Бісопролол Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бісопролол Тева-Ратіофарм 5 мг таблетки EFG

Бісопролол Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG

бісопрололу фумарат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Бісопролол Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Бісопролол Тева-Ратіофарм
3. Як застосовувати Бісопролол Тева-Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Бісопролол Тева-Ратіофарм
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бісопролол Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Бісопролол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами. Цей препарат використовують для лікування підвищеного артеріального тиску та стійкої стенокардії. Стенокардія — це захворювання, при якому м’язові тканини серця отримують менше кисню, ніж необхідно. Це зазвичай відбувається під час фізичного навантаження, а найпоширенішим симптомом цього захворювання є біль у грудях.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Бісопролол Тева-Ратіофарм

Не приймайте Бісопролол Тева-Ратіофарм

• якщо Ви алергічні до бісопрололу або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
• якщо у Вас госта серцева недостатність або Вам необхідно введення інотропних препаратів (ліків, що підвищують силу скорочення серця),
• якщо Ви перенесли кардіогенний шок (стан, коли серце не може перекачувати достатню кількість крові до організму),
• якщо у Вас певні захворювання серця, що викликають дуже повільний серцевий ритм або нерегулярні скорочення, і Ви не маєте встановленого кардіостимулятора,
• якщо у Вас дуже погане кровопостачання або синдром Рейно,
• якщо у Вас надзвичайно низький артеріальний тиск,
• якщо у Вас пухлина надниркової залози (феохромоцитома), яка не лікується,
• якщо у Вас тяжкий астматичний напад або серйозні труднощі з диханням,
• якщо у Вас метаболічний ацидоз (порушення обміну речовин, що призводить до підвищення кислотності крові).

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням Бісопрололу Тева-Ратіофарм

• якщо у Вас астма або будь-які інші труднощі з диханням,
• якщо у Вас цукровий діабет, оскільки цей препарат може приховувати симптоми низького рівня цукру в крові,
• якщо у Вас підвищена продукція гормонів щитоподібної залози,
• якщо у Вас є історія алергічних реакцій, включаючи ті, що лікуються методом десенсибілізації,
• якщо Ви перебуваєте на голодуванні,
• якщо у Вас нерегулярний серцевий ритм,
• якщо у Вас є проблеми з кровообігом (наприклад, менш тяжкі форми синдрому Рейно, що призводять до тимчасової зміни кольору шкіри та відчуття оніміння пальців рук і ніг, або периферична артеріальна хвороба, що викликає біль, неприємні відчуття або судоми в ногах під час ходьби),
• якщо Ви відчуваєте раптовий біль у грудях або вже мали напад стенокардії,
• якщо у Вас феохромоцитома (високий артеріальний тиск, прискорений серцевий ритм і головний біль). Це захворювання має бути ліковане перш, ніж починати застосування Бісопрололу Тева-Ратіофарм,
• якщо у Вас є або була псоріаз (серйозні висипання на шкірі).

Повідомте анестезіологу або медичному персоналу, якщо Вас госпіталізують для хірургічного втручання, що Ви приймаєте Бісопролол Тева-Ратіофарм.

Якщо у Вас є захворювання серця, припинення лікування не повинно бути раптовим. Дозу слід поступово зменшувати. Для отримання кращої поради зверніться до свого лікаря.

Діти та підлітки

Застосування Бісопрололу Тева-Ратіофарм у дітей та підлітків не рекомендовано.

Застосування Бісопрололу Тева-Ратіофарм разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

• Верапаміл, дилтіазем (ліки, що використовуються для лікування стенокардії та високого артеріального тиску).
• Клонідин (ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску), та інші центральні антигіпертензивні засоби, такі як метилдопа, гуанфацина, моксонідин, рілменідин та резерпін.
• Будь-які інші ліки для лікування високого артеріального тиску.
• Препарати для лікування депресії або психічних захворювань (інгібітори моноамінооксидази, трициклічні антидепресанти або фенотіазини).
• Дизопірамід, хінідин, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон або аміодарон (ліки, що використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму).
• Антагоністи кальцієвих каналів або бета-блокатори (ліки, що використовуються для лікування стенокардії та високого артеріального тиску, включаючи бета-блокатори у вигляді крапель для очей).
• Антихолінестеразні засоби (включаючи такріну) — ліки, що використовуються при хворобі Альцгеймера.
• Інсулін або інші препарати для лікування діабету.
• Анестетики.
• Глікозиди наперстянки (ліки, що використовуються при серцевій недостатності).
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що використовуються для зняття болю, болючості, запалення та скованості при подагрі, артриті та інших запальних захворюваннях).
• Похідні ерготаміну (ліки від мігрені).
• Симпатоміметики (ліки, що використовуються при захворюваннях серця або низькому артеріальному тиску), такі як епінефрин, норепінефрин.
• Барбітурати (ліки, що використовуються при порушеннях сну).
• Баклофен (використовується для лікування м’язових спазмів, пов’язаних із розсіяним склерозом та ушкодженням спинного мозку).
• Мефлохін (протималярійний засіб).
• Кортикостероїди (ліки, що використовуються для лікування астми).
• Аміфостин (засіб із групи хіміопротекторів).

Застосування Бісопрололу Тева-Ратіофарм разом із їжею, напоями та алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю, оскільки він може посилювати зниження артеріального тиску, спричинене бісопрололом.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Таблетки бісопрололу можуть бути шкідливими для вагітності та/або плоду. Існує підвищений ризик передчасних пологів, викиднів, низького рівня цукру в крові та уповільнення серцевого ритму у дитини. Також може бути порушений ріст дитини. Тому бісопролол не слід приймати під час вагітності.

Невідомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко, тому застосування цього препарату під час годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена залежно від того, наскільки добре Ви переносите препарат. Будьте особливо обережними на початку лікування, коли дозу збільшують або коли змінюють схему лікування, а також при поєднанні з алкоголем. До можливих побічних ефектів належать порушення зору, оніміння або запаморочення. Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, Вам слід утриматися від керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Побічні ефекти на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалися.

Бісопролол Тева-Ратіофарм містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати Бісопролол Тева-Ратіофарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою води, і не слід їх жувати або подрібнювати. Намагайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині, бажано вранці, до, під час або після сніданку.

Таблетку можна поділити на рівні дози.

Важливо приймати цей лікарський засіб протягом усього часу, який вказав лікар. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Дорослі та літні пацієнти

Лікар визначить необхідну вам дозу, враховуючи всі інші ліки, які ви приймаєте. У деяких пацієнтів може бути достатньо 5 мг на добу. Звичайна доза — 10 мг один раз на добу, максимальна рекомендована доза — 20 мг.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок не слід перевищувати дозу 10 мг бісопрололу один раз на добу. Цю дозу може бути зменшено наполовину. Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування цього лікарського засобу.

Пацієнти з захворюваннями печінки

Пацієнтам із тяжкими захворюваннями печінки не слід перевищувати дозу 10 мг бісопрололу один раз на добу. Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли Бісопролол Тева-Ратіофарм у дозі, що перевищує рекомендовану

Зверніться до найближчої лікарні або негайно повідомте свого лікаря чи фармацевта. Заберіть із собою цей листок-вкладиш або залишки таблеток, щоб показати їх.

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, можуть виникнути повільне серцебиття, низький артеріальний тиск, важке утруднення дихання, відчуття запаморочення або тремтіння (через зниження рівня цукру в крові).

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Бісопролол Тева-Ратіофарм

Намагайтеся приймати таблетки щодня відповідно до призначення, але якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Бісопрололом Тева-Ратіофарм

Не припиняйте лікування раптово і не змінюйте рекомендовану дозу без попередньої консультації з лікарем. Якщо вам потрібно припинити лікування, це має бути зроблено поступово, щоб уникнути небажаних ефектів.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Бісопролол Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть лікування та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних рідкісних побічних ефектів:

• алергічна реакція — свербіж шкіри, висип, набряк обличчя, губ, язика, горла або утруднення дихання чи ковтання.

Інші побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб):

• відчуття холоду або оніміння кінцівок (рук або ніг, вух або носа), хвороба Рейно (порушення, при якому кровопостачання кінців пальців рук і ніг може настільки обмежитися, що призводить до ушкодження тканин), погіршення болю, схожого на судоми (переміжна кульгавість), який виникає в ногах під час ходьби;
• гіпотензія;
• втому, знесилення, запаморочення, головний біль (особливо на початку лікування; зазвичай вони незначні та часто зникають протягом 1–2 тижнів);
• нудоту, блювоту, діарею, біль у животі, запори.

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб):

• м'язову слабкість, м'язові судоми та біль у суглобах;
• відчуття слабкості;
• повільне та нерегулярне серцебиття;
• погіршення серцевої недостатності (порушення, при якому насосна функція лівого шлуночка серця недостатня);
• порушення сну, депресію;
• у хворих на астму або з анамнезом респіраторних проблем може виникнути утруднення дихання;
• запаморочення, особливо при підйомі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб):

• кошмари, галюцинації;
• знижений рівень глюкози в крові;
• підвищення рівня печінкових ферментів (може супроводжуватися жовтим забарвленням шкіри або білка очей);
• підвищення рівня тригліцеридів (певних ліпідів у крові);
• гепатит (запалення печінки);
• запальне захворювання шкіри (вовчакоподібний синдром), яке зникає після припинення лікування;
• зниження статевої здатності;
• порушення слуху, виділення з носа;
• зниження вироблення сльози (особливо якщо пацієнт носить контактні лінзи);
• втрату свідомості.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб):

• цей лікарський засіб може погіршувати псоріаз або спричиняти псоріаз — випадання волосся;
• свербіж або почервоніння очей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бісопролол Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 ºC. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у сміття або у водовід. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому Пункт SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бісопрололу Тева-Ратіофарм

• Діючою речовиною є фумарат бісопрололу.

Кожна таблетка містить 5 мг/10 мг фумарату бісопрололу.

• Інші складові:
  1. Бісопролол Тева-Ратіофарм 5 мг таблетки EFG
  2. Лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, кросповідон, оксид заліза жовтий (Е-172)
  3. Бісопролол Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG

лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, кросповідон, оксид заліза жовтий (Е-172), оксид заліза червоний (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Бісопролол Тева-Ратіофарм 5 мг таблетки EFG

Таблетки Бісопрололу Тева-Ратіофарм — жовтуваті, плямисті, круглі, опуклі, з рисками на одній стороні, з гравіруванням «5» праворуч.

Бісопролол Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG

Таблетки мають бежевий колір, плямисті, круглі, опуклі, з рисками, з гравіруванням «1» зліва та «0» справа.

Доступні наступні розміри упаковок:

Бісопролол Тева-Ратіофарм 5 мг таблетки: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 (однодозові) або 100 таблеток.

Бісопролол Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 (однодозові) або 100 таблеток.

Можливо, доступними є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Іспанія)

Виробник

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143-Blaubeuren (Німеччина)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Bisoprolol AbZ 5/10 mg Tabletten

Австрія: Bisoprolol "ratiopharm" 5/10 mg - Tabletten

Іспанія: Бісопролол Тева-Ратіофарм 5 мг/10 мг таблетки EFG

Фінляндія: Bisoprolol ratiopharm 5/10 mg tabletti

Нідерланди: Bisoprololfumaraat ratiopharm 5/10 mg, tabletten

Швеція: Bisoprolol Teva

Дата останнього перегляду цього вкладення: грудень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до картонної упаковки. Також ви можете отримати цю інформацію за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63518/P_63518.html