Биоселениум 25 мг/мл суспензия для наружного применения

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Биоселениум 25 мг/мл суспензия для наружного применения

Сульфид селена

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Биоселениум и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед применением Биоселениума
3. Как применять Биоселениум
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Биоселениума
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биоселениум и для чего он применяется

Биоселениум — это суспензия для наружного применения на кожу или кожу головы, содержащая в качестве действующего вещества сульфид селена, который оказывает действие в отношении бактерий и грибов (противогрибковое действие).

Препарат показан для симптоматического лечения обычной перхоти и воспалительной сыпи с шелушением (себорейного дерматита) кожи и кожи головы.

Биоселениум показан взрослым и подросткам старше 14 лет.

2. Что необходимо знать перед началом применения Биоселениума

Не применяйте Биоселениум:

• если у вас аллергия на сульфид селена или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если участок кожи, на который должно быть нанесено средство, повреждён, воспалён или имеет выделения;
• на обширных участках кожи;
• для интимной гигиены женщин.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Биоселениума.

• Данное лекарственное средство предназначено для наружного (кожного) применения. Не принимать внутрь.
• Избегайте попадания средства в глаза, поскольку оно может вызвать раздражение. При случайном попадании в глаза промойте их чистой тёплой водой.
• Избегайте контакта со слизистыми оболочками. Также промойте руки после нанесения препарата.
• Не применяйте средство, если обрабатываемый участок кожи имеет повреждения, воспаление или гнойные волдыри. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием препарата.
• Активное вещество этого препарата при нанесении на повреждённую кожу может всасываться в организм и вызывать токсические эффекты (дрожание, потливость, боль в нижней части живота и т.д.). В таком случае лечение следует прекратить, и симптомы могут исчезнуть в течение примерно 10 дней.

Дети и подростки

Не применяйте Биоселениум у детей младше 14 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Применение Биоселениума вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы применять какие-либо другие лекарственные средства.

Не применяйте Биоселениум одновременно с другими антисеборейными препаратами без консультации с врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение Биоселениума во время беременности допустимо только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости вы можете применять Биоселениум во время грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данное лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Биоселениум содержит лаурилсульфат натрия, бензиловый спирт и бензоат натрия (Е-211):

• В каждом миллилитре этого лекарственного средства содержится 70 мг лаурилсульфата натрия. Лаурилсульфат натрия может вызывать местные кожные реакции (например, зуд или ощущение жжения) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарственными средствами, при их одновременном нанесении на один и тот же участок кожи.
• В каждом миллилитре этого лекарственного средства содержится 10 мг бензилового спирта. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции, а также умеренное местное раздражение.
• В каждом миллилитре этого лекарственного средства содержится 0,32 мг бензоата натрия (Е-211). Бензоат натрия может вызывать местное раздражение.

3. Как применять Биоселениум

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего фармацевта. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Наружное применение (внешнее использование).

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Одна или две чайные ложки суспензии два раза в неделю в течение первых пятнадцати дней, затем — от одного до четырёх раз в месяц в зависимости от ответа организма.

Инструкция по правильному применению лекарственного средства

1. Хорошенько взболтайте флакон с Биоселениумом и вылейте в ладонь количество, соответствующее одной или двум чайным ложкам, затем нанесите на обрабатываемый участок с лёгким массажем, добавив немного тёплой воды — это ускорит образование пены и лучшее распределение лекарственного средства.

2. Оставьте Биоселениум на коже на 2–3 минуты.

3. Тщательно промойте область обработки большим количеством воды до полного удаления препарата.

При необходимости процедуру можно повторить.

Если после одной недели применения симптомы ухудшились или не исчезли, обратитесь к врачу.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей младше 14 лет.

Если вы применили Биоселениум в большей дозе, чем нужно

Учитывая способ применения, передозировка, как правило, не приводит к интоксикации. Хотя случайный приём большого количества препарата маловероятен из-за неприятного вкуса, при его проглатывании могут появиться анорексия (потеря аппетита), рвота и анемия.

В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Лечение может включать опорожнение желудка с помощью аспирации и промывание солевым слабительным.

Если вы забыли применить Биоселениум

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной. Нанесите Биоселениум, как только вспомните, и продолжайте применение с установленной частотой.

Если вы прекратили лечение Биоселениумом

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Если препарат попадёт на слизистую оболочку глаза, он может вызвать раздражение и конъюнктивит.

Возможно раздражение кожи, поэтому волосы следует тщательно промыть, полностью удалив препарат. Могут появиться нехарактерные жирность волос и их диффузное выпадение. В редких случаях возможно окрашивание волос (обычно из-за недостаточного смывания препарата), а также кратковременная тошнота (из-за запаха активного вещества). Также может возникнуть сенсибилизация.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появятся любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Биоселениума

Особые условия хранения не требуются.

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Биоселениум 25 мг/мл суспензия для наружного применения

• Действующее вещество: сульфид селена. Каждый мл содержит 25 мг сульфида селена (2,5 %).
• Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, молочная кислота, кокамидопропилбетаин, повидон, метилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, магнезиево-алюминиевый силикат, отдушка лаванды, карбонат натрия, бензоат натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Этот лекарственный препарат выпускается в виде суспензии для наружного применения.

Каждый флакон (из пластика) содержит 100 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Uriach Consumer Healthcare, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Сан-Кугат-дель-Вальес

(Барселона — Испания)

Производитель:

Feltor, S.A.

Roques Blanques, 3-5

Pol. Ind. Molí de les Planes

08470 Сан-Селони

(Барселона — Испания)

Дата последнего обновления аннотации: 02/2015.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.