Ibis 20 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ibis 20 mg tabletki

bilastyna

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ibis i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibis
3. Jak stosować Ibis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Środki ostrożności podczas przechowywania Ibis
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ibis i do czego służy

Ibis zawiera jako substancję czynną bilastyne, która jest lekiem przeciwhistaminowym. Ibis stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego nieżytu nosa i spojówek (kicha, swędzenia nosa, wydzieliny z nosa, zatkania nosa oraz zaczerwienienia i łzawienia oczu) oraz innych postaci alergicznego nieżytu nosa u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia. Lek może być również stosowany w leczeniu swędzących wyprysków na skórze (plam i pokrzywki).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibis

Nie przyjmuj Ibis

Jeśli jesteś uczulony na bilastyne lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibis, jeśli masz umiarkowaną lub ciężką niewydolność nerek, niskie stężenie potasu, magnezu lub wapnia we krwi, jeśli miałeś lub masz problemy z rytmem serca lub jeśli Twoje tętno jest bardzo niskie, jeśli przyjmujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca, jeśli miałeś lub masz pewien rodzaj nieprawidłowego rytmu serca (tzw. wydłużenie odstępu QTc w EKG), które może występować przy niektórych chorobach serca i jednocześnie przyjmujesz inne leki (zobacz „Stosowanie Ibis z innymi lekami”).

Dzieci

Nie podawaj Ibis 20 mg tabletek dzieciom poniżej 12. roku życia. W przypadku innych postaci leku zawierających bilastyne odpowiednich dla dzieci poniżej 12. roku życia, zobacz sekcję 3 „Stosowanie u dzieci”.

Nie przekraczaj zalecanej dawki. Jeśli objawy utrzymują się, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Ibis z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, również tych bez recepty.

W szczególności, proszę poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Ketoconazol w postaci tabletek (do leczenia zespołu Cushinga, gdy organizm wytwarza nadmiar kortyzolu)
• Erytromycynę (antybiotyk)
• Diltiazem (do leczenia dławicy piersiowej – bólu lub ucisku w klatce piersiowej)
• Cyklosporynę (do osłabienia działania układu odpornościowego, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu lub zmniejszyć aktywność chorób autoimmunologicznych i zaburzeń alergicznych, takich jak łuszczycę, zapalenie skóry atopowe lub reumatoidalne zapalenie stawów)
• Ritonawir (do leczenia HIV)
• Ryfampicynę (antybiotyk)

Stosowanie Ibis z pokarmem, napojami i alkoholem

Te tabletki nie należy przyjmować wraz z posiłkiem ani z sokiem grejpfrutowym ani innymi sokami owocowymi, ponieważ może to zmniejszyć działanie bilastyne. Aby tego uniknąć, możesz:

• przyjąć tabletę i odczekać godzinę przed spożyciem posiłku lub soku owocowego, lub
• jeśli spożyłeś posiłek lub sok owocowy, odczekać dwie godziny przed przyjęciem tabletki.

Bilastyna w zalecanej dawce (20 mg) nie nasila senności wywołanej przez alkohol.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Brak danych lub dane są ograniczone dotyczące stosowania bilastyne u kobiet w ciąży, w okresie laktacji oraz jej wpływu na płodność.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wykazano, że bilastyna w dawce 20 mg nie wpływa na sprawność kierowania pojazdem u dorosłych. Jednak odpowiedź poszczególnych pacjentów na lek może się różnić. Dlatego sprawdź, jak ten lek na Ciebie działa, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny.

Ibis zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ibis

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych, w tym pacjentów starszych oraz u nastolatków od 12. roku życia, wynosi 1 tabletę (20 mg) dziennie.

• Tabletę należy przyjmować doustnie.
• • Tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po spożyciu pokarmu lub soku owocowego (zobacz punkt 2, „Stosowanie Ibis z pożywieniem, napojami i alkoholem”).
  • Tabletkę należy połknąć z szklanką wody.
  • Bruzda na tabletce służy wyłącznie do dzielenia tabletki w przypadku trudności z połknięciem jej w całości.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia zostanie określony przez lekarza w zależności od rodzaju choroby i będzie wskazywał, przez ile czasu należy przyjmować Ibis.

Stosowanie u dzieci

Dla dzieci w wieku od 2 do 11 lat o masie ciała nie mniejszej niż 15 kg dostępne są inne, bardziej odpowiednie postaci leku – bilastyne 10 mg tabletki dozwajalne lub bilastyne 2,5 mg/mL roztwór do doustnego stosowania – skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie stosować bilastyne u dzieci poniżej 2. roku życia ani u dzieci o masie ciała mniejszej niż 15 kg, ponieważ nie posiada się wystarczających danych.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Ibis

Jeśli Ty lub inna osoba przyjmie zbyt dużą dawkę tego leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Prosimy o zabranie ze sobą opakowania lub ulotki do tego leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20 (należy podać nazwę leku i ilość przyjętego środka).

Jeśli zapomnisz wziąć Ibis

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko jak to możliwe, a następnie wróć do normalnego harmonogramu dawkowania.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Jeśli wystąpią reakcje alergiczne, których objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, zawroty głowy, omdlenia lub utratę przytomności, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i/lub obrzęk i zaczerwienienie skóry, należy natychmiast przestać stosować ten lek i udać się do lekarza.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić u dorosłych i dorosłych nastolatków:

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• ból głowy
• senność

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

? zaburzenia w zapisie elektrokardiogramu

• badania krwi wskazujące na zmiany w funkcjonowaniu wątroby
• zawroty głowy
• ból żołądka
• zmęczenie
• zwiększone apetyt
• nieregularne bicie serca
• przyrost masy ciała
• nudności (uczucie wymiotów)
• niepokój
• suchość nosa lub dolegliwości nosa
• ból brzucha
• biegunka
• zapalenienie żołądka (zapalenie ściany żołądka)
• zawroty głowy (uczucie zawrotów lub niestabilności)
• uczucie osłabienia
• pragnienie
• duszność (trudności w oddychaniu)
• suchość jamy ustnej
• niestrawność
• swędzenie
• opryszczka wargowa
• gorączka
• szumy w uszach (tinnitus)
• trudności z zasypianiem
• badania krwi wskazujące na zmiany w funkcjonowaniu nerek
• wzrost tłuszczu we krwi

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• kołatanie serca (uczucie uderzeń serca)
• tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• wymioty

Działania niepożądane, które mogą wystąpić u dzieci:

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• zapalenie spojówek alergicznego (zapalenie oka spowodowane reakcją alergiczną)
• ból głowy

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• podrażnienie oka
• zawroty głowy
• utrata przytomności
• biegunka
• nudności (uczucie wymiotów)
• obrzęk warg
• egzema
• pokrzywka (wysypka)
• zmęczenie
• zapalenie błony śluzowej nosa (rinitis)
• ból żołądka (ból brzucha/górny ból brzucha)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Ibis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej po oznaczeniu CAD na opakowaniu i na folii blistrowej. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zdać w Punkcie Sigre w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ibis

• Substancją czynną jest bilastyna. Każdy tablet zawiera 20 mg bilastyny.
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa, skrobia karboksymetylowana sodowa typ A (pochodzenie ziemniaczane), krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Zobacz punkt 2 „Ibis zawiera sód”

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Ibis są białe, owalne, dwuwypukłe i podzielone (długość 10 mm, szerokość 5 mm).

Tabletki są pakowane w paski blisterowe po 10, 20, 30, 40 lub 50 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luksemburg

Przedstawiciel lokalny

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona)

Producent

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

lub

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Campo di Pile

L’Aquila

Włochy

lub

Menarini - Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13; 01097

Drezno

Niemcy

lub

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Hiszpania

Środek ten jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria: Olisir 20 mg Tabletten

Belgia: Bellozal 20 mg Tablet

Bułgaria: Fortecal 20 mg ????????

Cypr: Bilaz 20 mg Δισκ?ο

Republika Czeska: Xados

Dania: Revitelle tabletter 20 mg

Estonia: Opexa

Finlandia: Revitelle 20 mg tabletti

Francja: Bilaska 20 mg Comprimé

Niemcy: Bilaxten 20 mg Tabletten

Grecja: Bilaz 20 mg Δισκ?ο

Węgry: Lendin 20 mg tabletta

Islandia: Bilaxten 20 mg töflur

Irlandia: Drynol 20 mg tablets

Włochy: Bysabel 20 mg Compressa

Łotwa: Opexa 20 mg tabletes

Litwa: Opexa 20 mg tabletès

Luksemburg: Bellozal 20 mg Tablet

Malta: Gosall 20 mg tablets

Norwegia: Zilas 20 mg tablett

Polska: Clatra

Portugalia: Lergonix 20 mg Comprimido

Rumunia: Borenar 20 mg comprimate

Słowacja: Omarit

Słowenia: Bilador 20 mg tablete

Hiszpania: Ibis 20 mg comprimidos

Szwecja: Bilaxten 20 mg tablett

Wielka Brytania (Irlandia Północna): Ilaxten 20 mg tablets

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: luty 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/