Бисопролол Цинф 5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бисопролол Цинф 5 мг таблетки ЕФГ

бисопролола фумарат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Бисопролол Цинф и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приема Бисопролол Цинф
Как принимать Бисопролол Цинф
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Бисопролол Цинф
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисопролол Цинф и для чего он применяется

Действующее вещество — бисопролол. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердцебиение и повышает эффективность сердца при перекачивании крови по организму. В то же время бисопролол снижает потребность сердца в кислороде и уменьшает приток крови к сердечной мышце.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца ослаблена и не способна перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма.

Бисопролол Цинф применяется для:

лечения повышенного артериального давления (гипертонии);
лечения стенокардии;
лечения хронической стабильной сердечной недостаточности. Применяется в комбинации с другими соответствующими препаратами, используемыми при данном заболевании (такими как ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Бисопролол Цинф

Не принимайте Бисопролол Цинф

Не принимайте Бисопролол Цинф, если у Вас имеется одно из следующих состояний:

если Вы аллергик на бисопролол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
тяжёлую форму астмы.
тяжёлые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног.
нелеченый феохромоцитому — редкую опухоль надпочечников.
метаболический ацидоз — состояние, возникающее при избытке кислоты в крови.

Не принимайте Бисопролол Цинф, если у Вас одно из следующих заболеваний сердца:

острая сердечная недостаточность.
ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, усиливающих сократительную функцию сердца.
низкое артериальное давление.
определённые заболевания сердца, вызывающие чрезвычайно медленный сердечный ритм или нерегулярный пульс.
кардиогенный шок — тяжёлое и острое заболевание сердца, приводящее к снижению артериального давления и нарушению кровообращения.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Бисопролол Цинф.

Если у Вас имеется одно из следующих состояний, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Бисопролол Цинф; Ваш врач может принять специальные меры предосторожности (например, назначить дополнительное лечение или проводить более частые обследования):

сахарный диабет.
строгая диета с ограничением пищи.
определённые заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или тяжёлая боль в груди в покое (стенокардия Принцметала).
заболевания почек или печени.
менее тяжёлые нарушения кровообращения в конечностях.
хронические заболевания лёгких или менее тяжёлая форма астмы.
анамнез появления шелушащейся кожной сыпи (псориаз).
опухоль надпочечников (феохромоцитома).
нарушение функции щитовидной железы.
сердечная блокада I степени (состояние, при котором нарушается проведение нервных импульсов к сердцу, что может приводить к пропуску отдельных сердечных сокращений или нерегулярному ритму).

Кроме того, сообщите врачу, если Вы планируете проходить:

курс десенсибилизации (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку бисопролол может повысить вероятность аллергической реакции или усугубить её течение.
анестезию (например, перед хирургической операцией), поскольку бисопролол может повлиять на реакцию Вашего организма в этой ситуации.

Дети и подростки

Приём Бисопролол Цинф не рекомендуется детям и подросткам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Бисопролол Цинф

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём других лекарственных средств.

Не принимайте следующие лекарства одновременно с Бисопролол Цинф без особого указания врача:

определённые препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмические средства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон).
определённые препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии, стенокардии или нарушений сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем).
определённые препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, мохсеноидин, рилменидин. Однако не прекращайте приём этих препаратов самостоятельно, не посоветовавшись с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом перед одновременным приёмом следующих лекарств с Бисопролол Цинф; возможно, Вашему врачу потребуется чаще контролировать Ваше состояние:

определённые препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии или стенокардии (антагонисты кальция дигидропиридинового ряда, такие как нифедипин, фелодипин и амлодипин).
определённые препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмические средства класса III, такие как амиодарон).
местные бета-блокаторы (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы).
определённые препараты, применяемые, например, при болезни Альцгеймера или для лечения глаукомы (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол), или препараты, применяемые при острых сердечных состояниях (симпатомиметики, такие как изопреналин и добутамин).
сахароснижающие препараты, включая инсулин и производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид, гликвидон, гликлазид, глипизид, глимепирид или толбутамид). Бисопролол может увеличить риск развития тяжёлой гипогликемии при одновременном применении с этими препаратами.
анестетики (например, во время хирургической операции).
дигиталис, применяемый при лечении сердечной недостаточности.
нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), применяемые при лечении артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак).
любые препараты, которые могут снижать артериальное давление как желаемый или побочный эффект, такие как антигипертензивные средства, определённые препараты при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определённые препараты при эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), или определённые препараты при психических расстройствах, характеризующихся потерей связи с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин).
мефлохин, применяемый для профилактики или лечения малярии.
препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В), такие как моклобемид.
мохсилат, применяемый для лечения нарушений кровообращения, таких как синдром Рейно.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Существует риск того, что применение бисопролола во время беременности может нанести вред ребёнку. Если Вы беременны или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Ваш врач решит, можно ли Вам принимать бисопролол во время беременности.

Лактация

Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко человека. Поэтому кормление грудью не рекомендуется во время лечения бисопрололом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена в зависимости от индивидуальной переносимости препарата. Будьте особенно осторожны в начале лечения, при увеличении дозы или изменении схемы приёма, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Бисопролол Цинф содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку; следовательно, он практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Бисопролол Цинф

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту. Лечение бисопрололом требует регулярного наблюдения у врача. Это особенно необходимо в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении лечения.

Принимайте таблетку утром, запивая небольшим количеством воды, независимо от приёма пищи. Не разжёвывайте и не растирайте таблетку. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Лечение бисопрололом Цинф, как правило, является длительным.

Артериальная гипертензия и стенокардия

Взрослым, включая пожилых пациентов

Доза должна подбираться индивидуально. Обычная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от переносимости препарата ваш врач может принять решение о снижении дозы до 5 мг или увеличении её до 20 мг. Доза не должна превышать 20 мг в сутки.

Хроническая стабильная сердечная недостаточность

Взрослым, включая пожилых пациентов

Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы и постепенно её увеличивать.

Ваш врач определит, как следует увеличивать дозу, что, как правило, проводится следующим образом:

1,25 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели;
2,5 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели;
3,75 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели;
5 мг бисопролола один раз в день в течение четырёх недель;
7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырёх недель;
10 мг бисопролола один раз в день — поддерживающая (поддерживающая) терапия.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от переносимости препарата ваш врач может также принять решение о более длительных интервалах между увеличением доз. Если ваше состояние ухудшается или вы перестаёте переносить препарат, может потребоваться повторное снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов поддерживающая доза менее 10 мг бисопролола может быть достаточной. Ваш врач сообщит вам, что следует делать.

Как правило, если необходимо полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и/или печени

Как правило, коррекция дозы не требуется у пациентов с лёгкой или умеренной почечной или печеночной недостаточностью.

У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью рекомендуется не превышать дозу 10 мг бисопролола один раз в день.

Применение у детей и подростков

Применение бисопролола не рекомендуется в этой возрастной группе.

Если вы приняли больше Бисопролола Цинф, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток бисопролола, чем следовало, немедленно сообщите об этом своему врачу. Ваш врач определит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать снижение частоты сердечных сокращений, тяжёлое затруднение дыхания, ощущение головокружения или дрожь (вследствие снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Бисопролол Цинф

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время — на следующее утро.

Если вы прекращаете лечение бисопрололом Цинф

Никогда не прекращайте приём бисопролола без указания врача. В противном случае ваше состояние может значительно ухудшиться. Лечение не должно прерываться внезапно, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Если вы рассматриваете возможность прекращения лечения, ваш врач, как правило, посоветует постепенно снижать дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Для профилактики тяжелых нежелательных реакций немедленно обратитесь к врачу, если побочный эффект является тяжелым, возникает внезапно или быстро усиливается.

Наиболее тяжелые побочные эффекты связаны с функцией сердца:

замедление сердечного ритма (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)
ухудшение сердечной недостаточности (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)
медленное или нерегулярное сердцебиение (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Если вы чувствуете головокружение или слабость, или у вас возникают затруднения при дыхании, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Усталость, слабость, головокружение, головная боль.
Ощущение холода или онемения в руках или ногах.
Низкое артериальное давление.
Проблемы желудка или кишечника, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Нарушения сна.
Депрессия.
Головокружение при вставании.
Проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хроническим заболеванием дыхательных путей.
Мышечная слабость, мышечные судороги.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Проблемы со слухом.
Стекание из носа.
Снижение выработки слёз (сухость глаз).
Воспаление печени, которое может вызвать желтушность кожи или белков глаз.
Определённые отклонения в анализах крови, связанные с функцией печени или уровнем жиров.
Реакции, схожие с аллергическими, такие как зуд, покраснение и высыпания на коже. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникают более тяжелые аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, рта или горла, или затруднение дыхания.
Проблемы с эрекцией.
Кошмары, галлюцинации.
Обмороки.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит).
Выпадение волос.
Появление или ухудшение шелушащейся сыпи (псориаз); высыпания, схожие с псориазом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Бисопролол Цинф

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав бисопролола Цинф

Действующее вещество: бисопролола фумарат.

Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола фумарата.

Прочие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бисопролол Цинф 5 мг — это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной из сторон и диаметром около 8,5 мм.

Размеры упаковки:

Блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминий или блистер из ПВХ/ПКТФЭ/алюминий.

Упаковки по 28, 30 или 60 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) — España

Производитель:

Chanelle Medical Unlimited Company

Loughrea

Co. Galway

Ирландия

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) — España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Октябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78903/P_78903.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78903/P_78903.html