Ibis 20 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ibis 20 mg compresse

bilastina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ibis e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ibis
3. Come prendere Ibis
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ibis
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ibis e a cosa serve

Ibis contiene bilastina come principio attivo, che è un antistaminico. Ibis viene utilizzato per alleviare i sintomi della rinocongiuntivite allergica (starnuti, prurito nasale, secrezione nasale, congestione nasale e occhi rossi e lacrimosi) e altre forme di rinite allergica negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni. Può inoltre essere utilizzato per trattare eruzioni cutanee pruriginose (orticaria o pomfi).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ibis

Non prenda Ibis

Se è allergico alla bilastina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a utilizzare Ibis se ha insufficienza renale moderata o grave, bassi livelli ematici di potassio, magnesio o calcio, se ha o ha avuto problemi di ritmo cardiaco o se la sua frequenza cardiaca è molto bassa, se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco, se ha o ha avuto un particolare schema anomalo del battito cardiaco (noto come prolungamento dell'intervallo QTc nell'elettrocardiogramma), che può verificarsi in alcuni tipi di malattie cardiache e sta contemporaneamente assumendo altri medicinali (vedere “Uso di Ibis con altri medicinali”).

Bambini

Non somministri Ibis 20 mg compresse a bambini di età inferiore ai 12 anni. Per le forme farmaceutiche alternative di bilastina adatte all'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni, vedere la sezione 3 “Uso nei bambini”.

Non superi la dose raccomandata. Se i sintomi persistono, consulti il medico.

Uso di Ibis con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

In particolare, parli con il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Ketoconazolo compresse (per trattare la sindrome di Cushing, quando l'organismo produce un eccesso di cortisolo)
• Eritromicina (un antibiotico)
• Diltiazem (per trattare l'angina pectoris - dolore o pressione nella zona del torace)
• Ciclosporina (per ridurre l'attività del sistema immunitario, per prevenire il rigetto del trapianto o ridurre l'attività di malattie autoimmuni e disturbi allergici, come psoriasi, dermatite atopica o artrite reumatoide)
• Ritonavir (per trattare l'HIV)
• Rifampicina (un antibiotico)

Assunzione di Ibis con cibi, bevande e alcol

Queste compresse non devono essere assunte con cibi o con succo di pompelmo o altri succhi di frutta, poiché ciò ridurrebbe l'effetto della bilastina. Per evitarlo, può:

• assumere la compressa e attendere un'ora prima di mangiare o bere succhi di frutta, oppure
• se ha già mangiato o bevuto succo di frutta, attendere due ore prima di assumere la compressa.

La bilastina, alla dose raccomandata (20 mg), non aumenta la sonnolenza provocata dall'alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non vi sono dati, oppure i dati disponibili sono limitati, sull'uso della bilastina in donne in gravidanza, durante l'allattamento né sugli effetti sulla fertilità.

Se è in stato di gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È stato dimostrato che la bilastina 20 mg non influenza le prestazioni alla guida negli adulti. Tuttavia, la risposta al medicinale può variare da paziente a paziente. Pertanto, verifichi come questo medicinale la influenza prima di guidare o utilizzare macchinari.

Ibis contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Ibis

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata negli adulti, compresi i pazienti anziani e gli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni, è di 1 compressa (20 mg) al giorno.

• La compressa è da assumere per via orale.
• • La compressa deve essere assunta un’ora prima o due ore dopo aver mangiato o bevuto succo di frutta (vedere sezione 2, “Assunzione di Ibis con cibi, bevande e alcol”).
  • Deglutisca la compressa con un bicchiere d’acqua.
  • Il solco presente sulla compressa serve esclusivamente per dividerla nel caso in cui sia difficile deglutirla intera.

Durata del trattamento

Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico valuterà il tipo di patologia da cui è affetto e le indicherà per quanto tempo deve assumere Ibis.

Uso nei bambini

Per i bambini di età compresa tra 2 e 11 anni con un peso corporeo minimo di 15 kg esistono altre forme farmaceutiche più adatte – bilastina 10 mg compresse orodispersibili o bilastina 2,5 mg/mL soluzione orale –; consulti il medico o il farmacista.

Non somministri bilastina a bambini di età inferiore a 2 anni o con peso corporeo inferiore a 15 kg, poiché non sono disponibili dati sufficienti.

Se assume più Ibis di quanto deve

Se lei, o qualsiasi altra persona, assume una dose eccessiva di questo medicamento, informi immediatamente il medico o si rechi al reparto di emergenza dell’ospedale più vicino. Si raccomanda di portare con sé la confezione del medicamento o questo foglio illustrativo.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero: 91 562 04 20 (indicando il medicamento e la quantità ingerita).

Se dimentica di prendere Ibis

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se dimentica di assumere la dose, la prenda non appena se ne ricorda e poi torni al suo normale schema di assunzione.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può provocare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se dovesse manifestare reazioni allergiche i cui sintomi possono includere difficoltà respiratorie, capogiri, collasso o perdita di coscienza, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola e/o gonfiore e arrossamento della pelle, interrompa l’assunzione di questo medicamento e si rivolga immediatamente al medico.

Altri effetti indesiderati che possono manifestarsi negli adulti e negli adolescenti sono:

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10

• cefalea
• sonnolenza

Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100

? alterazioni dell’elettrocardiogramma

• analisi del sangue che mostrano cambiamenti nel funzionamento del fegato
• capogiri
• dolore allo stomaco
• affaticamento
• aumento dell’appetito
• battito cardiaco irregolare
• aumento di peso
• nausea (voglia di vomitare)
• ansia
• naso secco o fastidi al naso
• dolore addominale
• diarrea
• gastrite (infiammazione della parete dello stomaco)
• vertigini (sensazione di sbandamento o instabilità)
• sensazione di debolezza
• sete
• dispnea (difficoltà respiratorie)
• bocca secca
• indigestione
• prurito
• herpes labiale
• febbre
• tinnito (ronzio nelle orecchie)
• difficoltà a dormire
• analisi del sangue che mostrano cambiamenti nel funzionamento del rene
• aumento dei grassi nel sangue

Frequenza non nota: non può essere stimata a partire dai dati disponibili

• palpitazioni (percezione dei battiti cardiaci)
• tachicardia (battiti cardiaci rapidi)
• vomito

Effetti indesiderati che possono manifestarsi nei bambini:

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10

• congiuntivite allergica (infiammazione dell’occhio dovuta a una reazione allergica)
• mal di testa

Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100

• irritazione oculare
• capogiri
• perdita di coscienza
• diarrea
• nausea (voglia di vomitare)
• gonfiore delle labbra
• eczema
• orticaria (eruzioni cutanee)
• affaticamento
• rinite (irritazione nasale)
• dolore allo stomaco (dolore addominale/dolore addominale superiore)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ibis

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza che appare dopo SCAD nel contenitore e nella confezione blister. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno nel Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ibis

• Il principio attivo è la bilastina. Ogni compressa contiene 20 mg di bilastina.
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico di tipo A (derivato dalla patata), silice colloidale anidra, estereato magnesico.

Vedere sezione 2 “Ibis contiene sodio”

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

I comprimidi Ibis sono bianchi, ovali, biconvessi e con riga di frattura (lunghezza 10 mm, larghezza 5 mm).

I comprimidi sono confezionati in blister da 10, 20, 30, 40 o 50 comprimidi.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Lussemburgo

Rappresentante locale

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcellona)

Responsabile della produzione

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Spagna

oppure

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Campo di Pile

L’Aquila

Italia

oppure

Menarini - Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13; 01097

Dresda

Germania

oppure

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:

Austria: Olisir 20 mg Tabletten

Belgio: Bellozal 20 mg Tablet

Bulgaria: Fortecal 20 mg ????????

Cipro: Bilaz 20 mg Δισκ?ο

Repubblica Ceca: Xados

Danimarca: Revitelle tabletter 20 mg

Estonia: Opexa

Finlandia: Revitelle 20 mg tabletti

Francia: Bilaska 20 mg Comprimé

Germania: Bilaxten 20 mg Tabletten

Grecia: Bilaz 20 mg Δισκ?ο

Ungheria: Lendin 20 mg tabletta

Islanda: Bilaxten 20 mg töflur

Irlanda: Drynol 20 mg tablets

Italia: Bysabel 20 mg Compressa

Lettonia: Opexa 20 mg tabletes

Lituania: Opexa 20 mg tabletès

Lussemburgo: Bellozal 20 mg Tablet

Malta: Gosall 20 mg tablets

Norvegia: Zilas 20 mg tablett

Polonia: Clatra

Portogallo: Lergonix 20 mg Comprimido

Romania: Borenar 20 mg comprimate

Repubblica Slovacca: Omarit

Slovenia: Bilador 20 mg tablete

Spagna: Ibis 20 mg comprimidos

Svezia: Bilaxten 20 mg tablett

Regno Unito (Irlanda del Nord): Ilaxten 20 mg tablets

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2026

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/