукурудзи), картопляний крохмаль, кросповідон, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Бекарен випускається у блистерах з алюмінію-PVC/PVDC, що містять 30 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

ITALFARMACO S.A.

вул. Сан Рафаель, 3

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Виробник:

FineFoods & Pharmaceuticals N.T.M S.p.A

Віа Гріньяно, 43 - 24041 БРЕМБАТ (БД)

Італія

Дата останнього перегляду цього вкладення: грудень 2024 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/