Бісопролол Цінфа 2,5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бісопролол Цінфа 2,5 мг таблетки EFG

бісопрололу фумарат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Бісопролол Цінфа та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Бісопролол Цінфа
3. Як застосовувати Бісопролол Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бісопрололу Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бісопролол Цінфа 2,5 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Діючою речовиною є бісопролол. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами. Ці засоби діють, впливаючи на реакцію організму на певні нервові імпульси, особливо в серці. Унаслідок цього бісопролол уповільнює серцебиття і робить серце більш ефективним під час перекачування крові по організму. Водночас бісопролол зменшує потребу серця в кисні та припиняє приплив крові до серця.

Серцева недостатність виникає тоді, коли серцевий м'яз є слабким і не здатен перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму.

Бісопролол Цінфа 2,5 мг таблетки EFG застосовують для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії);
• лікування стенокардії;
• лікування стабільної хронічної серцевої недостатності. Застосовується у поєднанні з іншими відповідними ліками, призначеними для цього захворювання (наприклад, інгібіторами АПФ, діуретиками та серцевими глікозидами).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому бісопрололу Цінфа

Не приймайте бісопролол Цінфа

Не приймайте бісопролол Цінфа, якщо у Вас є одна з наступних умов:

• Ви маєте алергію на бісопролол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Тяжкий астматичний статус.
• Тяжкі порушення кровообігу у кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що може спричиняти відчуття поколювання в пальцях рук і ніг або зміну їх кольору на блідий чи синюватий.
• Нелікований феохромоцитома — рідкісна пухлина надниркової залози.
• Метаболічний ацидоз — стан, що виникає при надлишку кислоти в крові.

Не приймайте бісопролол Цінфа, якщо у Вас одна з наступних серцевих патологій:

• Гостра серцева недостатність.
• Загострення серцевої недостатності, що вимагає внутрішньовенного введення ліків, які підвищують силу скорочення серця.
• Низький артеріальний тиск.
• Певні захворювання серця, що призводять до дуже повільного серцевого ритму або нерегулярного пульсу.
• Кардіогенний шок — тяжке гостре захворювання серця, що призводить до зниження артеріального тиску та циркуляторної недостатності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому бісопрололу Цінфа.

Якщо у Вас є будь-яка з наступних проблем, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому бісопрололу Цінфа; Ваш лікар може вирішити застосувати спеціальні заходи (наприклад, додаткове лікування або частіші обстеження):

• цукровий діабет
• суворе голодування
• певні захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму або сильний біль у грудях у стані спокою (стенокардія Принцметала)
• захворювання нирок або печінки
• менш тяжкі порушення кровообігу в кінцівках
• хронічні захворювання легень або менш тяжкий астматичний статус
• анамнез шкірних висипань із лущенням (псоріаз)
• пухлина надниркової залози (феохромоцитома)
• захворювання щитоподібної залози
• серцева блокада І ступеня (стан, при якому порушується провідність нервових імпульсів до серця, що може призводити до випадкового пропуску скорочень або нерегулярного ритму).

Крім того, повідомте лікареві, якщо Ви плануєте:

• пройти курс десенсибілізації (наприклад, для профілактики сінної лихоманки), оскільки бісопролол може збільшити ймовірність алергічної реакції або її тяжкість.
• операцію під наркозом, оскільки бісопролол може впливати на реакцію організму на анестезію.

Діти та підлітки

Прийом бісопрололу Цінфа не рекомендовано дітям та підліткам.

Інші ліки та бісопролол Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Не приймайте наступні ліки разом з бісопрололом Цінфа без спеціальної консультації з лікарем:

• певні ліки, що використовуються для лікування нерегулярного або аномального серцебиття (антиаритмічні засоби класу I, такі як хінідин, дисопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон).
• певні ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, стенокардії або порушень серцевого ритму (блокатори кальцієвих каналів, такі як верапаміл та дилтіазем).
• певні ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, такі як клонідин, метілдофа, моксонідин, рільменідин. Однак, не припиняйте прийом цих ліків без попередньої консультації з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом наступних ліків разом з бісопрололом Цінфа; можливо, лікар буде контролювати Ваш стан частіше:

• певні ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску або стенокардії (блокатори кальцієвих каналів типу дигідропірідинів, такі як ніфедипін, фелодипін та амлодіпін).
• певні ліки, що використовуються для лікування нерегулярного або аномального серцебиття (антиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон).
• бета-блокатори місцевого застосування (наприклад, краплі тимололу для лікування глаукоми).
• певні ліки, що використовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатоміметики, такі як такрін або карбахол), або ліки, що використовуються для лікування гострих серцевих станів (симпатоміметики, такі як ізопреналін та добутамін).
• цукрознижувальні засоби, включаючи інсулін та сульфонілсечовину (наприклад, глібенкламід, гліквідон, гліклазид, гліпізид, глімепірид або толбутамід). Бісопролол Цінфа може підвищувати ризик тяжкої гіпоглікемії при застосуванні разом з цими препаратами.
• анестетики (наприклад, під час операції).
• наперстянка, що використовується для лікування серцевої недостатності.
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що використовуються для лікування артриту, болю або запалення (наприклад, ібупрофен або диклофенак).
• будь-які ліки, що можуть знижувати артеріальний тиск як бажаний або небажаний ефект, такі як антигіпертензивні, певні ліки від депресії (трициклічні антидепресанти, такі як іміпримін або амітриптилін), певні ліки, що використовуються для лікування епілепсії або під час анестезії (барбітурати, такі як фенобарбітал), або певні ліки для лікування психічних захворювань, що характеризуються втратою контакту з реальністю (фенотіазини, такі як левомепромазин).
• мефлохін, що використовується для профілактики або лікування малярії.
• ліки для лікування депресії, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (за винятком інгібіторів МАО-В), такі як моклобемід.
• мохісилат, що використовується для лікування порушень кровообігу, таких як синдром Рейно.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Існує ризик, що застосування бісопрололу під час вагітності може нашкодити дитині. Якщо Ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте лікареві. Лікар вирішить, чи можна Вам приймати бісопролол під час вагітності.

Годування грудьми

Невідомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко людини. Тому під час лікування бісопрололом Цінфа годування грудьми не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена залежно від індивідуальної переносимості препарату. Особливо обережними будьте на початку лікування, під час збільшення дози або зміни схеми лікування, а також при одночасному вживанні алкоголю.

Бісопролол Цінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Бісопролол Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Лікування бісопрололом потребує регулярного контролю лікарем. Це особливо необхідно на початку лікування, під час підвищення дози та при припиненні терапії.

Приймайте таблетку з невеликою кількістю води вранці, незалежно від прийому їжі. Не подрібнюйте і не жуйте таблетку. Таблетку можна розділити на рівні частини.

Лікування бісопрололом Цінфа зазвичай є довготривалим.

Гіпертонія та стенокардія

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку

Дозу слід підбирати індивідуально. Звичайна добова доза становить 10 мг бісопрололу.

Залежно від переносимості препарату ваш лікар може вирішити зменшити дозу до 5 мг або збільшити її до 20 мг. Доза не повинна перевищувати 20 мг на добу.

Стабільна хронічна серцева недостатність

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку

Лікування бісопрололом слід починати з низької дози та поступово її підвищувати.

Ваш лікар визначить, як підвищувати дозу, і зазвичай це буде виконуватися таким чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• 10 мг бісопрололу один раз на добу як підтримувальну терапію (постійно).

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.

Залежно від переносимості препарату ваш лікар може також вирішити продовжити інтервал між підвищенням дози. Якщо ваш стан погіршується або ви більше не переносите препарат, може знадобитися зниження дози або припинення лікування. У деяких пацієнтів підтримувальна доза менше ніж 10 мг бісопрололу може бути достатньою. Ваш лікар повідомить вам, що робити.

Зазвичай, якщо лікування потрібно повністю припинити, ваш лікар радить поступово знижувати дозу, оскільки в іншому випадку ваш стан може погіршитися.

Застосування у пацієнтів із нирковою і/або печінковою недостатністю

Зазвичай не потрібно коригувати дозу у пацієнтів із легкою або помірною нирковою або печінковою недостатністю.

У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 20 мл/хв) та у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю рекомендується не перевищувати 10 мг бісопрололу один раз на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування бісопрололу не рекомендовано цій віковій групі.

Якщо ви прийняли більше Бісопрололу Цінфа, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток бісопрололу, ніж слід, негайно повідомте про це свого лікаря. Ваш лікар визначить, які заходи необхідні.

Симптоми передозування можуть включати зниження частоти серцевих скорочень, важку задишку, відчуття запаморочення або тремтіння (через зниження цукру в крові).

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Бісопролол Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть рекомендовану дозу наступного ранку.

Якщо ви припинили лікування бісопрололом Цінфа

Ніколи не припиняйте прийом бісопрололу без вказівки лікаря. В іншому випадку ваш стан може значно погіршитися. Лікування не слід припиняти раптово, особливо пацієнтам із системною серцевою недостатністю. Якщо ви плануєте припинити лікування, ваш лікар зазвичай радить поступово знижувати дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Щоб запобігти серйозним небажаним реакціям, негайно зверніться до свого лікаря, якщо побічний ефект є тяжким, раптово виник або швидко погіршується.

Найсерйозніші побічні ефекти пов’язані з роботою серця:

• уповільнення серцевого ритму (можуть впливати до 1 із 10 осіб)
• погіршення серцевої недостатності (можуть впливати до 1 із 10 осіб)
• повільні або нерегулярні серцеві скорочення (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Якщо ви відчуваєте запаморочення або слабкість, або маєте труднощі з диханням, негайно зв’яжіться з лікарем.

Нижче наведені інші побічні ефекти, вказані відповідно до їх можливої частоти виникнення:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

• Втому, слабкість, запаморочення, головний біль.
• Відчуття холоду або оніміння в руках або ногах.
• Знижений артеріальний тиск.
• Проблеми шлунка або кишечника, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

• Порушення сну.
• Депресія.
• Запаморочення при підйомі.
• Проблеми з диханням у пацієнтів із астмою або хронічними захворюваннями дихальних шляхів.
• М’язова слабкість, м’язові судоми.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів):

• Проблеми зі слухом.
• Нежить.
• Зниження утворення сліз (сухість очей).
• Запалення печінки, що може призводити до жовтяниці шкіри або білка очей.
• Певні результати аналізу крові на функцію печінки або рівні жирів, що виходять за межі норми.
• Реакції, подібні до алергічних, такі як свербіж, почервоніння та висипання на шкірі. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо виникнуть тяжчі алергічні реакції, які можуть включати набряк обличчя, шиї, язика, рота або горла, або труднощі з диханням.
• Проблеми з ерекцією.
• Кошмари, галюцинації.
• Втрати свідомості.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

• Подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт).
• Випадання волосся.
• Виникнення або погіршення шкірного висипання з лущенням (псоріаз); висипання, подібне до псоріазу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бісопролол Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або у сміттєві кошти. Передайте упаковку та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бісопролол Цінфа

• Діюча речовина — фумарат бісопрололу.

Кожна таблетка містить 2,5 мг фумарату бісопрололу.

• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, кремнезем колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі) та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Бісопролол Цінфа — це білі або білуваті круглі двоопуклі таблетки з рискою на одній із сторін і діаметром приблизно 6,5 мм.

Розміри упаковки:

Блистер з ПВХ/ПВДК/алюмінію або блистер з ПВХ/ПКТФЕ/алюмінію. Упаковки по 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник:

Chanelle Medical Unlimited Company

Loughrea

Co. Galway

Ірландія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Жовтень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78904/P_78904.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78904/P_78904.html