Ибис 20 мг таблетки
Испания
Содержание
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Ибис 20 мг таблетки
биластин
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться прочитать её повторно.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Ибис и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед началом приёма Ибиса
- Как принимать Ибис
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Ибиса
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Ибис и для чего он применяется
Ибис содержит биластин в качестве действующего вещества, которое является антигистаминным средством. Ибис применяется для облегчения симптомов аллергического риноconjунктивита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет. Также препарат может применяться для лечения кожных высыпаний с зудом (включая крапивницу).
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ибис
Не принимайте Ибис
Если Вы имеете повышенную чувствительность к биластину или к любому из других компонентов данного лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ибис, если у Вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния или кальция в крови, если у Вас есть или были нарушения сердечного ритма, очень низкая частота сердечных сокращений, если Вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у Вас есть или были определенные нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут наблюдаться при некоторых заболеваниях сердца, а также если Вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Применение Ибис вместе с другими лекарственными средствами»).
Дети
Не применяйте Ибис 20 мг таблетки у детей младше 12 лет. Для альтернативных лекарственных форм биластину, подходящих для применения у детей младше 12 лет, см. раздел 3 «Применение у детей».
Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Применение Ибис вместе с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.
В частности, обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:
- Кетоконазол в таблетках (для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)
- Эритромицин (антибиотик)
- Дилтиазем (для лечения стенокардии — боли или ощущения давления в грудной клетке)
- Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы, с целью профилактики отторжения трансплантатов или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических расстройств, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
- Ритонавир (для лечения ВИЧ)
- Рифампицин (антибиотик)
Прием Ибис вместе с пищей, напитками и алкоголем
Данные таблетки не следует принимать вместе с пищей или с грейпфрутовым соком и другими фруктовыми соками, поскольку это может снизить эффект биластину. Чтобы избежать этого, Вы можете:
- принять таблетку и подождать один час до приема пищи или фруктовых соков, или
- если Вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать в течение двух часов перед приемом таблетки.
Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызываемую алкоголем.
Беременность, лактация и фертильность
Отсутствуют данные или имеется ограниченная информация об использовании биластину у беременных женщин, в период лактации, а также о его влиянии на фертильность.
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Вождение транспорта и управление механизмами
Доказано, что биластин 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной. Поэтому убедитесь, как этот препарат на Вас влияет, прежде чем водить транспорт или пользоваться механизмами.
Ибис содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Ибис
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста, а также подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.
- Таблетка предназначена для приёма внутрь.
-
- Таблетку следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Приём Ибиса с пищей, напитками и алкоголем»).
- Проглотите таблетку целиком со стаканом воды.
- Насечка на таблетке предназначена исключительно для разделения таблетки в случае затруднений при проглатывании её целиком.
Продолжительность лечения
Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит характер вашего заболевания и сообщит, в течение какого времени вы должны принимать Ибис.
Применение у детей
Для детей в возрасте от 2 до 11 лет с минимальной массой тела 15 кг существуют другие, более подходящие лекарственные формы — биластина 10 мг таблетки для рассасывания или биластина 2,5 мг/мл оральный раствор. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Не применяйте биластину детям младше 2 лет или с массой тела менее 15 кг, поскольку отсутствуют достаточные данные.
Если вы приняли больше Ибиса, чем нужно
Если вы или любой другой человек превысили дозу этого лекарственного средства, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку от лекарства или данный листок-вкладыш.
В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (сообщите название лекарственного средства и количество принятого препарата).
Если вы забыли принять Ибис
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме приёма.
Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Если у вас возникнут аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи, немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу.
Другие побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:
Частые: могут наблюдаться у каждого 10-го пациента
- головная боль
- сонливость
Нечастые: могут наблюдаться у каждого 100-го пациента
? нарушения на электрокардиограмме
- анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
- головокружение
- боль в желудке
- усталость
- повышенный аппетит
- нерегулярное сердцебиение
- увеличение массы тела
- тошнота
- тревожность
- сухость в носу или носовые дискомфортные ощущения
- боль в животе
- диарея
- гастрит (воспаление стенки желудка)
- головокружение (ощущение вращения или неустойчивости)
- ощущение слабости
- жажда
- одышка (затруднённое дыхание)
- сухость во рту
- расстройство желудка
- зуд
- герпес на губах
- лихорадка
- шум в ушах (тиннитус)
- трудности со сном
- анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
- повышение уровня жиров в крови
Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных
- сердцебиение (ощущение сердцебиения)
- тахикардия (учащённое сердцебиение)
- рвота
Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:
Частые: могут наблюдаться у каждого 10-го пациента
- аллергический конъюнктивит (воспаление глаза вследствие аллергической реакции)
- головная боль
Нечастые: могут наблюдаться у каждого 100-го пациента
- раздражение глаза
- головокружение
- потеря сознания
- диарея
- тошнота
- отёк губ
- экзема
- крапивница
- усталость
- ринит (воспаление слизистой оболочки носа)
- боль в желудке (боль в животе/верхняя часть живота)
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.
5. Сохранение Ибис
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять этот препарат после даты, указанной после «САD» на упаковке и блистере. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.
Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма «Сигре» в аптеке. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Состав Ибис
- Действующее вещество — биласитина. Каждая таблетка содержит 20 мг биласитины.
- Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (производное картофеля), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.
См. раздел 2 «Ibis содержит натрий».
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки Ibis — белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской (длина 10 мм, ширина 5 мм).
Таблетки упакованы в блистеры по 10, 20, 30, 40 или 50 штук.
Могут быть доступны не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения
Menarini International Operations Luxembourg, S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Люксембург
Местный представитель
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587 – E 08918 Бадалона (Барселона), Испания
Производитель
Faes Farma, S.A.
Maximo Agirre Kalea, 14
48940 Леоа (Бискайя), Испания
или
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Campo di Pile
Л’Акуила, Италия
или
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13; 01097
Дрезден, Германия
или
Faes Farma, S.A.
Парк научных и технологических инноваций Бискайи
Ibaizabal Bidea, здание 901
48160 Дерио (Бискайя), Испания
Наименования препарата, зарегистрированные в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):
Австрия: Olisir 20 mg Tabletten
Бельгия: Bellozal 20 mg Tablet
Болгария: Fortecal 20 mg таблетки
Кипр: Bilaz 20 mg Δισκ?ο
Чехия: Xados
Дания: Revitelle tabletter 20 mg
Эстония: Opexa
Финляндия: Revitelle 20 mg tabletti
Франция: Bilaska 20 mg Comprimé
Германия: Bilaxten 20 mg Tabletten
Греция: Bilaz 20 mg Δισκ?ο
Венгрия: Lendin 20 mg tabletta
Исландия: Bilaxten 20 mg töflur
Ирландия: Drynol 20 mg tablets
Италия: Bysabel 20 mg Compressa
Латвия: Opexa 20 mg tabletes
Литва: Opexa 20 mg tabletès
Люксембург: Bellozal 20 mg Tablet
Мальта: Gosall 20 mg tablets
Норвегия: Zilas 20 mg tablett
Польша: Clatra
Португалия: Lergonix 20 mg Comprimido
Румыния: Borenar 20 mg comprimate
Словакия: Omarit
Словения: Bilador 20 mg tablete
Испания: Ибис 20 мг таблетки
Швеция: Bilaxten 20 mg tablett
Великобритания (Северная Ирландия): Ilaxten 20 mg tablets
Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2026 г.
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/