Бакнас 20 мг/г назальный крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бакнас 20 мг/г назальный крем

Мупироцин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был вам выписан индивидуально и не должен передаваться другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бакнас и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Бакнаса
3. Как применять Бакнас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бакнаса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бакнас и для чего он применяется

Назальный крем Бакнас 20 мг/г (в данной инструкции именуемый Бакнас) содержит активное вещество — кальциевую соль мупироцина. Бакнас — это антибактериальный назальный крем.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между применениями и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Препарат применяется для:

• уничтожения группы бактерий в носу, известных как «стафилококки».
• К этой группе относится SARM (Staphylococcus aureus, устойчивый к метициллину).
• Данный крем следует использовать исключительно в носу.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Бакнас

Не используйте Бакнас

если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к кальциевой мупироцине, мупироцину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Младенцам не следует применять Бакнас во избежание попадания препарата в трахею.

Если Вы не уверены, относится ли это ограничение к Вам, не используйте данный препарат. Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Бакнас.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Бакнас.

Бакнас может вызывать тяжёлые кожные реакции или аллергические реакции. См. раздел 4 «Ситуации, на которые следует обратить внимание».

Длительное применение Бакнас может привести к развитию инфекций, вызванных микроорганизмами, нечувствительными к препарату. В случае возникновения этого явления сообщите врачу, фармацевту или медсестре.

Храните крем в недоступном для глаз месте.

• При случайном попадании крема в глаза тщательно промойте их водой.

Другие лекарственные средства и Бакнас

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали недавно или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Маловероятно, что Бакнас повлияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Бакнас

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу, фармацевту или медсестре.

Способ применения и дозировка

Взрослым (включая пожилых пациентов) и детям старше одного года:

Наносите Бакнас 2–3 раза в день в обе ноздри.

Детям младше одного года:

Применение Бакнаса у детей младше одного года не рекомендуется.

Пациентам с нарушением функции почек:

Коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции печени:

Коррекция дозы не требуется.

Применение этого препарата

Наносите Бакнас 2–3 раза в день в нос.

1. Вымойте и тщательно высушите руки.
2. Нанесите небольшое количество Бакнаса — примерно размером с головку спички — на мизинец.
3. Нанесите мазь внутрь одной ноздри.
4. Повторите шаги 2 и 3 для другой ноздри.
5. Слегка надавите на боковые поверхности носа, чтобы равномерно распределить мазь по носовой полости.
6. Снова закройте тюбик колпачком и вымойте руки.

Вместо мизинца для нанесения мази можно использовать ватную палочку, особенно у маленьких детей или тяжелобольных пациентов.

Как долго следует применять Бакнас

Применяйте Бакнас в течение срока, назначенного врачом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой. Как правило, бактерии исчезают из носа через 5–7 дней после начала лечения.

При случайном проглатывании Бакнаса

Если вы случайно проглотили какое-либо количество мази, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество проглоченного вещества.

Если вы забыли нанести Бакнас

• Если вы забыли нанести мазь, сделайте это, как только вспомните.
• Если до следующей запланированной дозы осталось менее одного часа, пропущенную дозу наносить не следует.
• Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Бакнасом раньше срока

Преждевременное прекращение лечения Бакнасом может привести к тому, что не все бактерии будут уничтожены, или к их дальнейшему размножению. В случае прекращения применения мази проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех лиц.

Ситуации, на которые следует обратить внимание

Тяжелые кожные реакции или аллергия:

Они очень редки у людей, использующих Бакнас. Признаки включают:

• Появление возвышающейся сыпи с зудом

• Отек, иногда лица или ротовой полости, затрудняющий дыхание

• Обморок или потеря сознания.

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Прекратите применение Бакнаса.

• Если у вас развилась тяжелая кожная реакция или аллергия:

  • промойте нос, чтобы удалить крем
  • прекратите его применение
  • как можно скорее обратитесь к врачу

В редких случаях лекарственные средства, подобные Бакнасу, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), приводящее к диарее, обычно с кровью и слизью, болям в животе и лихорадке (псевдомембранозный колит).

• Немедленно сообщите об этом врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Данный препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Зуд, покраснение, жжение, покалывание или уколы в носу.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• У некоторых людей могут развиваться кожные реакции или аллергия, которые могут быть тяжелыми. К признакам относятся сыпь, зуд, покраснение или боль.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Путем сообщения о побочных эффектах вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Бакнаса

• Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
• Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.
• Хранить при температуре не выше 25 °C.
• После первого открытия содержимое можно использовать в течение 7 дней.
• Бакнас представляет собой мягкую мазь белесоватого цвета. Не используйте препарат, если его внешний вид отличается от нормального.
• Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма утилизации лекарственных средств «Пункт Сигре» в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бакнас

• Активное вещество — мупиросина в форме кальциевой соли мупиросины. 100 г назального крема содержат 2,00 г мупиросины в форме кальциевой соли мупиросины. 1 г назального крема содержит 20 мг мупиросины в форме кальциевой соли мупиросины.
• Вспомогательные компоненты: белый мягкий парафин и бис-диглицерил полиациладипат-2.

Внешний вид Бакнас и содержимое упаковки

• Бакнас — мягкий однородный белесоватый назальный крем.
• Бакнас выпускается в тубах по 3 г или 5 г. Каждая туба помещена в картонную пачку.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Хеппенхайм
Германия

Местный представитель

Galenicum Derma, S.L.U.
Ctra N-1, Km 36
28750, Сан-Агустин-дель-Гуадаликс (Мадрид)
Испания

Наименования препарата, утвержденные в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Германия: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe
Франция: MupiNa 2 %, pommade nasale
Греция: MupiNa
Италия: MUPIDER NASALE
Нидерланды: Mupirocine InfectoPharm, 20 mg/g, neuszalf
Австрия: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe
Польша: Mupina
Португалия: Mupirocina Infectopharm Nasal
Словакия: Mupina 20 mg/g nosová mast
Испания: Бакнас 20 мг/г назальный крем
Чехия: Mupina
Венгрия: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g orrkenocs
Великобритания: Mupirocin 20 mg/g Nasal Ointment

Дата последнего обновления данного вкладыша: 05/2023

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/