Ібіс 20 мг таблетки

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Ібіс 20 мг таблетки

біластин

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Ібіс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Ібіс
3. Як застосовувати Ібіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібіс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібіс і для чого застосовується

Ібіс містить біластину як діючу речовину, яка є антигістамінним засобом. Ібіс застосовується для полегшення симптомів алергічної риноconjунктивіту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, закладеність носа та червоні, сльозливі очі) та інших форм алергічного риніту у дорослих та підлітків від 12 років. Також його можна використовувати для лікування сверблячих висипань на шкірі (вісочок або кропив’янки).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібіс

Не приймайте Ібіс

Якщо ви маєте алергію на біластину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ібіс, якщо у вас помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є або були порушення серцевого ритму або дуже низька частота серцевих скорочень, якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні аномальні форми серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що може спостерігатися при деяких захворюваннях серця, і ви при цьому приймаєте інші ліки (див. «Застосування Ібіс з іншими лікарськими засобами»).

Діти

Не застосовуйте Ібіс 20 мг таблетки дітям віком до 12 років. Для альтернативних лікарських форм біластини, придатних для застосування дітям молодше 12 років, див. розділ 3 «Застосування у дітей».

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, зверніться до лікаря.

Застосування Ібіс з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, будь ласка, обговоріть з лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків:

• Кетоконазол таблетки (для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надлишок кортизолу)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування стенокардії — болю або тиску в області грудей)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантатів або зменшити активність аутоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування ВІЛ)
• Рифампіцин (антибіотик)

Прийом Ібіс разом з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не слід приймати разом з їжею або грейпфрутовим соком чи іншими соками фруктів, оскільки це може зменшити дію біластини. Щоб уникнути цього, ви можете:

• прийняти таблетку і почекати одну годину перед тим, як їсти або пити фруктові соки, або
• якщо ви вже прийняли їжу або фруктовий сік, почекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластину в рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Немає даних або дані є обмеженими щодо застосування біластини у вагітних жінок, під час періоду годування груддю чи щодо її впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Доведено, що біластину 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Проте реакція кожного пацієнта на ліки може бути різною. Тому переконайтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Ібіс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Ібіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи літніх пацієнтів та підлітків віком 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетка призначена для перорального застосування.
• • Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після прийому їжі чи фруктових соків (див. розділ 2, «Приймання Ібіс разом з їжею, напоями та алкоголем»).
  • Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.
  • Борозенка призначена виключно для полегшення розламування таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілою.

Тривалість лікування

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання та повідомить вам, як довго слід приймати Ібіс.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 2 до 11 років із масою тіла не менше 15 кг існують інші більш підходящі лікарські форми — біластин 10 мг таблетки буко-дисперсні або біластин 2,5 мг/мл розчин для перорального застосування. Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Не застосовуйте біластин дітям молодше 2 років або з масою тіла менше 15 кг, оскільки відсутні достатні дані щодо безпеки та ефективності.

Якщо ви прийняли більше Ібіс, ніж потрібно

Якщо ви або будь-хто інший перевищили дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку від ліків або цей листок-вкладиш.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20 (вкажіть назву лікарського засобу та кількість прийнятих доз).

Якщо ви забули прийняти Ібіс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її якомога швидше, коли згадаєте, а потім продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть алергічні реакції, симптомами яких можуть бути труднощі з диханням, запаморочення, втрати свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри, негайно припиніть прийом цього препарату та зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:

Часті: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб

? порушення електрокардіограми

• аналізи крові, що показують зміни у роботі печінки
• запаморочення
• біль у шлунку
• втому
• підвищений апетит
• нерегулярне серцебиття
• збільшення ваги тіла
• нудоту (почуття, що хочеться блювати)
• тривожність
• сухість у носі або неприємні відчуття в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертиго (відчуття запаморочення або нестійкості)
• відчуття слабкості
• спрага
• дихальні труднощі (утруднене дихання)
• сухість у роті
• нездужання
• свербіж
• герпес на губах
• гарячку
• шум у вухах (тинітус)
• труднощі зі сном
• аналізи крові, що показують зміни у роботі нирок
• підвищення рівня жирів у крові

Невідома частота: неможливо оцінити за наявними даними

• серцебиття (відчуття серцебиття)
• тахікардія (прискорене серцебиття)
• блювоту

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• алергічний кон’юнктивіт (запалення ока через алергічну реакцію)
• головний біль

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• подразнення ока
• запаморочення
• втрата свідомості
• діарея
• нудота (почуття, що хочеться блювати)
• набряк губ
• екзему
• кропив’янку (висип)
• втому
• риніт (подразнення носа)
• біль у шлунку (біль у животі/верхній частині живота)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібіс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного після надпису CAD на упаковці та блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у сміттєві баки чи каналізацію. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому Пункт Сігре в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібіс

• Діючою речовиною є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрохмаль типу А (похідне картоплі), колоїдний безводний силіцій діоксид, магнію стеарат.

Див. розділ 2 «Ібіс містить натрій»

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Ібіс — білі, овальні, двоопуклі, з рискою (довжина 10 мм, ширина 5 мм).

Таблетки упаковані в блистери по 10, 20, 30, 40 або 50 штук.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Люксембург

Місцевий представник

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Бадалона (Барселона)

Виробник

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Леоа (Біская)

Іспанія

або

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Campo di Pile

Л’Акуїла

Італія

або

Menarini - Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13; 01097

Дрезден

Німеччина

або

Faes Farma, S.A.

Парк науково-технічного розвитку Біскаї

Ibaizabal Bidea, будівля 901

48160 Деріо (Біская)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Австрія: Olisir 20 mg Tabletten

Бельгія: Bellozal 20 mg Tablet

Болгарія: Fortecal 20 mg ????????

Кіпр: Bilaz 20 mg Δισκ?ο

Чехія: Xados

Данія: Revitelle tabletter 20 mg

Естонія: Opexa

Фінляндія: Revitelle 20 mg tabletti

Франція: Bilaska 20 mg Comprimé

Німеччина: Bilaxten 20 mg Tabletten

Греція: Bilaz 20 mg Δισκ?ο

Угорщина: Lendin 20 mg tabletta

Ісландія: Bilaxten 20 mg töflur

Ірландія: Drynol 20 mg tablets

Італія: Bysabel 20 mg Compressa

Латвія: Opexa 20 mg tabletes

Литва: Opexa 20 mg tabletès

Люксембург: Bellozal 20 mg Tablet

Мальта: Gosall 20 mg tablets

Норвегія: Zilas 20 mg tablett

Польща: Clatra

Португалія: Lergonix 20 mg Comprimido

Румунія: Borenar 20 mg comprimate

Словаччина: Omarit

Словенія: Bilador 20 mg tablete

Іспанія: Ibis 20 mg comprimidos

Швеція: Bilaxten 20 mg tablett

Великобританія (Північна Ірландія): Ilaxten 20 mg tablets

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2026 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/