Бакнас 20 мг/г назальна мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бакнас 20 мг/г назальна мазь

Мупіроцин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Бакнас і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Бакнас
3. Як застосовувати Бакнас
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Бакнас
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бакнас і для чого його застосовують

Бакнас 20 мг/г назальна мазь (у цьому листку-вкладиші далі — Бакнас) містить діючу речовину під назвою кальцієва мупіроцин. Бакнас — це антибіотик у формі назальної мазі.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип або застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між застосуваннями та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, здайте його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Застосовується для:

• знищення групи бактерій у носі, які називаються «стафілококи».
• До цієї групи належить SARM (Staphylococcus aureus, стійкий до метициліну).
• Цю мазь слід застосовувати виключно в носі.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Бакнас

Не застосовуйте Бакнас

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до кальциєвої мупіроцину, мупіроцину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Назначати Бакнас немовлятам не слід, щоб уникнути його аспірації в трахею.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це обмеження до Вас, не застосовуйте цей лікарський засіб. Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Бакнас.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Бакнас.

Бакнас може спричиняти тяжкі шкірні реакції або алергії. Див. розділ 4 «Ситуації, на які слід звернути увагу».

Тривале застосування Бакнас може призвести до розвитку інфекцій, спричинених організмами, які не чутливі до препарату. Якщо це відбулося, повідомте лікаря, фармацевта або медсестру.

Зберігайте мазь подалі від очей.

• У разі випадкового потрапляння мазі в очі ретельно промийте їх водою.

Інші лікарські засоби та Бакнас

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає підстав вважати, що Бакнас може вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Бакнас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Дорослі (включаючи людей похилого віку) та діти від одного року життя:

Застосовуйте Бакнас 2 або 3 рази на добу в обох носових ходах.

Діти молодші одного року життя:

Бакнас не повинен застосовуватися у дітей молодше одного року життя.

Пацієнти з порушенням функції нирок:

Корекція дози не потрібна.

Пацієнти з порушенням функції печінки:

Корекція дози не потрібна.

Застосування цього лікарського засобу

Наносити Бакнас 2–3 рази на добу у ніс.

1. Вимийте та висушіть руки.
2. Нанесіть невелику кількість Бакнас, приблизно розміром із голівку сірника, на мізинець.
3. Нанесіть його всередину однієї носової ходи.
4. Повторіть кроки 2 і 3 для іншої носової ходи.
5. Натисніть на бокові поверхні носа, щоб рівномірно розподілити мазь по носовій ході.
6. Знову закрийте тюбик кришкою та вимийте руки.

Замість мізинця можна також використовувати ватну паличку для нанесення мазі, особливо у маленьких дітей або важкохворих пацієнтів.

Як довго слід застосовувати Бакнас

Застосовуйте Бакнас стільки часу, скільки вказав ваш лікар. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою. Як правило, бактерії зникають із носа протягом 5–7 днів після початку лікування.

У разі випадкового проковтування Бакнас

Якщо ви проковтнули якусь кількість мазі, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було проковтнуто.

Якщо ви забули застосувати Бакнас

• Якщо ви забули нанести мазь Бакнас, зробіть це, як тільки згадаєте.
• Якщо до наступної дози залишилося менше години, пропущену дозу не застосовуйте.
• Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви перервали лікування Бакнас

Якщо ви перервете лікування Бакнас раніше часу, можливо, не всі бактерії будуть знищені або вони продовжать розмножуватися. Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо перервали застосування мазі.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Ситуації, на які слід звернути увагу

Серйозні шкірні реакції або алергії:

Вони дуже рідкісні у людей, які використовують Бакнас. Симптоми включають:

• Висип зі свербінням

• набряк, іноді обличчя або рота, що ускладнює дихання

• запаморочення або втрату свідомості.

• Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів. Припиніть застосування Бакнас.

• Якщо у вас розвинулася серйозна шкірна реакція або алергія:

  • промийте мазь, щоб видалити її
  • припиніть її використання
  • якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем

Іноді препарати, як Бакнас, можуть спричинити запалення товстої кишки, що призводить до діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі та гарячки (псевдомембранозний коліт).

• Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Цей лікарський засіб може викликати такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

• Свербіж, почервоніння, печіння, поколювання або відчуття уколів у носі.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб)

• У деяких людей можуть розвинутися шкірні реакції або алергія, які можуть бути серйозними. До симптомів належать висип, свербіж, почервоніння або біль.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бакнасу

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 25 °C.
• Після першого відкриття вміст можна використовувати протягом 7 днів.
• Бакнас є м’якою білуватою маззю. Не використовуйте препарат, якщо його зовнішній вигляд відрізняється від звичайного.
• Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору Пункт Сігре у аптеці. Дізнайтеся у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бакнас

• Діючою речовиною є мупіроцин у формі кальцієвої солі мупіроцену. 100 г назальної мазі містять 2,00 г мупіроцену у формі кальцієвої солі мупіроцену. 1 г назальної мазі містить 20 мг мупіроцену у формі кальцієвої солі мупіроцену.
• Інші компоненти: білий вазелін і біс-дигліцерил поліациладипат-2.

Зовнішній вигляд Бакнас та вміст упаковки

• Бакнас — це м’яка білувата назальна мазь.
• Бакнас доступний у тюбиках по 3 г або 5 г. Кожен тюбик упакований у картонну коробку.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Str. 1

64646 Heppenheim

Німеччина

Місцевий представник

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750, Сан-Агустін-дель-Гуадалікс (Мадрид)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe
Франція: MupiNa 2 %, pommade nasale
Греція: MupiNa
Італія: MUPIDER NASALE
Нідерланди: Mupirocine InfectoPharm, 20 mg/g, neuszalf
Австрія: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe
Польща: Mupina
Португалія: Mupirocina Infectopharm Nasal
Словаччина: Mupina 20 mg/g nosová mast
Іспанія: Бакнас 20 мг/г назальна мазь
Чехія: Mupina
Угорщина: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g orrkenocs
Великобританія: Mupirocin 20 mg/g Nasal Ointment

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: 05/2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/