Биоплак 125 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Биоплак 125 мг таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию, так как может потребоваться повторное ознакомление с ней.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

• Данный препарат был назначен исключительно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биоплак 125 мг и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Биоплак 125 мг
3. Как принимать Биоплак 125 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Биоплак 125 мг
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биоплак 125 мг и для чего он применяется

Ацетилсалициловая кислота в дозе, содержащейся в этом лекарственном средстве, относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это компоненты крови, более мелкие, чем эритроциты и лейкоциты, которые склеиваются при свёртывании крови. Антиагреганты, предотвращая это склеивание, снижают вероятность образования тромбов (сгустков крови).

Ваш врач назначил вам Биоплак 125 мг для профилактики образования тромбов и снижения риска закупорки артерий, поскольку:

• У вас ранее был инфаркт миокарда или стенокардия.
• У вас был транзиторный ишемический приступ или некровоточащий инсульт.
• Вам была проведена хирургическая операция — коронарная ангиопластика или аортокоронарное шунтирование.

2. Что нужно знать перед началом приёма Биоплак 125 мг

Не принимайте Биоплак 125 мг

• Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включённые в раздел 6).
• Если у вас есть или ранее были язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки или повторяющиеся желудочные расстройства.
• Если у вас возникали аллергические реакции бронхиальной астмы (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазмы и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приёме противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, анальгетиков, а также красителя тартразина.
• Если у вас есть или ранее была бронхиальная астма, ринит или крапивница.
• Если у вас гемофилия или другие нарушения свёртываемости крови, предрасполагающие к внутренним кровотечениям.
• Если у вас поражение почек и/или печени (почечная и/или печеночная недостаточность).
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Биоплак 125 мг, особенно если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Недавно перенесли хирургическое вмешательство, включая стоматологическую операцию.
• Если вам предстоит хирургическое вмешательство, включая стоматологическую операцию, в ближайшие семь дней.
• Если вы принимаете противовоспалительные препараты или другие лекарства, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с Биоплак 125 мг и вызывать нежелательные эффекты (см. раздел «Приём Биоплак 125 мг с другими лекарственными средствами»).
• Если у вас гипертония, снижена функция почек, сердца или печени, нарушения свёртываемости крови или вы проходите лечение антикоагулянтами.
• Если у вас аллергия на другие противовоспалительные препараты или противоревматические средства.
• Если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Если у вас ринит и/или крапивница.
• После введения вакцины.

Дети и подростки

Биоплак 125 мг противопоказан детям и подросткам младше 16 лет, поскольку приём ацетилсалициловой кислоты связан с развитием синдрома Рея — редкого, но тяжёлого заболевания.

Пациенты пожилого возраста

Лица пожилого возраста более склонны к развитию побочных эффектов препарата.

Приём Биоплак 125 мг с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или планируете принимать другие лекарства, включая приобретённые без рецепта, гомеопатические средства, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекращение лечения или корректировка дозы одного из препаратов.

Особенно важно сообщить об этом в следующих случаях:

• Другие анальгетики или нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для лечения боли и/или мышечного воспаления).
• Метамизол (вещество, снижающее боль и лихорадку); при одновременном применении может снижаться эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (склеивание кровяных клеток и образование сгустка крови). Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве кардиопротектора.
• Антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов), такие как варфарин.
• Препараты, снижающие уровень сахара в крови (пероральные антидиабетики).
• Препараты при высоком артериальном давлении (диуретики и ингибиторы АПФ).
• Барбитураты (лекарства, используемые для лечения судорог).
• Некоторые антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку они повышают риск кровотечения.
• Кортикостероиды, поскольку они могут усиливать риск желудочного кровотечения.
• Циметидин и ранитидин (используются при изжоге).
• Дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца).
• Фенитоин и вальпроевая кислота (противоэпилептические препараты).
• Литий (используется при депрессиях).
• Метотрексат (используется для лечения рака и ревматоидного артрита).
• Препараты, применяемые для лечения подагры (пробенецид).
• Антибиотик ванкомицин и сульфамиды (используются при инфекциях).
• Зидовудин (используется при лечении ВИЧ-инфекций).
• Препараты, применяемые для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин и такролимус).
• Интерферон альфа.

Приём Биоплак 125 мг с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или вместе с пищей.

Если вы регулярно употребляете алкоголь (три и более алкогольных напитка — пиво, вино, ликёр и т.д. — в день), приём Биоплак 125 мг может вызвать желудочное кровотечение.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Приём этого препарата в первом и втором триместрах беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен осуществляться под наблюдением врача.

Не следует принимать Биоплак 125 мг в третьем триместре беременности.

Биоплак 125 мг выделяется с грудным молоком, поэтому не следует принимать этот препарат в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не выявлено никакого влияния на способность пациента управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Биоплак 125 мг

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения препаратом Биоплак 125 мг. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Препарат Биоплак 125 мг принимается внутрь.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 16 лет

Дозировка будет установлена вашим врачом в зависимости от ваших потребностей. Рекомендуется принимать от 1 до 3 таблеток каждые 24 часа.

Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно во время еды и по возможности в одно и то же время суток.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Превышение дозы Биоплак 125 мг

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, шум в ушах, нечёткое зрение, сонливость, потливость, тошнота, рвота и, в отдельных случаях, диарея.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Возьмите с собой данный листок-вкладыш, оставшиеся таблетки и упаковку препарата, чтобы медицинские работники могли узнать, какие таблетки вы приняли.

Если вы забыли принять Биоплак 125 мг

Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее, как только вспомните, если до следующего приёма осталось много времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они наблюдаются.

Из-за своего влияния на агрегацию тромбоцитов ацетилсалициловая кислота может увеличивать риск кровотечения.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятого пациента):

• Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как желудочная язва, двенадцатиперстной кишки язва, желудочно-кишечное кровотечение, боли в животе, желудочный дискомфорт, тошнота, рвота.
• Заболевания дыхательной системы, такие как затруднённое дыхание, бронхоспазм, ринит.
• Крапивница, кожные высыпания, ангионевротический отёк.
• Гипопротромбинемия (при высоких дозах).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого сотого пациента):

• Синдром Рея у детей младше 16 лет при лихорадочных состояниях, гриппе или ветряной оспе (см. раздел «Что нужно знать перед началом приёма Биоплак 125 мг»).
• Заболевания печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.

При длительном лечении и при высоких дозах могут возникать: головокружение, шум в ушах, глухота, потливость, головная боль, спутанность сознания, проблемы с почками.

Лечение должно быть немедленно прекращено, если у пациента появляются приступы глухоты, шум в ушах или головокружение.

У пациентов, ранее имевших аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты, могут возникать анафилактические или анафилактоидные реакции. Это также может произойти у пациентов, у которых ранее не наблюдалась гиперчувствительность к этим лекарственным средствам.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

5. Условия хранения Биоплак 125 мг

Хранить этот лекарственный препарат вдали от детей и в недоступном для них месте.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Биоплак 125 мг

• Действующее вещество — ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 125 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, преджелатинизированный кукурузный крахмал, лимонный ароматизатор, натриевая соль сакхарина.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, с риской. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Препарат выпускается в блистерах из поливинилхлорида (ПВХ), запаянных термосвариваемой алюминиевой фольгой, в упаковках по 30 таблеток и по 500 таблеток (клиническая упаковка).

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios ERN S.A.
Perú, 228 – 08020 Барселона. Испания.

Производитель

Laboratorios ERN, S.A.
Gorcs i Lladó, 188 – 08210 Барбера-дель-Вальес. Барселона. Испания.

Дата последнего обновления инструкции: апрель 2019 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/