Bactroban 20 mg/g maść

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Bactroban 20 mg/g pomadą

mupirocyna

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Bactroban pomadą i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bactroban pomadą
3. Jak stosować Bactroban pomadą
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bactroban pomadą
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest maść Bactroban i do czego jest stosowana

Maść Bactroban zawiera mupirocynę, antybiotyk działający poprzez eliminowanie bakterii powodujących infekcje.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie działają w przypadku infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania leczenia.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie antybiotyk, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucać leków do odpływu ani do kosza.

Stosuje się ją w leczeniu powierzchownych infekcji skóry, o ile są one ograniczone do niewielkiego obszaru.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem maści Bactroban

Nie stosuj maści Bactroban:

• Jeśli jesteś uczulony na mupirocynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• Nie stosuj drogą wewnątrznosową ani do oczu
• Nie stosuj w pobliżu kaniul ani cewników dożylnych

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem maści Bactroban skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Maść Bactroban może powodować podrażnienie skóry i reakcje alergiczne. Zobacz sekcja 4.

• Utrzymuj maść z dala od oczu. Jeśli maść przypadkowo dostanie się do oczu, obficie wypłucz je wodą.

Maść Bactroban zawiera substancję pomocniczą zwaną polietylenoglikolem, która po nałożeniu na uszkodzoną skórę może być wchłaniana do organizmu, zwłaszcza przy rozległych zmianach lub otwartych ranach, co może nasilić zaburzenia funkcji nerek.

Stosowanie maści Bactroban z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków, w tym leków bez recepty.

Nie należy stosować tego leku jednocześnie z innymi produktami przeznaczonymi do leczenia tego samego obszaru skóry.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży są ograniczone.

Nie należy podawać maści Bactroban kobietom w ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko związane z leczeniem.

Nie wiadomo, czy mupirocyna przechodzi do mleka matki. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli ostatecznie zdecyduje się na zastosowanie tego leku w celu leczenia pęknięć sutków, należy dokładnie umyć piersi, aby usunąć resztki produktu przed karmieniem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować maść Bactroban

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie miejscowe. Wyłącznie do użytku zewnętrznego.

Dorośli i dzieci

Nanieść maść 2–3 razy dziennie, maksymalnie przez 10 dni. Lekarz oceni przebieg leczenia po 5 dniach terapii, aby sprawdzić postęp.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Lekarz oceni konieczność stosowania tego leku w przypadku ryzyka wchłaniania polietylenglikolu, gdy stosuje się go na uszkodzonej skórze.

Pacjenci starsi

Nie jest konieczne dostosowanie dawki, chyba że występuje umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek.

Sposób stosowania:

• Przed zastosowaniem umyj ręce i miejsce, które ma być leczone.
• Za pomocą waty lub gazy nałóż niewielką ilość maści na całe obszar zmieniony chorobowo.
• Po nałożeniu maści możesz zakryć leczony obszar opatrunkiem lub gazą, chyba że lekarz zaleci pozostawienie go odkrytego.

Jeśli po pięciu dniach leczenia nie zauważysz poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zastosujesz więcej maści Bactroban niż powinieneś

Jeśli zastosujesz więcej maści niż zalecono, ostrożnie usuń nadmiar.

Jeśli przypadkowo połknieesz ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować maść Bactroban

Jeśli zapomnisz zastosować dawkę, zrób to jak najszybciej i kontynuuj leczenie zgodnie z wcześniejszym harmonogramem.

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Nie przerywaj leczenia wcześniej niż zalecił lekarz, nawet jeśli czujesz się lepiej. W przeciwnym razie infekcja może powrócić.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Sytuacje, na które należy zwrócić uwagę:

Ciężkie reakcje alergiczne

Te reakcje występują bardzo rzadko u osób stosujących maść Bactroban. Objawy obejmują:

• swędzące wysypki skórne

• obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej, powodujący trudności w oddychaniu

• omdlenie lub utratę przytomności.

• Jeśli wystąpią u Państwa którekolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy przestać stosować maść Bactroban.

Maść Bactroban może powodować podrażnienie skóry.

• Jeśli wystąpi podrażnienie skóry, należy przestać stosować maść Bactroban. Należy usunąć resztki leku i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

W rzadkich przypadkach leki takie jak maść Bactroban (zawierające antybiotyk) mogą powodować zapalenie okrężnicy (jelita grubego), powodując biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha oraz gorączkę (kolitis pseudomembranacea).

• Jeśli wystąpią u Państwa któreś z tych objawów, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Częste działania niepożądane

Mogą występować u do 1 na 10 osób:

• uczucie pieczenia w miejscu aplikacji.

Niecześćstrze działania niepożądane

Mogą występować u do 1 na 100 osób:

• swędzenie, zaczerwienienie, uczucie pieczenia i/lub suchość w miejscu aplikacji.

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Mogą występować u do 1 na 10 000 osób:

• reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w uzyskaniu więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie maści Bactroban

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i tubce. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Po otwarciu okres ważności tego leku wynosi 10 dni.

Nie należy stosować tego leku, jeśli zaobserwuje się, że maść nie ma koloru białego lub prawie białego.

Odprowadzić nadmiar produktu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Bactroban maść

• Substancją czynną jest mupirocyna. Każdy gram maści zawiera 20 mg mupirocyny.
• Pozostałe składniki to polietyloglikol 400 i polietyloglikol 3350.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Bactroban jest dostępne w tubce z aluminium z końcówką i kapslem, zawierającej 15 lub 30 gramów maści.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

Madryt

Tel. 900 20 27 00

[email protected]

Producent

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlandia

lub

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polska

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2020 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es