Біоплак 125 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Біоплак 125 мг таблетки

Кислота ацетилсаліцилова

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Біоплак 125 мг і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Біоплак 125 мг
3. Як приймати Біоплак 125 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Біоплак 125 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біоплак 125 мг і для чого його застосовують

Ацетилсаліцилова кислота у дозі, що міститься у цьому лікарському засобі, належить до групи лікарських засобів, які називаються антиагрегантами. Тромбоцити — це компоненти крові, менші за розміром від червоних і білих кров’яних тілець, які злипаються під час згортання крові. Завдяки запобіганню цьому злипанню, антиагреганти зменшують ймовірність утворення тромбів у крові.

Ваш лікар призначив вам Біоплак 125 мг для профілактики утворення тромбів і зниження ризику закупорки ваших артерій, оскільки:

• Ви раніше перенесли інфаркт міокарда або стенокардію.
• Ви перенесли транзиторну ішемічну атаку або постійний інсульт, що не мав геморагічного характеру.
• Вам було проведено хірургічне втручання, таке як коронарна ангіопластика або аортокоронарне шунтування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Біоплак 125 мг таблетки

Не приймайте Біоплак 125 мг таблетки

• Якщо ви алергічні до ацетилсаліцилової кислоти або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас є або була виразка шлунка, дванадцятипалої кишки або повторювані шлункові розлади.
• Якщо у вас виникали алергічні реакції астматичного типу (ускладнення дихання, задишка, бронхоспазми, а в окремих випадках — кашель або свисти під час дихання) після прийому протизапальних, ацетилсаліцилової кислоти, знеболюючих засобів, а також після вживання барвника тартразину.
• Якщо у вас є або була астма, риніт або кропив’янка.
• Якщо у вас гемофілія або інші порушення згортання крові, що підвищують ризик внутрішніх кровотеч.
• Якщо у вас ураження нирок і/або печінки (недостатність нирок і/або печінки).
• Якщо ви перебуваєте в третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому Біоплак 125 мг таблетки, особливо якщо ви перебуваєте в одній із наступних ситуацій:

• Нещодавно перенесли хірургічне втручання, включаючи стоматологічні операції.
• Якщо вам необхідно хірургічне втручання, включаючи стоматологічні операції, протягом найближчих семи днів.
• Якщо ви приймаєте протизапальні або інші ліки, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з Біоплак 125 мг таблетки та спричиняти небажані ефекти (див. «Прийом Біоплак 125 мг таблетки з іншими ліками»).
• Якщо у вас гіпертензія, знижена функція нирок, серця або печінки, порушення згортання крові або ви приймаєте антикоагулянти.
• Якщо у вас алергія на інші протизапальні або протириуматичні засоби.
• Якщо у вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Якщо у вас риніт і/або кропив’янка.
• Після введення вакцини.

Діти та підлітки

Біоплак 125 мг таблетки протипоказаний дітям та підліткам віком до 16 років, оскільки прийом ацетилсаліцилової кислоти пов’язаний із синдромом Рея — рідкісною, але серйозною хворобою.

Літні пацієнти

Літні люди більш схильні до розвитку побічних ефектів цього препарату.

Прийом Біоплак 125 мг таблетки з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них.

Особливо важливо це в таких випадках:

• Інші знеболюючі або нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування болю і/або м’язового запалення).
• Метамізол (речовина, що знижує біль і температуру), оскільки при одночасному застосуванні може зменшуватися ефект ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (кров’яні клітини злипаються та утворюють згусток). Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти як кардіопротектор.
• Антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров і запобігають утворенню згустків), наприклад, варфарин.
• Ліки для зниження рівня цукру в крові (пероральні антидіабетичні засоби).
• Засоби від підвищеного артеріального тиску (діуретики та інгібітори АПФ).
• Барбітурати (ліки, що використовуються для лікування судом).
• Деякі антидепресанти, зокрема селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, оскільки вони підвищують ризик кровотечі.
• Кортикостероїди, оскільки можуть підвищувати ризик шлунково-кишкової кровотечі.
• Циметидин і ранітидин (використовуються при шлунковій кислотності).
• Дигоксин (ліки для серця).
• Фенітоїн і валпроєва кислота (протисудорожні засоби).
• Літій (використовується при депресіях).
• Метотрексат (використовується для лікування раку та ревматоїдного артриту).
• Ліки, що використовуються для лікування подагри (пробенецид).
• Антибіотик ванкоміцин та сульфаніламіди (використовуються при інфекціях).
• Зідовудин (використовується при лікуванні інфекцій ВІЛ).
• Ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів (циклоспорин і такролімус).
• Інтерферон альфа.

Прийом Біоплак 125 мг таблетки з їжею, напоями та алкоголем

Приймайте цей лікарський засіб після їжі або разом з їжею.

Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв — пива, вина, горілки тощо — на добу), прийом Біоплак 125 мг таблетки може спричинити шлункову кровотечу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом цього лікарського засобу протягом першого та другого триместрів вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і повинен контролюватися лікарем.

Не слід приймати Біоплак 125 мг таблетки протягом третього триместра вагітності.

Біоплак 125 мг таблетки виділяється з материнським молоком, тому цей лікарський засіб не слід приймати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не виявлено жодного впливу на здатність пацієнта керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Біоплак 125 мг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Тривалість лікування Біоплаком 125 мг визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Біоплак 125 мг застосовується перорально (через рот).

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 16 років

Дозування встановлюється вашим лікарем відповідно до ваших потреб. Рекомендується приймати від 1 до 3 таблеток кожні 24 години.

Таблетки слід ковтати цілими, з достатньою кількістю рідини, бажано під час їжі, і за можливості в той самий час доби.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Передозування Біоплаком 125 мг

Основними симптомами передозування є: головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, розмите зору, сонливість, пітливість, нудота, блювота та іноді діарея.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, відвідайте медичний заклад або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Заберіть із собою цей листок-вкладиш, кілька решток таблеток та упаковку до лікарського закладу або до свого лікаря, щоб вони змогли визначити, які саме таблетки ви приймали.

Якщо ви забули прийняти Біоплак 125 мг

Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо до наступного прийому залишилося ще багато часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Через вплив на агрегацію тромбоцитів ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик кровотечі.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• Захворювання шлунково-кишкового тракту, такі як шлункова виразка, дванадцятипала кишки виразка, шлунково-кишкові кровотечі, біль у животі, шлункові розлади, нудота, блювота.
• Захворювання дихальної системи, такі як утруднення дихання, бронхоспазм, риніт.
• Ураження шкіри, такі як кропив’янка, висипання, ангіоневротичний набряк.
• Гіпопротромбінемія (при високих дозах).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Синдром Рея у дітей молодше 16 років при лихоманкових станах, грипі чи вітрянці (див. «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Біоплак 125 мг»).
• Захворювання печінки, особливо у пацієнтів з ювенільним артритом.

При тривалому лікуванні та застосуванні високих доз можуть виникати: запаморочення, шум у вухах, глухота, пітливість, головний біль, сплутаність свідомості, проблеми з нирками.

Лікування слід негайно припинити, якщо у пацієнта виникли епізоди глухоти, шуму в вухах або запаморочення.

У пацієнтів, які раніше мали алергічну реакцію на ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні засоби, можуть виникати анафілактичні або анафілактоїдні реакції. Це також може статися у пацієнтів, які раніше не виявляли гіперчутливості до цих препаратів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es.

5. Зберігання Біоплак 125 мг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису ЗАК. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або у сміттєві контейнери. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не використовуються, слід здавати в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біоплак 125 мг

• Діючою речовиною є ацетилсаліцилова кислота. Кожна таблетка містить 125 мг ацетилсаліцилової кислоти.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, тальк, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, лимонний ароматизатор, натрію сакарин.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білі, круглі, з рисками. Таблетку можна ділити на рівні частини.

Препарат постачається в блистерах із полівінілхлориду (PVC), запаяних термозварювальною алюмінієвою фольгою, у упаковках по 30 таблеток та 500 таблеток (клінічна упаковка).

Власник дозволу на обіг

Laboratorios ERN S.A.

Perú, 228 – 08020 Barcelona. Іспанія.

Виробники

Laboratorios ERN, S.A.

Gorcs i Lladó, 188 – 08210 Barberá del Vallés. Барселона. Іспанія.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2019 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/