Бакстробан Назал 20 мг/г назальна мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бакстробан Назал 20 мг/г назальна мазь

мупіроцин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Бакстробан Назал і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Бакстробан Назал
3. Як застосовувати Бакстробан Назал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бакстробан Назал
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бакстробан Назал і для чого його застосовують

Бакстробан Назал 20 мг/г назальна мазь — це антибіотик, що містить як діючу речовину мупіроцин.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не ефективні при вірусних захворюваннях, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між застосуваннями та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи утворювач сміття.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування бактеріальних інфекцій носа.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Бакстробан Назал

Не застосовуйте Бакстробан Назал:

• якщо ви алергічні на мупіроцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Не застосовуйте цю мазь, якщо у вас була алергічна реакція (висипання) на іншу мазь, що містить мупіроцин.

Якщо під час застосування цього лікарського засобу у вас розвинеться алергічна реакція (наприклад, висипання, місцевий біль або набряк), припиніть лікування та зверніться до лікаря якомога швидше.

У рідких випадках антибіотики можуть спричиняти запалення товстої кишки (колону), що призводить до діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі та підвищення температури (псевдомембранозний коліт).

• Якщо у вас з’явилися будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря якомога швидше та негайно припиніть лікування.

Не застосовуйте цю мазь у очах. Якщо мазь випадково потрапила в очі, ретельно промийте їх великою кількістю води, щоб видалити залишки мазі.

Діти та підлітки

Та сама доза, що й для дорослих, див. розділ 3.

Застосування Бакстробан Назал разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати потребу застосовувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування грудьми

Інформація щодо безпеки застосування мупіроцину у вагітних жінок є обмеженою. Тому, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Невідомо, чи може мупіроцин виділятися з материнським молоком. Якщо ви годуєте грудьми, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не відзначено впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Бакстробан Назал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте про необхідність регулярного застосування препарату. Тривалість лікування визначить ваш лікар.

Дорослі (включаючи пацієнтів похилого віку) та педіатрична популяція (діти та підлітки)

Спосіб застосування: назальний.

Наносити невелику кількість Бакстробан Назал 20 мг/г назальна мазь у кожну ніздрю дві або тричі на добу.

Спосіб застосування:

Вимити руки до та після нанесення мазі.

За допомогою мізинця або ватного тампона (палички чи ватної турунди) нанесіть незначну кількість мазі, приблизно розміром із головку сірника (близько 30 мг мазі), на внутрішню поверхню кожної ніздрі.

Потім підказівним і середнім пальцями притисніть обидві сторони носа та обережно помасажуйте, щоб мазь рівномірно розподілилася всередині носа.

Застосовувати 2–3 рази на добу протягом 5–7 днів.

Якщо ви застосували Бакстробан Назал у більшій кількості, ніж потрібно

Якщо ви нанесли більше мазі, ніж слід, обережно видаліть її надлишок.

Наразі досвід випадків передозування мупіроцину обмежений.

У разі передозування або випадкового проковтування препарату негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята.

Інформація для медичних працівників:

Специфічного антидоту при передозуванні мупіроцином не існує.

Якщо ви забули застосувати Бакстробан Назал

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви забули застосувати дозу, зробіть це якнайшвидше, а потім продовжуйте застосовувати мазь, як і раніше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Ситуації, на які слід звернути увагу:

Серйозні алергічні реакції

Ці реакції виникають дуже рідко у людей, які використовують Бакстробан Назал. До їхніх ознак належать:

• висип, що піднімається та свербить

• набряк, іноді обличчя або рота, що призводить до утруднення дихання

• колапс або втрата свідомості.

• Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Припиніть використання цього препарату.

Цей препарат може викликати подразнення шкіри та алергічні реакції.

• Якщо у вас виникло подразнення шкіри, припиніть використання цього препарату. Видаліть залишки мазі та якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти, що трапляються рідко

Можуть виникати у до 1 з 100 людей:

• виділення з носа
• свербіж, почервоніння, почуття печіння, поколювання та/або печіння в носі.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко

Можуть виникати у до 1 з 10 000 людей:

• свербіж, почервоніння та печіння шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Бакстробан Назал

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Утилізувати залишки препарату.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому відходів SIGRE у аптеку. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бакстробан Назал

• Діюча речовина — мупіроцин (як кальцієва сіль мупіроцину). Кожен грам мазі містить 20 мг мупіроцину (як кальцієва сіль мупіроцину).

• Інші компоненти: біла м’яка парафіна та Softisan 649 (суміш гліцеринових естерів).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб є майже білою маззю.

Випускається у тюбику з алюмінію з наконечником та пластиковим ковпачком, що містить 3 г мазі. Упакований у картонну коробку.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг:

GlaxoSmithKline, S.A.P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Виробник:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублін 24
Ірландія

або

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Польща

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2019 р.

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es