Бісопролол Цінфа 1,25 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бісопролол Цінфа 1,25 мг таблетки EFG

бісопрололу фумарат

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Бісопролол Цінфа і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Бісопролол Цінфа
3. Як застосовувати Бісопролол Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бісопрололу Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бісопролол Цінфа 1,25 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Діючою речовиною є бісопролол. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами. Ці ліки діють, впливаючи на реакцію організму на певні нервові імпульси, особливо в серці. Унаслідок цього бісопролол уповільнює серцебиття та робить серце більш ефективним під час перекачування крові по організму. У той же час бісопролол зменшує потребу серця в кисні та припиняє надходження крові до серця.

Серцева недостатність виникає тоді, коли серцевий м’яз стає слабким і не може перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму.

Бісопролол Цінфа 1,25 мг таблетки EFG застосовують для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії);
• лікування стенокардії;
• лікування стабільної хронічної серцевої недостатності. Застосовується у поєднанні з іншими відповідними ліками для цього захворювання (наприклад, інгібіторами АПФ, діуретиками та серцевими глікозидами).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому бісопрололу Цінфа

Не приймайте бісопролол Цінфа

Не приймайте бісопролол, якщо у Вас є одна з наступних умов:

• якщо Ви маєте алергію на бісопролол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• тяжкий астматичний стан.
• тяжкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що може спричиняти відчуття поколювання в пальцях рук і ніг або зміну їх кольору на блідий або синюватий.
• нелікований феохромоцитома — рідкісна пухлина надниркової залози.
• метаболічний ацидоз — стан, що виникає при надмірній кількості кислоти в крові.

Не приймайте бісопролол, якщо у Вас є одне з наступних захворювань серця:

• гостра серцева недостатність.
• погіршення серцевої недостатності, що вимагає внутрішньовенного введення ліків, які підвищують силу скорочення серця.
• низький кров'яний тиск.
• певні захворювання серця, що призводять до дуже повільного серцебиття або нерегулярного пульсу.
• кардіогенний шок — серйозне гостре захворювання серця, що призводить до зниження кров'яного тиску та циркуляторної недостатності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому бісопрололу Цінфа.

Якщо у Вас є будь-яке з наступних захворювань, проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому бісопрололу; Ваш лікар може вирішити застосувати спеціальні заходи (наприклад, додаткове лікування або частіші обстеження):

• цукровий діабет.
• суворе голодування.
• певні захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму або тяжкий біль у грудях у спокої (ангіна Принцметала).
• захворювання нирок або печінки.
• менш тяжкі порушення кровообігу в кінцівках.
• хронічні захворювання легень або менш тяжкий астматичний стан.
• анамнез шкірної висипки (псоріаз).
• пухлина надниркової залози (феохромоцитома).
• захворювання щитоподібної залози.
• серцевий блокад першого ступеня (стан, при якому порушуються нервові імпульси до серця, що може призводити до періодичного пропуску серцебиття або нерегулярного серцебиття).

Крім того, повідомте лікарю, якщо Ви плануєте:

• проходити курс десенсибілізації (наприклад, для профілактики сінної лихоманки), оскільки бісопролол може збільшити ймовірність або тяжкість алергійної реакції.
• анестезію (наприклад, під час операції), оскільки бісопролол може впливати на реакцію Вашого організму в цій ситуації.

Діти та підлітки

Застосування бісопрололу Цінфа не рекомендовано дітям та підліткам.

Інші лікарські засоби та бісопролол Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте наступні ліки разом із бісопрололом без спеціальної консультації з лікарем:

• певні ліки, що використовуються для лікування нерегулярного або аномального серцебиття (антиаритмічні засоби класу I, такі як хінідин, дисопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон).
• певні ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску, стенокардії або нерегулярного серцебиття (блокатори кальцієвих каналів, такі як верапаміл та дилтіазем).
• певні ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску, такі як клонідин, метілдофа, моксінодин, рілменідин. Однак не припиняйте прийом цих ліків без попередньої консультації з лікарем.

Проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом наступних ліків разом із бісопрололом — можливо, лікар буде контролювати Ваш стан частіше:

• певні ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску або стенокардії (блокатори кальцієвих каналів дигідропіридинового типу, такі як ніфедипін, фелодіпін та амлодіпін).
• певні ліки, що використовуються для лікування нерегулярного або аномального серцебиття (антиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон).
• бета-блокатори місцевого застосування (наприклад, очні краплі тимололу для лікування глаукоми).
• певні ліки, що використовуються, наприклад, при хворобі Альцгеймера або для лікування глаукоми (парасимпатоміметики, такі як такрін або карбахол), або ліки, що використовуються для лікування гострих серцевих станів (симпатоміметики, такі як ізопреналін та добутамін).
• цукрознижувальні засоби, включаючи інсулін та сульфонілсечовини (наприклад, глібенкламід, гліквідон, гліклазид, гліпізид, глімепірид або толбутамід). Бісопролол може збільшити ризик тяжкої гіпоглікемії при застосуванні разом із цими препаратами.
• анестетики (наприклад, під час операції).
• дигіталіси, що використовуються для лікування серцевої недостатності.
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що використовуються для лікування артриту, болю або запалення (наприклад, ібупрофен або диклофенак).
• будь-які ліки, що можуть знижувати кров'яний тиск як бажаний або небажаний ефект, такі як антигіпертензивні, певні ліки від депресії (трициклічні антидепресанти, такі як іміпримін або амітріптилін), певні ліки від епілепсії або під час анестезії (барбітурати, такі як фенобарбітал), або певні ліки для лікування психічних розладів, що характеризуються втратою контакту з реальністю (фенотіазини, такі як левомепромазин).
• мефлохін, що використовується для профілактики або лікування малярії.
• ліки для лікування депресії — інгібітори моноаміноксидази (за винятком інгібіторів МАО-В), такі як моклобемід.
• мохізилат, що використовується для лікування порушень кровообігу, таких як синдром Рейно.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Існує ризик, що застосування бісопрололу під час вагітності може нашкодити дитині. Якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти, повідомте про це лікареві. Лікар вирішить, чи можна Вам приймати бісопролол під час вагітності.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко. Тому під час лікування бісопрололом не рекомендується годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена залежно від того, наскільки добре Ви переносите цей препарат. Будьте особливо обережні на початку лікування, коли збільшується доза або змінюється медикаментозне лікування, а також при поєднанні з алкоголем.

Бісопролол Цінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Бісопролол Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікування бісопрололом вимагає регулярного контролю лікарем. Це особливо необхідно на початку лікування, під час збільшення дози та при припиненні терапії.

Приймайте таблетку з невеликою кількістю води вранці, незалежно від прийому їжі. Не подрібнюйте і не жуйте таблетку.

Лікування бісопрололом Цінфа зазвичай є довготривалим.

Артеріальна гіпертензія та стенокардія

Дорослі, включаючи пацієнтів літнього віку

Дозу слід підбирати індивідуально. Звичайна добова доза становить 10 мг бісопрололу.

Залежно від того, наскільки добре ви переносите препарат, ваш лікар може вирішити зменшити дозу до 5 мг або збільшити її до 20 мг. Добова доза не повинна перевищувати 20 мг.

Стабільна хронічна серцева недостатність

Дорослі, включаючи пацієнтів літнього віку

Лікування бісопрололом слід починати з низької дози та поступово її збільшувати.

Ваш лікар визначить, як збільшувати дозу, і це зазвичай виконується таким чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• 10 мг бісопрололу один раз на добу як підтримувальну терапію (постійно).

Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 10 мг бісопрололу.

Залежно від того, наскільки добре ви переносите препарат, ваш лікар може вирішити також подовжити інтервали між збільшенням дози. Якщо ваш стан погіршиться або ви перестанете нормально переносити препарат, може знадобитися зменшення дози або припинення лікування. У деяких пацієнтів підтримувальна доза менше 10 мг бісопрололу може бути достатньою. Ваш лікар повідомить вам, що робити.

Зазвичай, якщо лікування потрібно повністю припинити, ваш лікар радить поступово зменшувати дозу, оскільки в іншому випадку ваш стан може погіршитися.

Застосування у пацієнтів із нирковою і/або печінковою недостатністю

Зазвичай не потрібно коригувати дозу у пацієнтів із легким або помірним порушенням функції нирок або печінки.

У пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну < 20 мл/хв) та у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю рекомендується не перевищувати дозу 10 мг бісопрололу один раз на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування бісопрололу не рекомендовано дітям.

Якщо ви прийняли більше Бісопрололу Цінфа, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток бісопрололу, ніж слід, негайно повідомте про це свого лікаря. Ваш лікар визначить, які заходи необхідні.

Симптоми передозування можуть включати зниження частоти серцевих скорочень, важке утруднення дихання, почуття запаморочення або тремтіння (через зниження цукру в крові).

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Бісопролол Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Приймайте рекомендовану дозу наступного ранку.

Якщо ви припинили лікування бісопрололом Цінфа

Ніколи не припиняйте прийом бісопрололу без вказівки лікаря. В іншому випадку ваш стан може значно погіршитися. Лікування не слід раптово припиняти, особливо пацієнтам із системною серцевою недостатністю. Якщо ви вирішили припинити лікування, ваш лікар зазвичай радить поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Щоб запобігти серйозним небажаним реакціям, негайно зверніться до свого лікаря, якщо побічний ефект є тяжким, раптово виникає або швидко погіршується.

Найсерйозніші побічні ефекти пов’язані з роботою серця:

• уповільнення частоти серцевих скорочень (може впливати до 1 із 10 осіб)
• погіршення серцевої недостатності (може впливати до 1 із 10 осіб)
• повільні або нерегулярні серцеві скорочення (може впливати до 1 із 100 осіб)

Якщо ви відчуваєте запаморочення або слабкість, або у вас виникли труднощі з диханням, негайно зверніться до лікаря.

Нижче наведені інші побічні ефекти залежно від їхньої можливої частоти виникнення:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

• Втому, слабкість, запаморочення, головний біль.
• Відчуття холоду або оніміння в руках або ногах.
• Знижений артеріальний тиск.
• Проблеми шлунку або кишечнику, такі як нудота, блювота, діарея або запори.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

• Порушення сну.
• Депресія.
• Запаморочення при підйомі.
• Проблеми з диханням у пацієнтів з астмою або хронічним захворюванням легень.
• М’язова слабкість, м’язові судоми.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

• Проблеми зі слухом.
• Нежить.
• Зниження вироблення сліз (сухість очей).
• Запалення печінки, що може призводити до жовтяниці шкіри або білка очей.
• Певні результати аналізу крові на функцію печінки або рівні жирів, що відхиляються від норми.
• Реакції, подібні до алергічних, такі як свербіж, почервоніння та висип на шкірі. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо виникнуть серйозніші алергічні реакції, які можуть включати набряк обличчя, шиї, язика, рота або горла, або труднощі з диханням.
• Проблеми з ерекцією.
• Кошмари, галюцинації.
• Втрати свідомості.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

• Подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт).
• Випадання волосся.
• Виникнення або погіршення лускатого висипу (псоріаз); висип, подібний до псоріазу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання бісопрололу цінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бісопролол Цінфа

• Діюча речовина: бісопрололу фумарат.

Кожна таблетка містить 1,25 мг бісопрололу фумарату.

• Інші складові: силіфікована мікрокристалічна целюлоза (складається з мікрокристалічної целюлози та колоїдного безводного діоксиду кремнію), натрію кроскармелоза, натрію карбоксиметилкрахмаль тип А (з картоплі), магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Бісопролол Цінфа — це білі або білуваті, круглі, плоскі двоопуклі таблетки діаметром приблизно 5 мм.

Розміри упаковки:

Блистер з ПВХ/ПВДК/алюмінію або блистер з ПВХ/ПКТФЕ/алюмінію, у пачках по 20 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник:

Chanelle Medical Unlimited Company

Loughrea

Co. Galway

Ірландія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Жовтень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься у листку-вкладені та на упаковці. Також цю інформацію можна знайти за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/87952/P_87952.html

QR-код за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/87952/P_87952.html