BioSelenium 25 mg/ml zawiesina do stosowania miejscowego
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Bioselenium 25 mg/ml zawiesina do stosowania miejscowego
Siarczek selenu
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku podanymi w tej ulotce lub wydanymi przez lekarza lub farmaceutę.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.
Zawartość ulotki
- Co to jest Bioselenium i kiedy stosuje się ten lek
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bioselenium
- Jak stosować Bioselenium
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Bioselenium
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Bioselenium i do czego jest stosowany
Bioselenium to zawiesina do stosowania na skórę lub skórę głowy, zawierająca selenek siarki jako substancję czynną, która działa przeciwko bakteriom i grzybom (działanie przeciwdrożdżycowe).
Lek jest wskazany w leczeniu objawowym zwykłego łupieżu oraz wyprysku towarzyszącego stanowi zapalnemu i łuszczyci się (łupież seboroičny) skóry i skóry głowy.
Bioselenium jest wskazany u dorosłych i u nastolatków powyżej 14. roku życia.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bioselenium
Nie należy stosować Bioselenium:
- jeśli jest się uczulonym na siarkę selenu lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli obszar, na który ma być zaaplikowany lek, jest pokaleczony, zapalony lub wydziela płyn;
- na dużych powierzchniach skóry;
- do higieny intymnej kobiet.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Bioselenium należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Lek ten przeznaczony jest do stosowania miejscowego (na zewnątrz). Nie należy go połykać.
- Należy unikać kontaktu z oczami, ponieważ może powodować podrażnienie. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami należy oczy przemyć czystą, ciepłą wodą.
- Należy unikać kontaktu z innymi błonami śluzowymi. Należy również przemyć ręce, którymi aplikowano produkt.
- Nie należy stosować, jeśli obszar skóry do leczenia jest pokaleczony, zapalony lub występują na nim ropne pęcherze; w takim przypadku należy przed zastosowaniem skonsultować się z lekarzem.
- Jeśli substancja czynna tego leku zostanie nałożona na uszkodzoną skórę, może zostać wchłonięta i spowodować toksyczność (powodując drżenie, pocenie się, ból w dolnej części brzucha itp.). W takim przypadku należy przerwać leczenie, a objawy mogą ustąpić po około 10 dniach.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować Bioselenium u dzieci poniżej 14. roku życia, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci.
Stosowanie Bioselenium z innymi lekami
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się aktualnie, niedawno stosowało się lub może być konieczne stosowanie innych leków.
Nie należy stosować Bioselenium jednocześnie z innymi preparatami przeciwłupieżowymi bez konsultacji z lekarzem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bioselenium można stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
W razie potrzeby można stosować Bioselenium podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bioselenium zawiera laurylosiarczan sodu, alkohol benzylowy i benzoesan sodu (E-211):
- Ten lek zawiera 70 mg laurylosiarczanu sodu w każdym ml. Laurylosiarczan sodu może powodować miejscowe reakcje skórne (np. świąd, uczucie pieczenia) lub nasilać reakcje skórne wywołane przez inne leki, gdy są one stosowane w tym samym obszarze.
- Ten lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym ml. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Alkohol benzylowy może powodować umiarkowane miejscowe podrażnienie.
- Ten lek zawiera 0,32 mg benzoesanu sodu (E-211) w każdym ml. Benzoesan sodu może powodować miejscowe podrażnienie.
3. Jak stosować Bioselenium
Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszym ulotce lub wytycznych podanych przez Twojego farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie miejscowe (na zewnątrz).
Zalecana dawka to:
Dorośli:
Jedna lub dwie łyżeczki kawy zawiesiny dwa razy w tygodniu przez pierwsze piętnastu dni, a następnie od jednej do czterech razy miesięcznie, w zależności od odpowiedzi.
Instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania leku
1 – Dobrze wstrząsnij butelką Bioselenium i wylej do wgłębienia dłoni ilość odpowiadającą jednej lub dwóm łyżeczkom kawy, a następnie nałóż na obszar do leczenia lekko masując, dodając trochę ciepłej wody, co przyspiesza powstawanie piany i lepiej rozprowadza lek.
2 – Pozostaw Bioselenium na skórze przez 2 lub 3 minuty.
3 – Płucz obficie wodą, aż do całkowitego usunięcia leku.
Można powtórzyć zabieg natychmiast.
W przypadku nasilenia się objawów lub ich utrzymywania się po tygodniu, skonsultuj się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie stosować u dzieci poniżej 14. roku życia.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Bioselenium
Ze względu na sposób podania, przedawkowanie nie powinno prowadzić do zatrucia. Choć przypadkowe połknięcie większych ilości jest trudne ze względu na nieprzyjemny smak, jeśli dojdzie do tego, możesz odczuwać anoreksję (utrata apetytu), wymioty oraz anemię.
W przypadku przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do ośrodka medycznego lub zadzwoń na Toxikologiczny Ośrodek Informacji, telefon 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość zażytego leku.
Leczenie może polegać na opróżnieniu żołądka przez aspirację oraz przepłukanie za pomocą środków przeczyszczających.
Jeśli zapomnisz zastosować Bioselenium
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Zastosuj Bioselenium, gdy sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj stosowanie zgodnie z ustalonym harmonogramem.
Jeśli przerwiesz leczenie Bioselenium
Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli lek dostanie się na błonę śluzową oka, może wywołać podrażnienie i zapalenie spojówek.
Może dojść do podrażnienia skóry, dlatego należy dokładnie spłukać włosy, aby całkowicie usunąć lek. Może to powodować nietypowe wytłuszczenie włosów oraz ich rozproszoną utratę. W rzadkich przypadkach może dojść do przebarwienia włosów (zazwyczaj z powodu niewłaściwego spłukania) oraz wystąpienia przemijających nudności (spowodowanych zapachem substancji czynnej). Może również pojawić się uczulenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagasz w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Środowisko przechowywania Bioselenium
Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty przydatności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data przydatności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Bioselenium 25 mg/ml, zawiesina do stosowania miejscowego
- Substancją czynną jest siarka selenowa. Każdy ml zawiera 25 mg siarki selenowej (2,5 %).
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: alkohol benzylowy, kwas mlekowy, kokamidopropilobetaina, povidon, metyloceluloza, laurylosiarczan sodu, krzemian magnezu i glinu, perfumy lawendowe, węglan sodu, benzoesan sodu i woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Lek ten jest dostępny w postaci zawiesiny do stosowania miejscowego.
Każda butelka (plastikowa) zawiera 100 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Uriach Consumer Healthcare, S.L.
Av. Generalitat 163-167
08174 Sant Cugat del Vallès
(Barcelona – Hiszpania)
Producent:
Feltor, S.A.
Roques Blanques, 3-5
Pol. Ind. Molí de les Planes
08470 Sant Celoni
(Barcelona – Hiszpania)
Data ostatniej wersji ulotki: 02/2015.
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.