Бисопролол Цинфа 2,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бисопролол Цинфа 2,5 мг таблетки ЕФГ

бисопролола фумарат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бисопролол Цинфа и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Бисопролол Цинфа
3. Как принимать Бисопролол Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бисопролол Цинфа
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бисопролол Цинфа и для чего он применяется

Действующее вещество — бисопролол. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и повышает эффективность сердца при перекачивании крови по организму. В то же время бисопролол снижает потребность сердца в кислороде и уменьшает приток крови к сердечной мышце.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца ослаблена и не способна перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма.

Бисопролол Цинфа применяется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертензии);
• лечения стенокардии;
• лечения хронической стабильной сердечной недостаточности. Применяется в комбинации с другими подходящими лекарственными средствами для лечения этого состояния (например, ингибиторами АПФ, диуретиками и сердечными гликозидами).

2. Что нужно знать перед началом приема Бисопролол Цинфа

Не принимайте Бисопролол Цинфа

Не принимайте Бисопролол Цинфа, если у вас есть одно из следующих состояний:

• если вы аллергик на бисопролол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• тяжелая форма астмы.
• тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение или покалывание в пальцах рук и ног, а также их побледнение или посинение.
• нелеченый феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников.
• метаболический ацидоз — состояние, возникающее при избытке кислоты в крови.

Не принимайте Бисопролол Цинфа, если у вас одно из следующих заболеваний сердца:

• острая сердечная недостаточность.
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, усиливающих сократительную способность сердца.
• низкое артериальное давление.
• определённые заболевания сердца, приводящие к очень медленному сердцебиению или нерегулярному пульсу.
• кардиогенный шок — тяжёлое острое заболевание сердца, приводящее к снижению артериального давления и нарушению кровообращения.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Бисопролол Цинфа.

Если у вас есть одно из следующих состояний, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Бисопролол Цинфа; врач может принять дополнительные меры предосторожности (например, назначить дополнительное лечение или проводить более частые обследования):

• сахарный диабет
• строгий голодание
• определённые заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или тяжёлая боль в груди в покое (стенокардия Принцметала)
• заболевания почек или печени
• менее тяжёлые нарушения кровообращения в конечностях
• хронические заболевания лёгких или менее тяжёлая форма астмы
• анамнез псориаза (чешуйчатое кожное высыпание)
• опухоль надпочечников (феохромоцитома)
• заболевания щитовидной железы
• сердечная блокада I степени (состояние, при котором нарушается проведение нервных импульсов к сердцу, что может привести к пропуску сердечных сокращений или нерегулярному ритму).

Кроме того, сообщите врачу, если вы проходите:

• курс десенсибилизации (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку бисопролол может повысить вероятность аллергической реакции или усугубить её течение.
• анестезию (например, при хирургическом вмешательстве), поскольку бисопролол может повлиять на реакцию организма на анестезию.

Дети и подростки

Применение бисопролола у детей и подростков не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Бисопролол Цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте следующие лекарства одновременно с бисопрололом без особого указания врача:

• определённые препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические средства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон).
• определённые препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нарушений сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем).
• определённые препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдофа, моксонидин, рилменидин. Однако не прекращайте приём этих препаратов без предварительной консультации с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом перед одновременным приёмом следующих лекарств с бисопрололом; возможно, врач будет чаще контролировать ваше состояние:

• определённые препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии (антагонисты кальция дигидропиридинового ряда, такие как нифедипин, фелодипин и амлодипин).
• определённые препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические средства класса III, такие как амиодарон).
• бета-блокаторы местного действия (например, глазные капли тимолол для лечения глаукомы).
• определённые препараты, применяемые, например, при болезни Альцгеймера или для лечения глаукомы (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол), или препараты, применяемые при острых сердечных состояниях (симпатомиметики, такие как изопреналин и добутамин).
• антидиабетические препараты, включая инсулин и производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид, гликлазид, глипизид, глимепирид, толбутамид). Бисопролол может увеличить риск тяжёлой гипогликемии при совместном применении с этими препаратами.
• анестетики (например, во время хирургического вмешательства).
• сердечные гликозиды, применяемые при лечении сердечной недостаточности.
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при лечении артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак).
• любые препараты, которые могут снижать артериальное давление как желаемый или побочный эффект, такие как антигипертензивные средства, некоторые антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), или некоторые препараты, применяемые при психических расстройствах с потерей связи с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин).
• мефлохин, применяемый для профилактики или лечения малярии.
• препараты для лечения депрессии — ингибиторы моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В), такие как моклобемид.
• мохсилат, применяемый для лечения нарушений кровообращения, таких как синдром Рейно.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Существует риск, что применение бисопролола во время беременности может нанести вред ребёнку. Если вы беременны или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Врач решит, можно ли вам принимать бисопролол во время беременности.

Лактация

Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко человека. Поэтому кормление грудью не рекомендуется во время лечения бисопрололом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть нарушена в зависимости от индивидуальной переносимости препарата. Особенно осторожными следует быть в начале лечения, при увеличении дозы или изменении схемы приёма, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Бисопролол Цинфа содержит натрий.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Бисопролол Цинфа

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту повторно. Лечение бисопрололом требует регулярного медицинского наблюдения. Это особенно необходимо в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении терапии.

Принимайте таблетку утром, запивая небольшим количеством воды, независимо от приёма пищи. Не раздавливайте и не жуйте таблетку. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Лечение бисопрололом Цинфа, как правило, является длительным.

Артериальная гипертензия и стенокардия

Взрослым, включая пожилых пациентов

Доза должна подбираться индивидуально. Обычная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от переносимости препарата врач может принять решение о снижении дозы до 5 мг или её увеличении до 20 мг. Суточная доза не должна превышать 20 мг.

Стабильная хроническая сердечная недостаточность

Взрослым, включая пожилых пациентов

Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы, постепенно её увеличивая.

Врач определит, каким образом следует повышать дозу, и это, как правило, осуществляется следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели.
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели.
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели.
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырёх недель.
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырёх недель.
• 10 мг бисопролола один раз в день — поддерживающая (поддерживающаяся) терапия.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от переносимости препарата врач может принять решение о продлении интервалов между увеличением дозы. Если состояние ухудшается или препарат перестаёт хорошо переноситься, может потребоваться повторное снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов поддерживающая доза менее 10 мг бисопролола может оказаться достаточной. Ваш врач сообщит вам, что делать.

Как правило, если необходимо полностью прекратить лечение, врач посоветует постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае состояние может ухудшиться.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и/или печени

Как правило, коррекция дозы не требуется у пациентов с лёгкой или умеренной почечной или печеночной недостаточностью.

У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью рекомендуется не превышать дозу 10 мг бисопролола один раз в день.

Применение у детей и подростков

Применение бисопролола не рекомендуется в этой возрастной группе.

Если вы приняли Бисопролол Цинфа в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше таблеток бисопролола, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу. Врач определит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать снижение частоты сердечных сокращений, тяжёлые затруднения дыхания, ощущение головокружения или дрожь (вследствие снижения уровня сахара в крови).

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Бисопролол Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу по расписанию — на следующее утро.

Если вы прекращаете приём Бисопролола Цинфа

Никогда не прекращайте приём бисопролола без указания врача. В противном случае ваше состояние может значительно ухудшиться. Лечение не следует прекращать внезапно, особенно у пациентов с системной сердечной недостаточностью. Если вы рассматриваете возможность прекращения лечения, врач, как правило, посоветует постепенно снижать дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, немедленно обратитесь к врачу, если побочный эффект является тяжелым, возникает внезапно или быстро усугубляется.

Наиболее тяжелые побочные эффекты связаны с функцией сердца:

• замедление сердечного ритма (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)
• ухудшение сердечной недостаточности (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)
• медленное или нерегулярное сердцебиение (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Если вы чувствуете головокружение или слабость, или у вас возникают затруднения при дыхании, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Усталость, слабость, головокружение, головная боль.
• Ощущение холода или онемения в руках или ногах.
• Пониженное артериальное давление.
• Проблемы желудка или кишечника, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Нарушения сна.
• Депрессия.
• Головокружение при стоянии.
• Проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хроническим заболеванием дыхательных путей.
• Мышечная слабость, мышечные судороги.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Проблемы со слухом.
• Выделение из носа.
• Снижение выработки слёз (сухость глаз).
• Воспаление печени, которое может вызвать желтушность кожи или белков глаз.
• Определённые отклонения в результатах анализов крови, связанные с функцией печени, или повышенный уровень жиров в крови.
• Реакции, схожие с аллергическими, такие как зуд, покраснение и кожная сыпь. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникают более тяжёлые аллергические реакции, которые могут включать отёк лица, шеи, языка, рта или горла, а также затруднение дыхания.
• Проблемы с эрекцией.
• Кошмары, галлюцинации.
• Обмороки.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит).
• Выпадение волос.
• Появление или ухудшение шелушащейся кожной сыпи (псориаз); сыпь, схожая с псориазом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Бисопролол Цинфа

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бисопролол Цинфа

• Действующее вещество — фумарат бисопролола.

Каждая таблетка содержит 2,5 мг фумарата бисопролола.

• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (из картофеля), стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бисопролол Цинфа — это белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне и диаметром около 6,5 мм.

Размеры упаковки:

Блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминия или ПВХ/ПКТФЭ/алюминия. Упаковки по 28 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - España

Производитель:

Chanelle Medical Unlimited Company

Loughrea

Co. Galway

Ирландия

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Октябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включённый в листок-вкладыш и картонную упаковку. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78904/P_78904.html

QR-код по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78904/P_78904.html