Біоселеніум 25 мг/мл розчин для шкірного застосування

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Біоселеніум 25 мг/мл розчин для шкірного застосування

Сульфід селену

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Біоселеніум і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Біоселеніуму
3. Як застосовувати Біоселеніум
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Біоселеніуму
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біоселеніум і для чого його застосовують

Біоселеніум 25 мг/мл розчин для шкірного застосування — це розчин для застосування на шкірі або шкірі голови, який містить сульфід селену як діючу речовину, що діє проти бактерій і грибків (протигрибковий засіб).

Засіб призначений для симптоматичного лікування звичайного перхоту та висипання з запаленням і шелушінням (себорейний дерматит) шкіри та шкіри голови.

Біоселеніум 25 мг/мл розчин для шкірного застосування призначений для дорослих та підлітків віком старше 14 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Біоселеніуму

Не застосовуйте Біоселеніум:

• якщо Ви алергічні до селену сульфіду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
• якщо ділянка шкіри, на яку наноситься засіб, пошкоджена, запалена або має виділення рідини;
• на великих ділянках шкіри;
• для гігієни жіночих статевих органів.

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Біоселеніуму.

• Цей лікарський засіб призначений для зовнішнього застосування (на шкіру). Не приймати внутрішньо.
• Уникайте потрапляння у очі, оскільки це може спричинити подразнення. Якщо препарат випадково потрапив у очі, промийте їх чистою теплою водою.
• Уникайте контакту з іншими слизовими оболонками. Також промийте руки після нанесення препарату.
• Не застосовуйте, якщо ділянка шкіри, яку потрібно лікувати, має порізи, запалення або гнійні пухирі; у такому разі проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату.
• Діюча речовина цього лікарського засобу, якщо її наносити на пошкоджену шкіру, може всмоктуватися і спричинити токсичність (тремтіння, пітіння, біль у нижній частині живота тощо). У такому разі лікування слід припинити, і симптоми можуть зникнути протягом приблизно 10 днів.

Діти та підлітки

Не застосовуйте Біоселеніум у дітей молодше 14 років, оскільки безпека та ефективність препарату у дітей не встановлені.

Застосування Біоселеніуму разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби.

Не застосовуйте Біоселеніум разом з іншими протизапальними засобами проти себореї без попередньої консультації з лікарем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосовувати Біоселеніум під час вагітності слід лише у тому разі, якщо потенційна користь перевищує можливий ризик для плоду.

За необхідності, Біоселеніум можна застосовувати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Біоселеніум містить лаурилсульфат натрію, бензиловий спирт та натрію бензоат (Е-211):

• Цей лікарський засіб містить 70 мг лаурилсульфату натрію в кожному мл. Лаурилсульфат натрію може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, свербіж або відчуття печіння) або посилювати шкірні реакції, спричинені іншими лікарськими засобами, якщо їх застосовують на тій самій ділянці шкіри.
• Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному мл. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції. Бензиловий спирт може спричиняти помірне місцеве подразнення.
• Цей лікарський засіб містить 0,32 мг натрію бензоату (Е-211) в кожному мл. Натрію бензоат може спричиняти місцеве подразнення.

3. Як застосовувати Біоселеніум

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Застосування для шкіри (зовнішнє застосування).

Рекомендована доза:

Дорослі:

Одна або дві кавові ложечки суспензії двічі на тиждень протягом перших п’ятнадцяти днів, а потім один-чотири рази на місяць — залежно від реакції.

Інструкція щодо правильного застосування лікарського засобу

1- Добре струсіть флакон з Біоселеніумом і вилийте в долоню кількість, що відповідає одній або двом кавовим ложечкам, після чого нанесіть на ділянку шкіри, яку потрібно обробити, легкими масажними рухами, додавши трохи теплої води. Це прискорює утворення піни та краще розподіляє лікарський засіб.

2- Залиште Біоселеніум діяти на шкірі протягом 2–3 хвилин.

3- Промийте оброблену ділянку обильною кількістю води, повністю видаливши залишки лікарського засобу.

Операцію можна повторити негайно.

Якщо стан погіршився або симптоми не зникають протягом тижня, зверніться до лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей молодше 14 років.

Якщо ви застосували забагато Біоселеніуму

З огляду на спосіб застосування передозування, як правило, не очікується. Хоча випадкове проковтування великої кількості малоймовірне через неприємний смак препарату, якщо це сталось, можуть виникнути анорексія (втрата апетиту), блювота та анемія.

У разі випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря або фармацевта, зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була проковтнута.

Лікування може включати очищення шлунка шляхом аспірації та промивання сольовим проносним засобом.

Якщо ви забули застосувати Біоселеніум

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Нанесіть Біоселеніум, як тільки згадаєте, і продовжуйте застосовувати згідно з встановленим графіком.

Якщо ви припинили лікування Біоселеніумом

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо препарат потрапить на слизову оболонку ока, це може спричинити подразнення та розвиток кон’юнктивіту.

Можливе подразнення шкіри, тому слід добре промивати волосся, щоб повністю видалити препарат. Може виникнути незвичайна жирність волосся та дифузна втрата волосся. У рідких випадках можливе фарбування волосся (зазвичай через недостатнє промивання) та тимчасові нудоти (через запах діючої речовини). Також може виникнути сенсибілізація.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються в людинах, в Іспанії: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біоселеніуму

Особливих умов зберігання не потрібно.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте у пункт збору відходів Пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біоселеніум 25 мг/мл розчину для шкірного застосування

• Діючою речовиною є сульфід селену. Кожен мл містить 25 мг сульфіду селену (2,5 %).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): бензиловий спирт, кислота лактічна, кокамідопропілбетаїн, повідон, метилцелюлоза, лаурилсульфат натрію, силікат магнію-алюмінію, ароматизатор лаванди, карбонат натрію, бензоат натрію, вода очищена.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді розчину для шкірного застосування.

Кожен флакон (з пластику) містить 100 мл.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Uriach Consumer Healthcare, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Сант-Кугат-дель-Вальєс

(Барселона – Іспанія)

Виробник:

Feltor, S.A.

Roques Blanques, 3-5

Pol. Ind. Molí de les Planes

08470 Сант-Селоні

(Барселона – Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 02/2015.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.