Bacnas 20 mg/g maść nosowa

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Bacnas 20 mg/g maść do nosa

Mupirocyna

Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Bacnas i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bacnas
3. Jak stosować Bacnas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bacnas
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Bacnas i do czego służy

Bacnas 20 mg/g maść do nosa (w niniejszym ulotce nazywana Bacnas) zawiera substancję czynną zwaną kwasem mupirocinowym (mupirocina cálcica). Bacnas jest antybiotyczną maścią do nosa.

Antybiotyki stosuje się do leczenia zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Należy dokładnie przestrzegać wskazówek lekarza dotyczących dawki, odstępu między dawkami oraz długości trwania leczenia.

Nie należy zachowywać ani ponownie używać tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Stosuje się do:

• zwalczania grupy bakterii w nosie zwanych „gronkowcami”.
• Do tej grupy należy MRSA (Staphylococcus aureus oporny na metycylinę).
• Tę maść należy stosować wyłącznie w nosie.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Bacnas

Nie stosuj Bacnas

jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na mupirocynę wapniową, mupirocynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Niemowląt nie należy leczyć preparatem Bacnas, aby uniknąć jego wessania do tchawicy.

Jeśli nie jesteś pewien, czy to ograniczenie dotyczy Ciebie, nie stosuj tego leku. Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Bacnas.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Bacnas.

Bacnas może powodować ciężkie reakcje skórne lub alergie. Zobacz „Sytuacje wymagające uwagi” w sekcji 4.

Długotrwałe stosowanie Bacnas może prowadzić do rozwoju infekcji wywołanych drobnoustrojami niewrażliwymi. W takim przypadku powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Trzymaj maść z dala od oczu.

• W przypadku przypadkowego kontaktu maści z oczami dokładnie opłucz je wodą.

Inne leki i Bacnas

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że Bacnas wpłynie na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Bacnas

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie

Dorośli (w tym osoby starsze) oraz dzieci od ukończonego pierwszego roku życia:

Nałóż Bacnas 2 lub 3 razy dziennie w obu kanałach nosowych.

Dzieci poniżej ukończonego pierwszego roku życia:

Bacnas nie powinien być stosowany u dzieci poniżej ukończonego pierwszego roku życia.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Nie jest wymagana korekta dawki.

Pacjenci z niewydolnością wątroby:

Nie jest wymagana korekta dawki.

Sposób stosowania tego leku

Nałóż Bacnas 2–3 razy dziennie do nosa.

1. Umij i wysusz ręce.
2. Nałóż niewielką ilość Bacnas, mniej więcej wielkości główeczki zapałki, na palec mały.
3. Nałóż na wewnętrznej stronie jednego kanału nosowego.
4. Powtórz kroki 2 i 3 dla drugiego kanału nosowego.
5. Delikatnie uciskaj boki nosa, aby rozprowadzić maść po kanałach nosowych.
6. Zakręć ponownie korek na tubce i umyj ręce.

Zamiast palca małego można również użyć waty do nałożenia maści, szczególnie u małych dzieci lub ciężko chorych pacjentów.

Jak długo należy stosować Bacnas

Stosuj Bacnas przez czas wskazany przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zazwyczaj bakterie znikają z nosa w ciągu 5–7 dni od rozpoczęcia leczenia.

W przypadku połknięcia Bacnas

Jeśli połknie się jakąkolwiek ilość maści, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Bacnas

• Jeśli zapomniałeś nałożyć maści Bacnas, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz.
• Jeśli do kolejnej dawki pozostało mniej niż godzina, nie stosuj pominiętej dawki.
• Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Bacnas

Jeśli przerwiesz leczenie Bacnas przed czasem, możliwe, że nie wszystkie bakterie zostały zniszczone lub nadal się rozmnażają. Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli przerwiesz stosowanie maści.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Sytuacje wymagające uwagi

Ciężkie reakcje skórne lub alergie:

Są bardzo rzadkie u osób stosujących Bacnas. Objawy obejmują:

• Wysypkę grudkową z świądem

• Obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej, utrudniający oddychanie

• Omdlenia lub utratę przytomności.

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Przerwij leczenie lekiem Bacnas.

• Jeśli rozwinie się ciężka reakcja skórna lub alergia:

  • opłucz maść, aby ją usunąć
  • przerwij jej stosowanie
  • jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem

W rzadkich przypadkach leki takie jak Bacnas mogą powodować stan zapalny okrężnicy (grubej części jelita), powodując biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha oraz gorączkę (zapalenie okrężnicy pseudobłoniaste).

• Niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Ten lek może powodować następujące działania niepożądane:

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Świąd, zaczerwienienie, pieczenie, mrowienie lub ukłucia w nosie.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Niektóre osoby mogą rozwijać reakcję skórną lub alergię, która może być poważna. Objawy obejmują wysypkę, świąd, zaczerwienienie lub ból.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Bacnas

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na tubie i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest oznaczony.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
• Po pierwszym otwarciu zawartość można stosować przez 7 dni.
• Bacnas to miękka, bladoróżowa maść. Nie należy jej stosować, jeśli jej wygląd różni się od normalnego.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Sigre w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Bacnas

• Substancją czynną jest mupirocyna w postaci mupirocyny wapniowej. 100 g maści do nosa zawiera 2,00 g mupirocyny w postaci mupirocyny wapniowej. 1 g maści do nosa zawiera 20 mg mupirocyny w postaci mupirocyny wapniowej.
• Pozostałe składniki to parafina biała i miękka oraz bis-diglicerylowy poliacyloadypinian-2.

Wygląd Bacnas i zawartość opakowania

• Bacnas to miękka, biaława maść do nosa.
• Bacnas jest dostępna w opakowaniach po 3 g lub 5 g. Każdy tubek znajduje się w pudełku.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Str. 1

64646 Heppenheim

Niemcy

Przedstawiciel lokalny

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750, San Agustin del Guadalix (Madryt)

Hiszpania

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe

Francja: MupiNa 2 %, pommade nasale

Grecja: MupiNa

Włochy: MUPIDER NASALE

Holandia: Mupirocine InfectoPharm, 20 mg/g, neuszalf

Austria: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe

Polska: Mupina

Portugalia: Mupirocina Infectopharm Nasal

Słowacja: Mupina 20 mg/g nosová mast

Hiszpania: Bacnas 20 mg/g pomada nasal

Republika Czeska: Mupina

Węgry: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g orrkenocs

Wielka Brytania: Mupirocin 20 mg/g Nasal Ointment

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 05/2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/