Бекарен 1000 мкг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бекарен 1000 мкг таблетки

цианокобаламин (витамин B12)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бекарен и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Бекарена
3. Как принимать Бекарен
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бекарена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бекарен и для чего он применяется

Этот препарат содержит цианокобаламин, известный как витамин B₁₂.

Большинство людей получают достаточное количество витамина B₁₂ с пищей, однако если у вас была операция на желудке или имеются определённые заболевания кишечника, если вы придерживаетесь ограниченной диеты или принимаете некоторые лекарства, возможно, ваш организм не усваивает достаточное количество витамина B₁₂.

Этот препарат применяется для лечения дефицита витамина B₁₂ и поддержания терапии у взрослых пациентов:

• У которых диагностирована пернициозная анемия.
• С нарушением усвоения витамина B₁₂ (напр., вследствие атрофического гастрита, воспалительного заболевания кишечника, целиакии, тотальной или частичной гастрэктомии, резекции подвздошной кишки, гастроэнтеростомии или другой бариатрической хирургии).
• При длительном применении антагонистов гистаминовых H₂-рецепторов, ингибиторов протонной помпы, аминосалицилатов и метформина.

Этот препарат также используется для лечения дефицита витамина B₁₂, обусловленного недостаточным поступлением с пищей (напр., вегетарианская диета), у взрослых.

2. Что нужно знать перед началом приема Бекарен

Не принимайте Бекарен

• если у вас аллергия на цианокобаламин или витамин B12, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6 данной инструкции);
• если у вас анемия, вызванная нарушением деления клеток костного мозга (мегалобластная анемия — заболевание, при котором организм производит незрелые эритроциты необычно большого размера), исключительно вследствие дефицита фолата (витамина В9);
• если у вас нарушения зрения, вызванные злоупотреблением табаком или алкоголем, которые часто связаны с нарушениями питания (питательная оптическая нейропатия), или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит), возникающие при заболевании, при котором в организме недостаточно эритроцитов (злокачественная анемия), или при любом другом состоянии, требующем выведения (дезинтоксикации) цианида из организма. В таких случаях следует применять другие препараты кобаламина;
• если у вас имеется дегенерация зрительного нерва (может вызывать нарушения зрения из-за повреждения нерва, передающего зрительные сигналы от сетчатки к мозгу).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

В начале лечения врач должен поставить диагноз и выяснить причину дефицита, включая оценку функции вашего пищеварительного тракта. Врач определит, является ли усвоение витамина В12 из пищи недостаточным и требуется ли пероральная добавка этого препарата.

Из-за серьезного характера заболевания врач, вероятно, будет контролировать вашу реакцию на препарат в течение первых 3 месяцев лечения. Это, скорее всего, потребует сдачи анализа крови. При хорошем соблюдении плана лечения терапия может быть пожизненной, в зависимости от основного заболевания.

Если вы проходите периодическую почечную диализную терапию, вашему врачу необходимо регулярно проводить анализы крови, и, возможно, потребуется снизить дозу этого препарата.

Если у вас дефицит фолиевой кислоты, эффективность лечения может снизиться. В этом случае применение данного препарата должно сопровождаться добавками фолиевой кислоты.

Бекарен содержит 1000 мкг цианокобаламина в одной таблетке. Если вам предстоит лабораторное обследование, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете или недавно принимали этот препарат, поскольку цианокобаламин может повлиять на результаты анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.) из-за своего красного цвета. Этот препарат может повлиять на определение антител к внутреннему фактору (ВФ).

Дети и подростки

Не применяйте этот препарат у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность этого лекарственного средства у данной возрастной группы ещё не установлены.

Другие лекарственные средства и Бекарен

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.

На действие этого препарата могут повлиять:

• ингибиторы протонной помпы (например, омепразол) и блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (например, циметидин); оба препарата используются для лечения избытка желудочной кислоты, вызывающего расстройство желудка или язву;
• колхицин — при лечении подагры;
• аминогликозиды (например, неомицин) и хлорамфеникол — антибиотики;
• бигуаниды, например, метформин — при лечении сахарного диабета;
• аминосалициловая кислота — при лечении воспалительных заболеваний кишечника;
• оральные контрацептивы;
• противосудорожные препараты (например, карбамазепин);
• соли калия;
• метилдопа — при лечении артериальной гипертензии;
• длительное применение закиси азота (газа, используемого в качестве анестетика);
• антипсихотики второго поколения (например, оланзапин и рисперидон);
• колестирамин — при снижении повышенного уровня холестерина в крови;
• глюкокортикостероиды (например, преднизолон) — обычно применяются при лечении воспалительных заболеваний.

Применение Бекарена с алкоголем

Алкоголь может влиять на усвоение этого препарата в вашем организме.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения этого препарата во время беременности, если только состояние женщины не требует лечения цианокобаламином. Этот препарат может применяться в период лактации.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Этот препарат не должен влиять на способность к вождению и использованию механизмов.

3. Как принимать Бекарен

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Применение у взрослых

Доза для лечения дефицита витамина B12:

Рекомендуемая суточная доза — 1 таблетка, что соответствует 1000 мкг цианокобаламина, в течение 8 недель при следующих показаниях:

• Лечение дефицита витамина B12 у пациентов с ограниченным поступлением с пищей (напр., при вегетарианской диете).
• Лечение дефицита витамина B12 и поддерживающая терапия у пациентов с диагнозом злокачественная анемия или с нарушением всасывания витамина B12.
• Лечение при длительном применении антагонистов гистаминовых рецепторов H2, ингибиторов протонной помпы, аминосалицилатов и метформина.

Пациенты с тяжёлыми гематологическими или неврологическими симптомами дефицита витамина B12 должны первоначально лечиться парентерально до нормализации уровней витамина в крови.

При хорошей переносимости пероральный витамин B12 может применяться пожизненно при злокачественной анемии или нарушении всасывания витамина B12. Ответ на терапию следует регулярно контролировать. См. также раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности.

Поддерживающая доза:

1 таблетка в неделю в качестве поддерживающей дозы.

Ваш врач определит продолжительность лечения, которая будет зависеть от уровня витамина B12 в крови, который должен быть в пределах нормы.

При нарушениях функции почек

У пациентов с умеренными нарушениями функции почек данный препарат может применяться в обычной дозе. При тяжёлых нарушениях функции почек рекомендуется снизить дозу. Кроме того, необходимо регулярно контролировать концентрацию витамина B12 в сыворотке крови.

При нарушениях функции печени

Неизвестно, можно ли безопасно применять этот препарат при нарушениях функции печени. Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с печенью.

Как принимать таблетки

Этот препарат принимается внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды, предпочтительно утром натощак. Длительность приёма препарата определяется индивидуальной реакцией организма. Для определения оптимальной дозы врач должен проводить регулярные обследования.

Если вы приняли Бекарен в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше этого лекарственного препарата, чем следует, сообщите об этом врачу, который определит необходимые меры.

Случаи интоксикации не сообщались.

Антидот при передозировке неизвестен. При передозировке следует симптоматическое лечение. В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Бекарен

Если вы забыли принять дозу, необходимо сделать это сразу, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы осталось мало времени. В этом случае пропущенную дозу не принимают, а принимают обычную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Бекареном

Вы всегда должны проконсультироваться с врачом перед прекращением лечения.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 пользователей

• Тяжелые аллергические реакции с симптомами, такими как крапивница, кожные высыпания или зуд на обширных участках тела.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• высыпания, похожие на акне, и волдыри;
• лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Бекарена

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бекарена

• Действующее вещество — цианокобаламин (витамин B₁₂). Каждая таблетка содержит 1 000 мкг (1 мг) цианокобаламина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е421), стеариновая кислота, преджелатинизированный крахмал (кукурузный), картофельный крахмал, кросповидон, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Бекарен выпускается в блистерах из алюминий-ПВХ/ПВДК, содержащих по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

ITALFARMACO S.A.

Улица Сан-Рафаэль, 3

28108 Алькобендаc (Мадрид)

Испания

Производитель:

FineFoods & Pharmaceuticals N.T.M S.p.A

Виа Гриньяно, 43 — 24041 БРЕМБАТ (BG)

Италия

Дата последнего обновления данного вкладыша: декабрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/