Ібіс 20 мг таблетки буко-дисперсні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібіс 20 мг таблетки буко-дисперсні

біластин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ібіс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ібіс
3. Як застосовувати Ібіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібіс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібіс і для чого його застосовують

Ібіс містить біластину як діючу речовину, яка є антигістамінним засобом.

Ібіс застосовують для полегшення симптомів алергічного риноconjунктивіту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, носова закладеність та червоні і сльозливі очі) та інших форм алергічного риніту у дорослих та підлітків від 12 років. Препарат також може застосовуватися для лікування сверблячих висипань на шкірі (плям або кропив’янки).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ібіс

Не приймайте Ібіс

Якщо Ви маєте алергію на білазтину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу, якщо у Вас помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у Вас є або були порушення серцевого ритму або дуже низька частота серцевих скорочень, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у Вас є або були певні аномалії серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що може спостерігатися при деяких захворюваннях серця, а також прийомі інших ліків (див. розділ „Застосування Ібіс разом з іншими лікарськими засобами”).

Діти

Не застосовуйте Ібіс 20 мг таблетки буко-дисперсні дітям молодше 12 років. Щодо інших лікарських форм білазтини, придатних для застосування дітям молодше 12 років, див. розділ 3 „Застосування у дітей”.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з лікарем.

Інші лікарські засоби та Ібіс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Зокрема, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• Кетоконазол таблетки (для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надлишок кортизолу)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування стенокардії — болю або тиску в області грудей)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантатів або зменшити активність захворювання при аутоімунних та алергічних станах, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування ВІЛ)
• Рифампіцин (антибіотик)

Застосування Ібіс разом із їжею, напоями та алкоголем

Ці буко-дисперсні таблетки не слід приймати разом із їжею або споживанням грейпфрута чи інших фруктових соків, оскільки це може зменшити дію білазтини. Щоб уникнути цього, Ви можете:

• прийняти буко-дисперсну таблетку та почекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків, або
• якщо Ви вже приймали їжу або фруктовий сік, почекати дві години перед прийомом буко-дисперсної таблетки.

Білазтина у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливість, яку викликає алкоголь.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо застосування білазтини у жінок під час вагітності, періоду годування груддю або щодо впливу на фертильність.

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Доведено, що білазтина 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Проте реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому переконайтеся, як цей лікарський засіб на Вас діє, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Ібіс містить натрій та етанол

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на буко-дисперсну таблетку; це, по суті, „майже без натрію”.

Цей лікарський засіб містить 0,0030 мг алкоголю (етанолу) у кожній буко-дисперсній таблетці, що відповідає 1,6 мг/100 г (0,0016 % мас./мас.). Кількість алкоголю в одній буко-дисперсній таблетці 185 мг еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина.

Незначна кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не призводить до будь-якого помітного ефекту.

3. Як застосовувати Ібіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи літніх пацієнтів та підлітків віком 12 років і старше, становить 1 таблетку буко-дисперсну (20 мг біластини) на добу.

• Таблетка буко-дисперсна призначена для перорального застосування.
• Покладіть таблетку буко-дисперсну в рот. Вона швидко розсіюється у слинях, після чого її можна легко проковтнути.
• Як альтернативу, ви можете розсіяти таблетку буко-дисперсну у воді перед прийомом.
• Для розсіювання слід використовувати виключно воду. Не використовуйте сік грейпфрута або будь-які інші фруктові соки.
• Таблетку буко-дисперсну слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку (див. розділ 2, «Застосування Ібіс разом з їжею, напоями та алкоголем»).

Тривалість лікування

Щодо тривалості лікування — ваш лікар визначить тип захворювання та повідомить вам, протягом якого часу слід застосовувати цей лікарський засіб.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 2 до 11 років із мінімальною масою тіла 15 кг існують інші більш підходящі лікарські форми — біластини 10 мг таблетки буко-дисперсні або біластини 2,5 мг/мл оральний розчин. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Не застосовуйте біластину дітям молодше 2 років або з масою тіла менше 15 кг, оскільки відсутні достатні дані.

Якщо ви прийняли більше Ібіс, ніж слід

Якщо ви або будь-хто інший перевищили дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку цього лікарського засобу або цей вкладений листок.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Ібіс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, а потім поверніться до звичного режиму дозування.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви припинили лікування Ібіс

Зазвичай після припинення цього лікування побічних ефектів не виникає.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, запаморочення, втрату свідомості або колапс, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри, негайно припиніть прийом цього препарату та зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:

Поширені: можуть виникати у 1 з 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Непоширені: можуть виникати у 1 з 100 осіб

• порушення електрокардіограми
• аналізи крові, що показують зміни у роботі печінки
• запаморочення
• біль у шлунку
• втому
• підвищення апетиту
• нерегулярне серцебиття
• збільшення ваги тіла
• нудоту (бажання блювати)
• тривожність
• сухість у носі або дискомфорт у носі
• біль у животі
• діарею
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертиго (відчуття запаморочення або незбалансованості)
• відчуття слабкості
• спрагу
• дихальну недостатність (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• непереварення
• свербіж
• герпес на губах
• лихоманку
• тинітус (дзвін у вухах)
• труднощі зі сном
• аналізи крові, що показують зміни у роботі нирок
• підвищення рівня жирів у крові

Невідома частота: не може бути оцінена на підставі наявних даних

• серцебиття (відчуття серцебиття)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• блювоту

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Поширені: можуть виникати у 1 з 10 осіб

• алергічний кон’юнктивіт (запалення ока через алергічну реакцію)
• головний біль

Непоширені: можуть виникати у 1 з 100 осіб

• подразнення ока
• запаморочення
• втрата свідомості
• діарея
• нудота (бажання блювати)
• набряк губ
• екзема
• кропив’янка (висип)
• слабкість
• риніт (подразнення слизової носа)
• біль у шлунку (біль у животі / верхній біль у животі)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібіс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому Сігре в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібіс

• Діюча речовина — біластин. Кожна буко-дисперсна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші складові: манітол (Е421), натрію кроскармелоза, стеарилфумарат натрію, сукралоза (Е955), ароматизатор червоної винограду (основні компоненти: гумі арабіка, етилбутірат, триацетин, метиланtranілат, етанол, d-лімонен, ліналол)

Див. розділ 2 «Ібіс містить натрій і етанол»

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ібіс 20 мг таблетки буко-дисперсні — це круглі, плоскі, білі таблетки діаметром 8 мм, з гравіюванням «20» на одній із сторін.

Ібіс 20 мг таблетки буко-дисперсні доступні в однодозових префасованих блистерах по 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 40 x 1, 50 x 1 буко-дисперсної таблетки.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Люксембург

Місцевий представник:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Бадалона (Барселона)

Виробник

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Леоа (Біская)

Іспанія

або

Faes Farma, S.A.

Парк науково-технічного розвитку Біскаї

Ibaizabal Bidea, будівля 901

48160 Деріо (Біская)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Bilaxten 20 mg Schmelztabletten
Австрія: Olisir 20 mg Schmelztabletten
Бельгія: Bellozal 20 mg orodispersible tablets
Болгарія: ???????? ?? ???? 20 mg ???????????? ?? ? ?????? ????????
Кіпр: Bilaz 20 mg δισκ?α διασπειρ?μενα στο στ?μα
Хорватія: Nixar Alergija 20 mg raspadljive tablete za usta
Словенія: Bilador 20 mg orodisperzibilne tablete
Іспанія: Ібіс 20 мг таблетки буко-дисперсні
Естонія: Opexa
Фінляндія: Revitelle 20 mg tabletti, suussa hajoava
Франція: Bilaska 20 mg comprimé orodispersible
Греція: Bilaz 20 mg δισκ?α διασπειρ?μενα στο στ?μα
Угорщина: Lendin Neo 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
Італія: Bysabel 20 mg compressa orodispersibile
Ірландія: Drynol 20 mg orodispersible tablets
Латвія: Opexa 20 mg mute dispergejamas tabletes
Литва: Opexa 20 mg burnoje disperguojamos tabletes
Люксембург: Bellozal 20 mg orodispersible tablets
Мальта: Gosall 20 mg orodispersible tablets
Польща: Clatra
Португалія: Lergonix 20 mg comprimido orodispersível
Чехія: Xados
Словаччина: Omarit 20 mg orodispergovatelné tablety
Румунія: Borenar 20 mg comprimate orodispersabile

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2026 р.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)