Бисопролол Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Бисопролол Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки ЕФГ

Бисопролол Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки ЕФГ

бисопролола фумарат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — вам может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бисопролол Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Бисопролола Тева-Ратиофарм
3. Как принимать Бисопролол Тева-Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бисопролола Тева-Ратиофарм
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисопролол Тева-Ратиофарм и для чего его применяют

Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами. Это лекарство используется для лечения повышенного артериального давления и стенокардии напряжения. Стенокардия — это заболевание, при котором мышца сердца получает меньше кислорода, чем необходимо. Обычно это происходит во время физической нагрузки, и наиболее распространённым симптомом этого заболевания является боль в груди.

2. Что нужно знать перед началом приема Бисопролол Тева-Ратиофарм

Не принимайте Бисопролол Тева-Ратиофарм

• если у вас аллергия на бисопролол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у вас острая сердечная недостаточность или требуется введение инотропных препаратов (препаратов, повышающих силу сокращения сердца),
• если у вас был кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови),
• если у вас определённые заболевания сердца, вызывающие очень медленный сердечный ритм или нерегулярные сердечные сокращения, и вам не установлен кардиостимулятор,
• если у вас очень плохое кровообращение или синдром Рейно,
• если у вас чрезвычайно низкое артериальное давление,
• если у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома), которая не лечится,
• если у вас тяжёлый приступ астмы или серьёзные трудности с дыханием,
• если у вас метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ, приводящее к закислению крови).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Бисопролол Тева-Ратиофарм, если:

• у вас астма или любые другие трудности с дыханием,
• у вас сахарный диабет, поскольку низкий уровень сахара в крови может маскироваться под действием этого препарата,
• у вас повышенная выработка гормонов щитовидной железы (гипертиреоз),
• у вас в анамнезе аллергические реакции, включая те, при которых вы проходите курс десенсибилизации,
• вы находитесь в состоянии голодания,
• у вас нерегулярное сердцебиение,
• у вас нарушения кровообращения (например, менее тяжёлые формы синдрома Рейно, проявляющиеся временным изменением цвета кожи и онемением пальцев рук и ног, или периферическая артериальная болезнь, вызывающая боль, дискомфорт или судороги в ногах при ходьбе),
• вы испытываете внезапную боль в груди или у вас уже был приступ стенокардии,
• у вас феохромоцитома (повышенное артериальное давление, учащённое сердцебиение, головная боль). Это заболевание должно быть пролечено до начала приёма Бисопролол Тева-Ратиофарм,
• у вас есть или был в анамнезе псориаз (тяжёлые кожные высыпания).

Сообщите анестезиологу или медицинскому персоналу, если вас госпитализируют для проведения хирургической операции, что вы принимаете Бисопролол Тева-Ратиофарм.

Если у вас есть проблемы с сердцем, прекращать приём препарата резко нельзя. Дозу необходимо постепенно снижать. За более подробной консультацией обращайтесь к врачу.

Дети и подростки

Приём Бисопролол Тева-Ратиофарм не рекомендуется детям и подросткам.

Приём Бисопролол Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, принимали ли недавно или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• Верапамил, дилтиазем (препараты, применяемые при лечении стенокардии и высокого артериального давления).
• Клонидин (препарат, применяемый при лечении высокого артериального давления), а также другие антигипертензивные средства центрального действия, такие как метилдопа, гуанфацин, моксонидин, рилменидин и резерпин.
• Любые другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления.
• Препараты при депрессии или психических заболеваниях (ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты или фенотиазины).
• Дизопирамид, хинидин, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон или амиодарон (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма).
• Блокаторы кальциевых каналов или бета-блокаторы (препараты, применяемые при лечении стенокардии и высокого артериального давления, включая бета-блокаторы в виде глазных капель).
• Антихолинэстеразные препараты (включая такрин) — препараты, применяемые при болезни Альцгеймера.
• Инсулин или другие препараты при сахарном диабете.
• Анестетики.
• Сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, применяемые для снятия боли, чувствительности, воспаления и скованности при подагре, артрите и других воспалительных заболеваниях).
• Производные эрготамина (препараты при мигрени).
• Симпатомиметики (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях или низком артериальном давлении), такие как эпинефрин, норэпинефрин.
• Барбитураты (препараты, применяемые при нарушениях сна).
• Баклофен (применяется для лечения мышечных спазмов при рассеянном склерозе и повреждениях спинного мозга).
• Мефлохин (противомалярийный препарат).
• Кортикостероиды (препараты, применяемые при лечении астмы).
• Амифостин (препарат из группы химиопротекторов).

Приём Бисопролол Тева-Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления большого количества алкоголя, поскольку он может усиливать снижающее артериальное давление действие бисопролола.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Таблетки бисопролола могут быть вредны для беременности и/или плода. Существует повышенный риск преждевременных родов, самопроизвольного выкидыша, низкого уровня сахара в крови у новорождённого и замедления сердечного ритма у ребёнка. Также может пострадать рост плода. Поэтому бисопролол не следует принимать во время беременности.

Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому приём этого препарата во время лактации не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена в зависимости от индивидуальной переносимости препарата. Особенно осторожными следует быть в начале лечения, при увеличении дозы или изменении схемы приёма, а также при одновременном употреблении алкоголя. К возможным побочным эффектам относятся нарушения зрения, онемение или головокружение. При возникновении таких побочных эффектов рекомендуется воздержаться от вождения и работы с механизмами. Влияние на способность к вождению и работе с механизмами не выявлено.

Бисопролол Тева-Ратиофарм содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Бисопролол Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжёвывая и не измельчая. Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром, до, во время или после завтрака.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Важно принимать это лекарственное средство в течение того срока, который назначил вам врач. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Взрослым и пожилым пациентам

Дозу определит врач, учитывая также другие лекарственные средства, которые вы принимаете. Некоторым пациентам может быть достаточно 5 мг в день. Обычная доза — 10 мг один раз в день, максимальная рекомендуемая доза — 20 мг.

Пациентам с нарушением функции почек

Пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг. Эта доза может быть уменьшена вдвое. Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Пациентам с заболеваниями печени

Пациентам с тяжёлыми заболеваниями печени суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг. Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Если вы приняли Бисопролол Тева-Ратиофарм в дозе больше, чем нужно

Обратитесь в ближайшую больницу или немедленно сообщите своему врачу или фармацевту. Возьмите с собой данный листок-вкладыш или оставшиеся таблетки, чтобы показать их.

Если вы приняли слишком много таблеток, у вас может появиться медленный сердечный ритм, низкое артериальное давление, серьёзные затруднения дыхания, ощущение головокружения или дрожи (вследствие снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Бисопролол Тева-Ратиофарм

Старайтесь ежедневно принимать таблетки в соответствии с предписаниями, однако, если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекращаете лечение Бисопрололом Тева-Ратиофарм

Не прекращайте лечение внезапно и не меняйте рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом. Если необходимо прекратить лечение, это следует делать постепенно, чтобы избежать нежелательных явлений.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Бисопролол Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Немедленно прекратите лечение и обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие редкие побочные эффекты:

• аллергическая реакция — зуд кожи, кожная сыпь, отёк лица, губ, языка, горла или затруднение дыхания и глотания.

Другие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек):

• ощущение холода или онемения конечностей (руки, ноги, уши или нос), болезнь Рейно (заболевание, при котором кровоснабжение кончиков пальцев рук и ног может быть настолько ограничено, что приводит к повреждению тканей), ухудшение боли, напоминающей судороги (перемежающаяся хромота), возникающей при ходьбе;
• гипотензия;
• усталость, истощение, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения; как правило, эти симптомы слабо выражены и исчезают в течение 1–2 недель);
• тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек):

• мышечная слабость, мышечные судороги, боли в суставах;
• ощущение слабости;
• замедлённый или нерегулярный сердечный ритм;
• ухудшение сердечной недостаточности (заболевание, при котором насосная функция левого желудочка сердца недостаточна);
• нарушения сна, депрессия;
• у пациентов с астмой или с анамнезом респираторных заболеваний может возникнуть затруднение дыхания;
• головокружение, особенно при вставании.

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):

• кошмары, галлюцинации;
• снижение уровня глюкозы в крови;
• повышение активности печеночных ферментов (может проявляться желтушным окрашиванием кожи или белков глаз);
• повышение уровня триглицеридов (определённых липидов в крови);
• гепатит (воспаление печени);
• воспалительное заболевание кожи (волчаночный синдром), которое исчезает после прекращения лечения;
• снижение половой функции;
• нарушение слуха, выделения из носа;
• снижение слёзоотделения (особенно у пациентов, носящих контактные линзы);
• обморок.

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

• данный препарат может усугубить псориаз или вызвать псориаз и выпадение волос;
• зуд или покраснение глаз.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бисопролол Тева-Ратиофарм

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бисопролол Тева-Ратиофарм

• Действующее вещество — фумарат бисопролола.

Каждая таблетка содержит 5 мг / 10 мг фумарата бисопролола.

• Прочие компоненты:
  1. Бисопролол Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки ЕФГ
  2. Лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кросповидон, оксид железа жёлтый (Е-172)
  3. Бисопролол Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки ЕФГ

лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кросповидон, оксид железа жёлтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бисопролол Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки ЕФГ

Таблетки Бисопролол Тева-Ратиофарм — это бледно-жёлтые, пятнистые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской и цифрой «5» справа на одной из сторон.

Бисопролол Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки ЕФГ

Таблетки — бежевого цвета, пятнистые, круглые, двояковыпуклые, с риской; на одной из сторон слева выгравирована цифра «1», справа — «0».

Доступны следующие размеры упаковок:

Бисопролол Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 (индивидуальная дозировка) или 100 таблеток.

Бисопролол Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 (индивидуальная дозировка) или 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Ана Бель Сегура, 11, корпус «Альбатрос В», 1-й этаж

28108 Алькобендаc, Мадрид (Испания)

Производитель

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-штрассе, 3

89143 — Блаубойрен (Германия)

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Bisoprolol AbZ 5/10 mg Tabletten
Австрия: Bisoprolol "ratiopharm" 5/10 mg - Tabletten
Испания: Бисопролол Тева-Ратиофарм 5 мг/10 мг таблетки ЕФГ
Финляндия: Bisoprolol ratiopharm 5/10 mg tabletti
Нидерланды: Bisoprololfumaraat ratiopharm 5/10 mg, tabletten
Швеция: Bisoprolol Teva

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, размещённый на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63518/P_63518.html