Bacnas 20 mg/g pomata nasale

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Bacnas 20 mg/g unguento nasale

Mupirocina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicamento perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Bacnas e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Bacnas
3. Come usare Bacnas
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bacnas
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Bacnas e a cosa serve

Bacnas 20 mg/g pomata nasale (nel presente foglio illustrativo indicato come Bacnas) contiene il principio attivo chiamato acido mupirocinico. Bacnas è una pomata nasale antibiotica.

Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante seguire le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le rimane antibiotico, restituisca il prodotto in farmacia per la corretta eliminazione. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

Viene impiegato per:

• distruggere un gruppo di batteri presenti nel naso chiamati «stafilococchi».
• Questo gruppo include il MRSA (Staphylococcus aureus resistente alla meticillina).
• Questa pomata deve essere utilizzata esclusivamente nel naso.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Bacnas

Non usi Bacnas

se è allergico (ipersensibile) alla mupirocina calcica, alla mupirocina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

I neonati non devono essere trattati con Bacnas per evitare l'aspirazione nella trachea.

Se non è sicuro che questa limitazione si applichi al suo caso, non usi questo medicinale. Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a usare Bacnas.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Bacnas.

Bacnas può causare reazioni cutanee gravi o allergie. Vedere le "Situazioni da tenere in considerazione" nella sezione 4.

L'uso prolungato di Bacnas può provocare lo sviluppo di infezioni causate da organismi non sensibili. In tal caso, informi il medico, il farmacista o l'infermiere.

Mantenga il pomata lontano dagli occhi.

• In caso di contatto accidentale della pomata con gli occhi, lavi abbondantemente con acqua.

Altri medicinali e Bacnas

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che Bacnas influisca sulla capacità di guidare o di usare macchinari.

3. Come usare Bacnas

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Posologia

Adulti (inclusi soggetti di età avanzata) e bambini a partire da un anno di età:

Applichi Bacnas due o tre volte al giorno in entrambe le fosse nasali.

Bambini di età inferiore a un anno:

Bacnas non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a un anno.

Pazienti con insufficienza renale:

Non è necessario alcun aggiustamento della dose.

Pazienti con insufficienza epatica:

Non è necessario alcun aggiustamento della dose.

Uso di questo medicinale

Applicare Bacnas da 2 a 3 volte al giorno nel naso.

1. Lavi e asciughi le mani.
2. Prenda una piccola quantità di Bacnas, circa delle dimensioni della testa di un fiammifero, con il mignolo.
3. Applichi la pomata all'interno di una delle fosse nasali.
4. Ripeta i punti 2 e 3 per l'altra fosa nasale.
5. Premere i lati del naso per distribuire uniformemente la pomata all'interno della cavità nasale.
6. Rimetta il tappo sul tubo e si lavi le mani.

In alternativa al mignolo, può utilizzare un bastoncino di cotone per applicare la pomata, soprattutto nei bambini piccoli o in persone gravemente malate.

Per quanto tempo deve usare Bacnas

Usi Bacnas per il tempo indicato dal suo medico. Se non è sicuro, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere. In linea generale, i batteri scompaiono dal naso tra i 5 e i 7 giorni successivi all'inizio del trattamento.

In caso di ingestione di Bacnas

Se dovesse ingerire una quantità di pomata, consulti immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere, oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di applicare Bacnas

• Se dimentica di applicare Bacnas, lo faccia non appena se ne ricorda.
• Se la successiva applicazione è prevista entro meno di un'ora, non applichi la dose dimenticata.
• Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Bacnas

Se interrompe il trattamento con Bacnas prima del tempo, è possibile che non tutti i batteri siano stati eliminati oppure che continuino a riprodursi. Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere qualora interrompesse l'uso della pomata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Situazioni da tenere presenti

Reazioni cutanee gravi o allergie:

Sono molto rare nelle persone che usano Bacnas. I segni includono:

• Eruzione cutanea con prurito

• gonfiore, a volte al volto o alla bocca, che rende difficile respirare

• svenimento o perdita di conoscenza.

• Contatti immediatamente un medico se manifesta uno di questi sintomi. Interrompa il trattamento con Bacnas.

• Se sviluppa una reazione cutanea grave o un'allergia:

  • lavi via l'unto per rimuoverla
  • interrompa l'uso
  • consulti il medico il prima possibile

In rari casi, medicinali come Bacnas possono causare un'infiammazione del colon (intestino crasso), provocando diarrea, di solito con sangue e muco, dolore addominale e febbre (colite pseudomembranosa).

• Informi il medico il prima possibile se manifesta uno di questi sintomi.

Questo medicamento può causare i seguenti effetti indesiderati:

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Prurito, arrossamento, bruciore, formicolio o punture nel naso.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Alcune persone possono sviluppare una reazione cutanea o allergia che può essere grave. Tra i segni figurano eruzione cutanea, prurito, arrossamento o dolore.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Bacnas

• Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza che appare sul tubo e sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
• Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.
• Dopo la prima apertura, il contenuto può essere utilizzato per 7 giorni.
• Bacnas è un'unzione morbida di colore biancastro. Non lo usi se l'aspetto è diverso dal normale.
• I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Consegni i contenitori e i farmaci che non utilizza più al Punto Sigre della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Bacnas

• Il principio attivo è la mupirocina sotto forma di mupirocina calcica. 100 g di pomata nasale contengono 2,00 g di mupirocina sotto forma di mupirocina calcica. 1 g di pomata nasale contiene 20 mg di mupirocina sotto forma di mupirocina calcica.
• Gli altri componenti sono paraffina bianca e morbida e bis-digliceril poliaciladipato-2.

Aspetto di Bacnas e contenuto della confezione

• Bacnas è una pomata nasale morbida di colore biancastro.
• Bacnas è disponibile in tubi da 3 g o 5 g. Ogni tubo è contenuto in una scatola.

Potrebbero essere commercializzati soltanto alcuni formati della confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Str. 1

64646 Heppenheim

Germania

Rappresentante locale

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750, San Agustin del Guadalix (Madrid)

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe
Francia: MupiNa 2 %, pommade nasale
Grecia: MupiNa
Italia: MUPIDER NASALE
Paesi Bassi: Mupirocine InfectoPharm, 20 mg/g, neuszalf
Austria: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe
Polonia: Mupina
Portogallo: Mupirocina Infectopharm Nasal
Slovacchia: Mupina 20 mg/g nosová mast
Spagna: Bacnas 20 mg/g pomata nasale
Repubblica Ceca: Mupina
Ungheria: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g orrkenocs
Regno Unito: Mupirocin 20 mg/g Nasal Ointment

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 05/2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/