Bactroban 20 mg/g pomata

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Bactroban 20 mg/g unguento

mupirocina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere dannoso per loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Bactroban unguento e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Bactroban unguento
3. Come usare Bactroban unguento
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Bactroban unguento
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Bactroban pomata e a cosa serve

Bactroban pomata contiene mupirocina, un antibiotico, che agisce eliminando i batteri responsabili delle infezioni.

Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante che segua le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se al termine del trattamento le avanza dell'antibiotico, restituisca il prodotto in farmacia per lo smaltimento corretto. Non getti i farmaci nello scarico né nei rifiuti domestici.

È utilizzato per il trattamento di infezioni cutanee superficiali, purché di limitata estensione.

2. Cosa deve sapere prima di usare Bactroban pomata

Non usi Bactroban pomata:

• Se è allergico alla mupirocina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6)
• Non usi per via intranasale o oftalmica
• Non usi con cannule né vicino a cateteri endovenosi

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Bactroban pomata.

Bactroban pomata può causare irritazione della pelle e reazioni allergiche. Veda la sezione 4.

• Mantenere la pomata lontana dagli occhi. Se la pomata entra accidentalmente in contatto con gli occhi, sciacquarli abbondantemente con acqua.

Bactroban pomata contiene un componente (eccipiente) chiamato polietilenglicole, che, se applicato su cute danneggiata, può essere assorbito dall'organismo, soprattutto in caso di lesioni estese o ferite aperte, peggiorando la funzione renale.

Uso di Bactroban pomata con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica.

Non deve usare questo medicinale contemporaneamente ad altri prodotti destinati al trattamento della stessa zona di applicazione.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Le informazioni sulla sicurezza di questo medicinale in donne in gravidanza sono limitate.

Bactroban pomata non deve essere somministrato a donne in gravidanza a meno che i benefici non superino i potenziali rischi del trattamento.

Non è noto se la mupirocina possa passare nel latte materno. Se sta allattando, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.

Se comunque si dovesse usare questo medicinale per trattare le ragadi al capezzolo, è necessario lavare accuratamente il seno per rimuovere i residui del prodotto prima di allattare.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare Bactroban pomata

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Uso cutaneo. Esclusivamente per uso esterno.

Adulti e bambini

Applicare la pomata da 2 a 3 volte al giorno, fino a un massimo di 10 giorni. Il suo medico valuterà il trattamento dopo 5 giorni di terapia per verificarne l'andamento.

Pazienti con insufficienza renale

Il suo medico valuterà l'uso di questo medicinale nel caso in cui vi sia il rischio di assorbimento di polietilenglicole quando viene applicato su cute danneggiata.

Pazienti anziani

Non è necessario effettuare un aggiustamento posologico, a meno che non vi sia evidenza di insufficienza renale moderata o grave.

Modalità d'uso:

• Prima dell'applicazione si lavi le mani e la zona da trattare.
• Con l'aiuto di un batuffolo di cotone o di una garza, applichi una piccola quantità di pomata su tutta la zona interessata.
• Dopo l'applicazione della pomata, può coprire la zona trattata con una benda o una garza, a meno che il medico non le abbia indicato di lasciare la zona scoperta.

Se dopo cinque giorni di trattamento non nota alcun miglioramento, si rivolga al suo medico.

Se usa più Bactroban pomata del necessario

Se ha applicato più pomata del dovuto, rimuova con cura l'eccesso.

Se accidentalmente ingerisce questo medicinale, consulti il suo medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di usare Bactroban pomata

Se dimentica di applicare una dose, la applichi il prima possibile e prosegua il trattamento come precedentemente stabilito.

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Non interrompa il trattamento prima del tempo indicato dal suo medico, anche se si sente meglio. In caso contrario, l'infezione potrebbe ripresentarsi.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Situazioni che deve monitorare:

Reazioni allergiche gravi

Queste reazioni si verificano molto raramente in persone che utilizzano la pomata Bactroban. I segni includono:

• eruzione cutanea accompagnata da prurito

• gonfiore, talvolta del viso o della bocca, con difficoltà respiratoria

• collasso o perdita di coscienza.

• Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, contatti immediatamente il medico. Interrompa l'uso della pomata Bactroban.

La pomata Bactroban può causare irritazione cutanea.

• In caso di irritazione cutanea, interrompa l'uso della pomata Bactroban. Rimuova i residui del medicinale e consulti il medico il prima possibile.

Di rado, medicinali come la pomata Bactroban (che contengono un antibiotico) possono causare infiammazione del colon (intestino crasso), con diarrea, generalmente accompagnata da sangue e muco, dolore addominale e febbre (colite pseudomembranosa).

• Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, consulti il medico il prima possibile.

Effetti indesiderati comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• sensazione di bruciore nel sito di applicazione.

Effetti indesiderati poco comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• prurito, arrossamento, bruciore e/o secchezza localizzati nell'area di applicazione.

Effetti indesiderati molto rari

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000:

• reazioni allergiche.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Bactroban pomata

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 25 °C.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sul tubo. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Una volta aperto, il periodo di validità di questo medicinale è di 10 giorni.

Non utilizzare questo medicinale se si nota che la pomata non ha un colore bianco o quasi bianco.

Smaltire il prodotto non utilizzato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Bactroban pomata

• Il principio attivo è la mupirocina. Ogni grammo di pomata contiene 20 mg di mupirocina.
• Gli altri componenti sono polietilenglicole 400 e polietilenglicole 3350.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Bactroban è presentato in un tubo di alluminio con beccuccio e tappo, contenente 15 o 30 grammi di pomata.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

Madrid

Tel. 900 20 27 00

[email protected]

Responsabile della produzione

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublino 24
Irlanda

oppure

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Polonia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2020.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es