Бисопролол Цинфа 1,25 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бисопролол Цинфа 1,25 мг таблетки ЕФГ

бисопролола фумарат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Бисопролол Цинфа и для чего применяется
Что следует знать перед началом приёма Бисопролол Цинфа
Как принимать Бисопролол Цинфа
Возможные побочные эффекты
Хранение Бисопролол Цинфа
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисопролол Цинфа и для чего он применяется

Действующее вещество — бисопролол. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и повышает эффективность сердца при перекачивании крови по организму. Одновременно бисопролол снижает потребность сердца в кислороде и уменьшает приток крови к сердцу.

Сердечная недостаточность развивается, когда сердечная мышца ослаблена и не способна перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма.

Бисопролол Цинфа применяется для:

лечения повышенного артериального давления (гипертонии);
лечения стенокардии;
лечения хронической стабильной сердечной недостаточности. Применяется в комбинации с другими подходящими лекарственными средствами для этой патологии (такими как ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды).

2. Что нужно знать перед началом приема Бисопролол Цинфа

Не принимайте Бисопролол Цинфа

Не принимайте Бисопролол Цинфа, если у вас имеется одно из следующих состояний:

если вы аллергик на бисопролол или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6);
тяжелая астма;
тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног;
нелеченый феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников;
метаболический ацидоз — состояние, возникающее при избытке кислоты в крови.

Не принимайте Бисопролол Цинфа, если у вас имеется одно из следующих заболеваний сердца:

острая сердечная недостаточность;
ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, повышающих силу сердечных сокращений;
низкое артериальное давление;
определенные сердечные заболевания, вызывающие очень медленный сердечный ритм или нерегулярный пульс;
кардиогенный шок — тяжелое острое заболевание сердца, приводящее к снижению артериального давления и нарушению кровообращения.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Бисопролол Цинфа.

Если у вас имеется одно из следующих состояний, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема бисопролола; возможно, врач сочтет необходимым принять дополнительные меры предосторожности (например, назначить дополнительное лечение или проводить более частые обследования):

сахарный диабет;
строгая диета с длительным голоданием;
определенные заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или тяжелые приступы боли в груди в покое (стенокардия Принцметала);
нарушения функции почек или печени;
менее тяжелые нарушения кровообращения в конечностях;
хронические заболевания легких или менее тяжелая форма астмы;
анамнез псориаза (чешуйчатая сыпь);
опухоль надпочечников (феохромоцитома);
заболевания щитовидной железы;
атриовентрикулярная блокада I степени (состояние, при котором нарушается проведение нервных импульсов к сердцу, что может привести к пропуску сердечных сокращений или нерегулярному ритму).

Кроме того, сообщите врачу, если вы планируете:

проходить курс десенсибилизации (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку бисопролол может повысить вероятность аллергической реакции или усугубить её течение;
проходить анестезию (например, перед операцией), так как бисопролол может повлиять на реакцию организма на анестезию.

Дети и подростки

Прием бисопролола не рекомендуется детям и подросткам.

Другие лекарственные препараты и Бисопролол Цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте следующие препараты одновременно с бисопрололом без особого указания врача:

определенные препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (противоаритмические средства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
определенные препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, стенокардии или нарушениях ритма сердца (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
определенные препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не прекращайте прием этих препаратов без предварительной консультации с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом перед одновременным приемом следующих препаратов с бисопрололом — возможно, врач сочтет необходимым более частое наблюдение за вашим состоянием:

определенные препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении или стенокардии (антагонисты кальция дигидропиридинового ряда, такие как нифедипин, фелодипин и амлодипин);
определенные препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (противоаритмические средства класса III, такие как амиодарон);
бета-блокаторы местного применения (например, глазные капли тимолола при глаукоме);
определенные препараты, применяемые, например, при болезни Альцгеймера или глаукоме (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол), а также препараты, применяемые при острых сердечных состояниях (симпатомиметики, такие как изопреналин и добутамин);
антидиабетические препараты, включая инсулин и производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид, гликуидон, гликлазид, глипизид, глимепирид или толбутамид). Бисопролол может увеличить риск развития тяжелой гипогликемии при совместном применении с этими препаратами;
анестетики (например, во время хирургических операций);
сердечные гликозиды, применяемые при сердечной недостаточности;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при артрите, боли или воспалении (например, ибупрофен или диклофенак);
любые препараты, которые могут снижать артериальное давление — как желаемым, так и побочным эффектом, например, антигипертензивные средства, определенные препараты при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные препараты при эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), или определенные препараты при психических заболеваниях с потерей связи с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин);
мефлохин — препарат, применяемый для профилактики или лечения малярии;
препараты для лечения депрессии — ингибиторы моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В), такие как моклобемид;
мохсилат — препарат, применяемый при нарушениях кровообращения, таких как синдром Рейно.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Существует риск, что применение бисопролола во время беременности может нанести вред ребенку. Если вы беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Врач решит, можно ли вам принимать бисопролол во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко человека. Поэтому кормление грудью во время лечения бисопрололом не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ваша способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть нарушена в зависимости от индивидуальной переносимости препарата. Особенно осторожными следует быть в начале лечения, при увеличении дозы или смене препарата, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Бисопролол Цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Бисопролол Цинфа

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Лечение бисопрололом требует регулярного наблюдения у врача. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении терапии.

Принимайте таблетку утром, запивая небольшим количеством воды, независимо от приёма пищи. Не раздавливайте и не жуйте таблетку.

Лечение бисопрололом Цинфа, как правило, является длительным.

Артериальная гипертензия и стенокардия

Взрослые, включая пожилых пациентов

Доза должна подбираться индивидуально. Обычная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от переносимости препарата врач может принять решение о снижении дозы до 5 мг или её увеличении до 20 мг. Суточная доза не должна превышать 20 мг.

Стабильная хроническая сердечная недостаточность

Взрослые, включая пожилых пациентов

Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы, постепенно её увеличивая.

Врач определит порядок увеличения дозы, который обычно выглядит следующим образом:

1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение одной недели;
2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение одной недели;
3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение одной недели;
5 мг бисопролола один раз в сутки в течение четырёх недель;
7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение четырёх недель;
10 мг бисопролола один раз в сутки — поддерживающая (поддерживающая терапия).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от переносимости препарата врач может принять решение о более медленном увеличении дозы. Если состояние ухудшается или препарат перестаёт хорошо переноситься, может потребоваться повторное снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов поддерживающая доза менее 10 мг бисопролола может оказаться достаточной. Ваш врач сообщит вам, что делать.

Как правило, если необходимо полностью прекратить лечение, врач порекомендует постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае состояние может ухудшиться.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и/или печени

Как правило, коррекция дозы не требуется у пациентов с лёгкой или умеренной почечной или печеночной недостаточностью.

У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и при тяжёлой печеночной недостаточности рекомендуется не превышать дозу 10 мг бисопролола один раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Применение бисопролола у детей не рекомендуется.

Если вы приняли Бисопролол Цинфа в большей дозе, чем следует

Если вы приняли больше таблеток бисопролола, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу. Врач определит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать снижение частоты сердечных сокращений, тяжёлую одышку, ощущение головокружения или дрожь (вследствие снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Бисопролол Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время — утром.

Если вы прекращаете лечение Бисопрололом Цинфа

Никогда не прекращайте приём бисопролола без указания врача. В противном случае ваше состояние может значительно ухудшиться. Лечение не следует прекращать внезапно, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Если вы рассматриваете возможность прекращения лечения, врач, как правило, посоветует постепенно снижать дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Чтобы предотвратить серьезные нежелательные реакции, немедленно обратитесь к врачу, если побочный эффект является тяжелым, возник внезапно или быстро усиливается.

Наиболее тяжелые побочные эффекты связаны с функцией сердца:

замедление сердечного ритма (может наблюдаться у до 1 из 10 человек)
ухудшение сердечной недостаточности (может наблюдаться у до 1 из 10 человек)
медленное или нерегулярное сердцебиение (может наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете головокружение или слабость, или у вас возникают трудности с дыханием, немедленно свяжитесь с врачом.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в зависимости от их возможной частоты возникновения:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Усталость, слабость, головокружение, головная боль.
Ощущение холода или онемения в руках или ногах.
Снижение артериального давления.
Проблемы желудка или кишечника, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Нарушения сна.
Депрессия.
Головокружение при положении стоя.
Проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хроническим заболеванием дыхательных путей.
Слабость мышц, мышечные судороги.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Проблемы со слухом.
Затруднение носового дыхания.
Снижение выработки слёз (сухость глаз).
Воспаление печени, которое может вызывать желтушность кожи или белков глаз.
Определённые изменения в результатах анализов крови, связанные с функцией печени или уровнем жиров в крови.
Реакции, схожие с аллергическими, такие как зуд, покраснение и кожная сыпь. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникнут более тяжелые аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, рта или горла, или затруднение дыхания.
Проблемы с эрекцией.
Кошмары, галлюцинации.
Обмороки.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит).
Выпадение волос.
Появление или ухудшение шелушащейся кожной сыпи (псориаз); сыпь, схожая с псориазом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Бисопролол Цинфа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или в мусорные контейнеры. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав бисопролола цинфа

Действующее вещество — фумарат бисопролола.

Каждая таблетка содержит 1,25 мг фумарата бисопролола.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, силицифицированная (состоящая из микрокристаллической целлюлозы и коллоидного безводного диоксида кремния), натрия кроскармеллоза, натрия карбоксиметилкрахмал типа А (из картофеля), стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Бисопролол цинфа — это белые или почти белые, круглые, плоские двояковыпуклые таблетки диаметром около 5 мм.

Размеры упаковки:

Блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминий или блистер из ПВХ/ПКТФЭ/алюминий, по 20 таблеток в упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - España

Производитель:

Chanelle Medical Unlimited Company

Loughrea

Co. Galway

Ирландия

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата последнего обновления данного вкладыша: Октябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/87952/P_87952.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/87952/P_87952.html