Бісопролол Цінфа 5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бісопролол Цінфа 5 мг таблетки EFG

бісопрололу фумарат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Бісопролол Цінфа та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Бісопрололу Цінфа
3. Як застосовувати Бісопролол Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бісопрололу Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке бісопролол цінфа і для чого його застосовують

Діючою речовиною є бісопролол. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокатори. Ці ліки діють шляхом впливу на реакцію організму на певні нервові імпульси, особливо в серці. Унаслідок цього бісопролол уповільнює серцебиття і робить серце ефективнішим у перекачуванні крові по організму. Водночас бісопролол зменшує потребу серця в кисні та припиняє приплив крові до серця.

Серцева недостатність виникає тоді, коли серцевий м'яз є слабким і не здатний перекачати достатню кількість крові для задоволення потреб організму.

Бісопролол застосовують для:

• лікування підвищеного кров'яного тиску (гіпертонії);
• лікування стенокардії;
• лікування стабільної хронічної серцевої недостатності. Використовується у поєднанні з іншими відповідними ліками для цього захворювання (такими як інгібітори АПФ, діуретики та серцеві глікозиди).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Бісопролол Цінфа

Не приймайте Бісопролол Цінфа

Не приймайте бісопролол, якщо у Вас є одна з таких умов:

• якщо Ви маєте алергію на бісопролол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• тяжкий астматичний напад.
• тяжкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що може спричиняти відчуття поколювання в пальцях рук і ніг або зміну їх кольору на блідий чи синюшний.
• нелікований феохромоцитома — рідкісна пухлина надниркової залози.
• метаболічний ацидоз — стан, що виникає при надмірній кислотності крові.

Не приймайте бісопролол, якщо у Вас є одне з таких захворювань серця:

• гостра серцева недостатність.
• погіршення серцевої недостатності, що вимагає внутрішньовенного введення ліків, які підвищують силу скорочення серця.
• низький артеріальний тиск.
• певні захворювання серця, що призводять до дуже повільного серцевого ритму або нерегулярного пульсу.
• кардіогенний шок — тяжке гостре захворювання серця, що призводить до зниження артеріального тиску та циркуляторної недостатності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Бісопролол Цінфа.

Якщо у Вас є будь-які з наведених нижче станів, проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому бісопрололу. Лікар може вирішити застосувати додаткові заходи обережності (наприклад, додаткове лікування або частіші обстеження):

• цукровий діабет.
• суворе голодування.
• певні захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму або тяжкий біль у грудях у спокої (ангіна Принцметала).
• захворювання нирок або печінки.
• менш тяжкі порушення кровообігу в кінцівках.
• хронічні захворювання легень або менш тяжкий астматичний напад.
• історія шкірних висипань з лущенням (псоріаз).
• пухлина надниркової залози (феохромоцитома).
• захворювання щитовидної залози.
• серцевий блокад першого ступеня (стан, при якому порушуються нервові імпульси до серця, що може призводити до пропущених або нерегулярних серцевих скорочень).

Крім того, повідомте лікарю, якщо Ви плануєте:

• пройти курс десенсибілізації (наприклад, для профілактики сінної лихоманки), оскільки бісопролол може збільшити ймовірність або тяжкість алергічної реакції.
• анестезію (наприклад, під час операції), оскільки бісопролол може впливати на реакцію організму на неї.

Діти та підлітки

Застосування бісопрололу дітям та підліткам не рекомендовано.

Інші ліки та Бісопролол Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте наступні ліки разом з бісопрололом без спеціальної консультації з лікарем:

• певні ліки, що використовуються для лікування нерегулярного серцебиття (антиаритмічні засоби класу I, такі як хінідин, дисопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флексаїнід, пропафенон).
• певні ліки для лікування високого артеріального тиску, стенокардії або нерегулярного серцебиття (блокатори кальцієвих каналів, такі як верапаміл та дилтіазем).
• певні ліки для лікування високого артеріального тиску, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рілменідин. Однак не припиняйте прийом цих ліків без попередньої консультації з лікарем.

Проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом таких ліків разом з бісопрололом. Лікар може вирішити контролювати Ваш стан частіше:

• певні ліки для лікування високого артеріального тиску або стенокардії (блокатори кальцієвих каналів типу дигідропіридинів, такі як ніфедипін, фелодіпін та амлодіпін).
• певні ліки для лікування нерегулярного серцебиття (антиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон).
• місцеві бета-блокатори (наприклад, очні краплі тимололу для лікування глаукоми).
• певні ліки, що використовуються, наприклад, при хворобі Альцгеймера або для лікування глаукоми (парасимпатоміметики, такі як такрін або карбахол), або ліки, що використовуються для лікування гострих серцевих станів (симпатоміметики, такі як ізопреналін та добутамін).
• цукропонижувальні засоби, включаючи інсулін та похідні сульфонілсечовини (наприклад, глібенкламід, гліквідон, гліклазид, гліпізид, глімепірид або толбутамід). Бісопролол може підвищити ризик тяжкої гіпоглікемії при застосуванні разом з цими препаратами.
• анестетики (наприклад, під час операції).
• наперстянка, що використовується для лікування серцевої недостатності.
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що використовуються для лікування артриту, болю або запалення (наприклад, ібупрофен або диклофенак).
• будь-які ліки, що можуть знижувати артеріальний тиск як бажаний або небажаний ефект, такі як антигіпертензивні, певні антидепресанти (трициклічні антидепресанти, такі як іміпримін або амітриптилін), певні ліки для лікування епілепсії або під час анестезії (барбітурати, такі як фенобарбітал), або певні ліки для лікування психічних захворювань, що супроводжуються втратою контакту з реальністю (фенотіазини, такі як левомепромазин).
• мефлохін, що використовується для профілактики або лікування малярії.
• антидепресанти, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (за винятком інгібіторів МАО-В), такі як моклобемід.
• моґзілат, що використовується для лікування порушень кровообігу, таких як синдром Рейно.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Існує ризик, що застосування бісопрололу під час вагітності може нашкодити дитині. Якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти, повідомте про це лікареві. Лікар вирішить, чи можна Вам приймати бісопролол під час вагітності.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко людини. Тому під час лікування бісопрололом годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена залежно від індивідуальної переносимості препарату. Будьте особливо обережними на початку лікування, під час збільшення дози або зміни схеми прийому, а також при одночасному вживанні алкоголю.

Бісопролол Цінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; отже, він практично «без натрію».

3. Як застосовувати Бісопролол Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Лікування бісопрололом вимагає регулярного контролю лікарем. Це особливо необхідно на початку лікування, під час підвищення дози та при припиненні лікування.

Проглатуйте таблетку цілком, запиваючи невеликою кількістю води вранці, незалежно від прийому їжі. Не подрібнюйте і не жуйте таблетку. Таблетку можна розділити на рівні частини.

Лікування бісопрололом Цінфа зазвичай є довготривалим.

Артеріальна гіпертензія та стенокардія

Дорослі, включаючи літніх пацієнтів

Дозу слід підбирати індивідуально. Звичайна добова доза становить 10 мг бісопрололу.

Залежно від того, наскільки добре ви переносите препарат, ваш лікар може вирішити зменшити дозу до 5 мг або збільшити її до 20 мг. Добова доза не повинна перевищувати 20 мг.

Стабільна хронічна серцева недостатність

Дорослі, включаючи літніх пацієнтів

Лікування бісопрололом слід починати з низької дози та поступово її підвищувати.

Ваш лікар визначить, як підвищувати дозу, і це зазвичай виконується таким чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• 10 мг бісопрололу один раз на добу як підтримувальну (постійну) терапію.

Максимальна рекомендована добова доза — 10 мг бісопрололу.

Залежно від переносимості препарату ваш лікар може вирішити також подовжити інтервал між підвищеннями дози. Якщо ваш стан погіршується або ви вже не переносите препарат, може знадобитися повторне зниження дози або припинення лікування. У деяких пацієнтів підтримувальна доза менше ніж 10 мг бісопрололу може бути достатньою. Ваш лікар повідомить вам, що робити.

Як правило, якщо лікування потрібно повністю припинити, ваш лікар радить поступово знижувати дозу, оскільки в іншому випадку ваш стан може погіршитися.

Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок і/або печінки

Зазвичай не потрібно коригувати дозу у пацієнтів із легким або помірним порушенням функції нирок або печінки.

У пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну < 20 мл/хв) та у пацієнтів із тяжким порушенням функції печінки рекомендується не перевищувати дозу 10 мг бісопрололу один раз на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування бісопрололу не рекомендоване для цієї вікової групи.

Якщо ви прийняли більше Бісопрололу Цінфа, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток бісопрололу, ніж слід, негайно повідомте про це свого лікаря. Він вирішить, які заходи необхідно вжити.

Симптоми передозування можуть включати зниження частоти серцевих скорочень, серйозні труднощі з диханням, почуття запаморочення або тремтіння (через зниження рівня цукру в крові).

У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Бісопролол Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну рекомендовану дозу вранці.

Якщо ви припинили лікування бісопрололом Цінфа

Ніколи не припиняйте прийом бісопрололу без вказівки лікаря. Інакше ваш стан може значно погіршитися. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів із системною серцевою недостатністю. Якщо ви вирішили припинити лікування, ваш лікар, як правило, радить поступово знижувати дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Щоб запобігти серйозним небажаним реакціям, негайно зверніться до свого лікаря, якщо побічний ефект є тяжким, раптово виникає або швидко погіршується.

Найсерйозніші побічні ефекти пов’язані з роботою серця:

• уповільнення частоти серцевих скорочень (можуть відчувати до 1 із 10 осіб)
• погіршення серцевої недостатності (можуть відчувати до 1 із 10 осіб)
• повільні або нерегулярні серцеві скорочення (можуть відчувати до 1 із 100 осіб)

Якщо ви відчуваєте запаморочення або слабкість, або маєте труднощі з диханням, негайно зверніться до свого лікаря.

Нижче наведені інші побічні ефекти залежно від їхньої можливої частоти виникнення:

Часті (можуть відчувати до 1 із 10 пацієнтів):

• Втому, слабкість, запаморочення, головний біль.
• Відчуття холоду або оніміння в руках або ногах.
• Знижений артеріальний тиск.
• Проблеми шлунку або кишечника, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Нечасті (можуть відчувати до 1 із 100 пацієнтів):

• Порушення сну.
• Депресія.
• Запаморочення при підйомі.
• Дихальні проблеми у пацієнтів з астмою або хронічними захворюваннями дихальних шляхів.
• М’язова слабкість, м’язові судоми.

Рідкісні (можуть відчувати до 1 із 1 000 пацієнтів):

• Проблеми зі слухом.
• Нежить.
• Зниження виділення сліз (сухість очей).
• Запалення печінки, що може призводити до жовтяниці шкіри або білка очей.
• Певні результати аналізів крові, що вказують на порушення функції печінки або підвищений рівень жирів.
• Реакції, подібні до алергічних, такі як свербіж, почервоніння та висип на шкірі. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть тяжчі алергічні реакції, які можуть включати набряк обличчя, шиї, язика, рота або горла, або труднощі з диханням.
• Проблеми з ерекцією.
• Кошмари, галюцинації.
• Втрату свідомості.

Дуже рідкісні (можуть відчувати до 1 із 10 000 пацієнтів):

• Подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт).
• Випадання волосся.
• Виникнення або погіршення лускатого висипу (псоріаз); висип, подібний до псоріазу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання бісопрололу цінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водостік або разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бісопролол Цінфа

• Діюча речовина: бісопрололу фумарат.

Кожна таблетка містить 5 мг бісопрололу фумарату.

• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, силікагель безводний, натрію кроскармелоза, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі) та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Бісопролол Цінфа 5 мг — це білі або білуваті круглі двоопуклі таблетки з рисками на одній із сторін і діаметром приблизно 8,5 мм.

Розміри упаковки:

Блистер з ПВХ/ПВДХ/алюмінію або блистер з ПВХ/ПКТФЕ/алюмінію.

Упаковки по 28, 30 або 60 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник:

Chanelle Medical Unlimited Company

Loughrea

Co. Galway

Ірландія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Жовтень 2025

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78903/P_78903.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78903/P_78903.html