Бактробан 20 мг/г мазь

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Бактробан 20 мг/г мазь

мупіроцин

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

1. Що таке мазь Бактробан і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати мазь Бактробан
3. Як застосовувати мазь Бактробан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання мазі Бактробан
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бактробан мазь і для чого її застосовують

Бактробан мазь містить мупіроцин, антибіотик, що діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу між застосуванням та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи разом з побутовими відходами.

Застосовують для лікування поверхневих інфекцій шкіри, якщо їх поширення є обмеженим.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування мазі Бактробан

Не застосовуйте мазь Бактробан:

• Якщо Ви маєте алергію на мупіроцин або на один із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6)
• Не застосовуйте інтраназально або офтальмічно
• Не застосовуйте біля катетерів або канюль для внутрішньовенного введення

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування мазі Бактробан.

Мазь Бактробан може спричинити подразнення шкіри та алергічні реакції. Див. розділ 4.

• Уникайте потрапляння мазі в очі. Якщо мазь випадково потрапила в очі, ретельно промийте їх водою.

Мазь Бактробан містить один із компонентів (допоміжну речовину) — поліетиленгліколь, який при нанесенні на пошкоджену шкіру може всмоктуватися в організм, особливо при значних ураженнях або відкритих ранах, що може погіршити функцію нирок.

Застосування мазі Бактробан разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші лікарські засоби, у тому числі ті, що придбані без рецепта.

Не слід застосовувати цей лікарський засіб одночасно з іншими продуктами, призначеними для лікування тієї самої ділянки шкіри.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Інформація щодо безпеки цього лікарського засобу для вагітних жінок обмежена.

Мазь Бактробан не слід призначати вагітним жінкам, якщо переваги від лікування не переважають потенційні ризики.

Невідомо, чи може мупіроцин виділятися з грудним молоком. Якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо цей лікарський засіб все ж було призначено для лікування тріщин на сосках, перед годуванням слід ретельно промити груди, щоб видалити залишки препарату.

Керування транспортними засобами та устаткуванням

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з устаткуванням.

3. Як застосовувати мазь Бактробан

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосовувати зовнішньо. Виключно для зовнішнього застосування.

Дорослі та діти

Наносити мазь 2–3 рази на добу, не більше ніж на 10 днів. Ваш лікар оцінить ефективність лікування через 5 днів, щоб визначити подальший перебіг терапії.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Ваш лікар оцінить необхідність застосування цього лікарського засобу у випадку ризику всмоктування поліетиленгліколю при нанесенні на пошкоджену шкіру.

Літні пацієнти

Корекція дози не потрібна, якщо тільки немає ознак помірної або тяжкої ниркової недостатності.

Спосіб застосування:

• Перед нанесенням вимийте руки та ділянку шкіри, яку будете лікувати.
• За допомогою вати або марлевого тампона нанесіть незначну кількість мазі на всю уражену ділянку.
• Після нанесення мазі можна накрити оброблену ділянку бинтом або марлею, якщо тільки ваш лікар не порадив залишити її відкритою.

Якщо після п’яти днів лікування поліпшення не відбулося, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви застосували більше мазі Бактробан, ніж слід

Якщо ви нанесли більше мазі, ніж потрібно, обережно видаліть надлишок.

Якщо ви випадково проковтнули цей лікарський засіб, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати мазь Бактробан

Якщо ви забули нанести чергову дозу, зробіть це якомога швидше і далі продовжуйте лікування за попереднім графіком.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Не припиняйте лікування раніше, ніж це вказав ваш лікар, навіть якщо ви почуваєтеся краще. У разі самовільного припинення лікування інфекція може повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ситуації, за якими потрібно спостерігати:

Серйозні алергічні реакції

Ці реакції виникають дуже рідко у людей, які використовують мазь Бактробан. Симптоми включають:

• висипання на шкірі, що супроводжується свербінням

• набряк, іноді обличчя або рота, що призводить до утруднення дихання

• колапс або втрата свідомості.

• Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Припиніть використання мазі Бактробан.

Мазь Бактробан може викликати подразнення шкіри.

• Якщо у вас виникло подразнення шкіри, припиніть використання мазі Бактробан. Видаліть залишки препарату та якомога швидше проконсультуйтесь із лікарем.

У рідких випадках лікарські засоби, такі як мазь Бактробан (оскільки містять антибіотик), можуть спричинити запалення товстої кишки (товстої кишки), що призводить до діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі, гарячки (псевдомембранозний коліт).

• Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, якомога швидше проконсультуйтесь із лікарем.

Часті побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 з кожних 10 осіб:

• відчуття печіння в місці нанесення.

Нечасті побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 з кожних 100 осіб:

• свербіння, почервоніння, печіння та/або сухість у місці нанесення.

Дуже рідкісні побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 з кожних 10 000 осіб:

• алергічні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції лікарських засобів для медичного застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання мазі Бактробан

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та тюбіку. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Після відкриття термін придатності цього лікарського засобу становить 10 днів.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що мазь має не білий або майже білий колір.

Спорожніть залишки продукту.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад мазі Бактробан

• Діюча речовина — мупіроцин. Кожен грам мазі містить 20 мг мупіроцину.
• Інші компоненти: поліетиленгліколь 400 та поліетиленгліколь 3350.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Бактробан випускається у тюбиках з алюмінію з насадкою та кришкою, які містять 15 або 30 грамів мазі.

Власник ліцензії на реалізацію

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

Мадрид

Телефон: 900 20 27 00

[email protected]

Виробник

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублін 24
Ірландія

або

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Познань
Польща

Дата останнього перегляду цього вкладення: березень 2020 р.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es