Bactroban Nasal 20 mg/g maść nosowa

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Bactroban nasal 20 mg/g maść do nosa

mupirocyna

Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Bactroban nasal i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bactroban nasal
3. Jak stosować Bactroban nasal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bactroban nasal
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Bactroban nasal i kiedy się go stosuje

Bactroban nasal to antybiotyk zawierający jako substancję czynną mupirocynę.

Antybiotyki stosuje się w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie działają one przeciwko infekcjom wirusowym, takim jak grypa czy przeziębienie.

Należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania leczenia.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do odpływów ani do śmieci.

Lek ten stosuje się w leczeniu bakteryjnych infekcji nosa.

2. Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem Bactroban nasal

Nie stosuj Bactroban nasal:

• jeśli jesteś uczulony na mupirocynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj tej maści, jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna (wysypka) na inną maść zawierającą mupirocynę.

Jeśli podczas stosowania tego leku wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna (np. wysypka, ból miejscowy lub obrzęk), przerwij leczenie i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem.

W rzadkich przypadkach antybiotyki mogą powodować zapalenie okrężnicy (grubej części jelita), powodując biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha oraz gorączkę (colitis pseudomembranosa).

• Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej i niezwłocznie przerwij leczenie.

Nie stosuj tej maści w oku. Jeśli przypadkowo maść dostała się do oka, przemyj ją obficie wodą, aż do usunięcia resztek maści.

Dzieci i młodzież

Taka sama dawka jak u dorosłych, patrz punkt 3.

Stosowanie Bactroban nasal z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania mupirocyny u kobiet w ciąży są ograniczone. Dlatego jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy mupirocyna może być wydzielana z mlekiem matki. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Bactroban nasal

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o stosowaniu leku. Lekarz wskazze Ci, jak długo należy kontynuować leczenie.

Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) oraz populacja pediatryczna (dzieci i młodzież)

Sposób podania: do nosa.

Nałóż niewielką ilość Bactroban nasal do każdej nozdrzki dwukrotnie lub trzykrotnie dziennie.

Sposób użycia:

Wymyj ręce przed i po nałożeniu maści.

Za pomocą małego palca lub tamponu zakończonego watą (patyczek lub tampon) nałóż niewielką ilość maści, o wielkości głównej zapałki (około 30 mg maści), na wewnętrzną powierzchnię każdej nozdrzki.

Palcem wskazującym i kciukiem uciskaj boki nosa i delikatnie masuj, aby rozprowadzić maść wewnątrz nosa.

Stosuj 2–3 razy dziennie przez okres 5–7 dni.

Jeśli użyjesz więcej Bactroban nasal niż należy

Jeśli nałożysz więcej maści niż przewidziano, ostrożnie usuń jej nadmiar.

Obecnie doświadczenie w przypadkach przedawkowania kwasu mupirocinowego jest ograniczone.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Informacja dla personelu medycznego:

Nie ma specyficznego leczenia w przypadku przedawkowania kwasem mupirocinowym.

Jeśli zapomnisz zastosować Bactroban nasal

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś zastosować dawkę, zrób to jak najszybciej i kontynuuj stosowanie zgodnie z wcześniejszym harmonogramem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Sytuacje, na które należy zwrócić uwagę:

Ciężkie reakcje alergiczne

Te reakcje występują bardzo rzadko u osób stosujących Bactroban nasal. O objawach świadczą:

• podwyższone, swędzące wysypki

• obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej, powodujący trudności w oddychaniu

• omdlenie lub utrata przytomności.

• Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Przestań stosować ten lek.

Ten lek może powodować podrażnienie skóry i reakcje alergiczne.

• Jeśli wystąpi podrażnienie skóry, przestań stosować ten lek. Usuń resztki maści i jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem.

Działania niepożądane rzadkie

Mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

• wydzielina z nosa
• swędzenie, zaczerwienienie, uczucie pieczenia, mrowienie i/lub podrażnienie w nosie.

Działania niepożądane bardzo rzadkie

Mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób:

• swędzenie, zaczerwienienie i podrażnienie skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli mogą to być działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Bactroban nasal

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25 °C. Zużytkowany produkt należy wyrzucić.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Bactroban nasal

• Substancją czynną jest mupirocyna (jako mupirocyna wapniowa). Każdy gram maści zawiera 20 mg mupirocyny (jako mupirocyny wapniowej).

• Pozostałe składniki to: biała parafina miękka i Softisan 649 (mieszanka estrów glicerolu).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ma postać prawie białej maści.

Dostępny jest w tubce aluminiowej z końcówką i plastikowym korkiem zawierającej 3 g maści. Opakowanie zewnętrzne stanowi pudełko z tektury.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline, S.A.P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Producent:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlandia

lub

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polska

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2019 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es