Bactroban Nasal 20 mg/g pomata nasale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Bactroban nasal 20 mg/g unguento nasale

mupirocina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Bactroban nasal e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Bactroban nasal
3. Come usare Bactroban nasal
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bactroban nasal
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Bactroban nasale e a cosa serve

Bactroban nasale è un antibiotico che contiene come principio attivo la mupirocina.

Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante seguire le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le rimane antibiotico inutilizzato, restituisca il prodotto in farmacia per la corretta eliminazione. Non elimini i farmaci tramite lo scarico delle acque reflue né gettandoli nella spazzatura.

Questo medicinale è utilizzato per il trattamento delle infezioni batteriche del naso.

2. Cosa deve sapere prima di usare Bactroban nasale

Non usi Bactroban nasale:

• se è allergico alla mupirocina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non usi questo unguento se in precedenza ha avuto una reazione allergica (un'eruzione cutanea) a un altro unguento contenente mupirocina.

Se sviluppa una reazione allergica (come eruzione cutanea, dolore locale o gonfiore) durante l'uso di questo medicinale, interrompa il trattamento e consulti il medico il prima possibile.

In rari casi, gli antibiotici possono causare infiammazione del colon (intestino crasso), con diarrea, generalmente accompagnata da sangue e muco, dolore addominale e febbre (colite pseudomembranosa).

• Se manifesta uno di questi sintomi, consulti il medico il prima possibile e interrompa immediatamente il trattamento.

Non applichi questo unguento sugli occhi. Se l'unguento dovesse entrare accidentalmente negli occhi, lavi abbondantemente con acqua fino a rimuovere completamente i residui.

Bambini e adolescenti

Stessa dose degli adulti, vedere sezione 3.

Uso di Bactroban nasale con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Le informazioni sulla sicurezza della mupirocina in donne in stato di gravidanza sono limitate. Pertanto, se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non è noto se la mupirocina possa essere escreta nel latte materno. Se è in allattamento, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare Bactroban nasale

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicamento indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di utilizzare il medicamento. Il medico le indicherà la durata del trattamento.

Adulti (inclusi pazienti di età avanzata) e popolazione pediatrica (bambini e adolescenti)

Modalità di somministrazione: via nasale.

Applicare una piccola quantità di Bactroban nasale in ciascuna narice due o tre volte al giorno.

Modalità d'uso:

Lavarsi le mani prima e dopo l'applicazione della pomata.

Con il mignolo o con un applicatore con estremità di cotone (bastoncino o ovulo), applicare una piccola quantità di pomata, di dimensioni simili alla testa di un fiammifero (circa 30 mg di pomata), sulla superficie interna di ciascuna narice.

Con le dita indice e pollice, premere entrambi i lati del naso e massaggiare delicatamente per far diffondere la pomata all'interno del naso.

Utilizzare 2 - 3 volte al giorno per un periodo di 5 - 7 giorni.

Se usa una quantità di Bactroban nasale superiore a quella indicata

Se applica più pomata del necessario, rimuova con cura l'eccesso di pomata.

Attualmente l'esperienza riguardo a casi di sovradosaggio di mupirocina è limitata.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Informazioni per il professionista sanitario:

Non esiste un trattamento specifico per il sovradosaggio di mupirocina.

Se dimentica di utilizzare Bactroban nasale

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se dimentica di applicare una dose, la applichi il prima possibile e prosegua il trattamento come precedentemente previsto.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Situazioni da monitorare:

Reazioni allergiche gravi

Queste reazioni si verificano molto raramente in persone che utilizzano Bactroban nasale. I segni includono:

• eruzione cutanea rilevata e pruriginosa

• gonfiore, talvolta del viso o della bocca, che provoca difficoltà respiratorie

• collasso o perdita di coscienza.

• Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, contatti immediatamente il medico. Interrompa l'uso di questo medicamento.

Questo medicamento può causare irritazione della pelle e reazioni allergiche.

• In caso di irritazione cutanea, interrompa l'uso di questo medicamento. Rimuova i residui di pomata e consulti il medico il prima possibile.

Effetti indesiderati poco frequenti

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• scolo nasale
• prurito, arrossamento, sensazione di bruciore, formicolio e/o pizzicore al naso.

Effetti indesiderati molto rari

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000:

• prurito, arrossamento e bruciore della pelle.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Bactroban nasale

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 25 °C. Smaltire il prodotto in eccesso.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i medicinali non più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Bactroban nasale

• Il principio attivo è la mupirocina (come mupirocina calcica). Ogni grammo di pomata contiene 20 mg di mupirocina (come mupirocina calcica).

• Gli altri componenti sono: paraffina bianca morbida e Softisan 649 (miscela di esteri di glicerolo).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Questo medicinale è una pomata di colore quasi bianco.

È presentato in tubo di alluminio con beccuccio e tappo di plastica contenente 3 g di pomata. È confezionato in una scatola di cartone.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

GlaxoSmithKline, S.A.P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Responsabile della fabbricazione:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublino 24
Irlanda

oppure

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Polonia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: gennaio 2019.

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es