Bioplak 125 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Bioplak 125 mg tabletki

Kwas acetylosalicylowy

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczna ponowna lektura.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Bioplak 125 mg i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bioplak 125 mg
3. Jak stosować Bioplak 125 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bioplak 125 mg
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Bioplak 125 mg i do czego służy

Kwas acetylosalicylowy w dawce zawartej w tym leku należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwzbrzyszczkowymi. Płytki krwi to składniki krwi, mniejsze od czerwonych i białych krwinek, które agregują się, gdy krew się krzepnie. Zapobiegając tej agregacji, leki przeciwwzbrzyszczkowe zmniejszają możliwość powstawania skrzeplin krwi (trombów).

Lekarz przepisał Ci Bioplak 125 mg w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin i zmniejszenia ryzyka zatoru Twoich tętnic, ponieważ:

• Wcześniej doznałeś zawału serca lub choroby wieńcowej.
• Wcześniej doznałeś nietrwałego lub trwałego udaru niedokrwiennego.
• Byłeś poddany zabiegowi chirurgicznemu, takim jak angioplastyka wieńcowa lub operacja by-pass wieńcowy.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bioplak 125 mg

Nie przyjmuj Bioplak 125 mg

• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na wrzód żołądka, dwunastnicy lub powtarzające się dolegliwości żołądkowe.
• Jeśli pojawiały się u Ciebie reakcje alergiczne typu astmatycznego (trudności w oddychaniu, duszność, skurcze oskrzeli, a w niektórych przypadkach kaszel lub świsty podczas oddychania) po przyjęciu leków przeciwzapalnych, kwasu acetylosalicylowego, środków przeciwbólowych, a także barwnika tartrazyny.
• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na astmę, katar sienny lub pokrzywkę.
• Jeśli chorujesz na hemofilię lub inne zaburzenia krzepliwości krwi, które zwiększają skłonność do krwawień wewnętrznych.
• Jeśli chorujesz na chorobę nerek i/lub wątroby (niewydolność nerek i/lub wątroby).
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Bioplak 125 mg, szczególnie jeśli znajdujesz się w jednej z poniższych sytuacji:

• Ostatnio przeszedłeś zabieg chirurgiczny, w tym zabieg stomatologiczny.
• Jeśli w ciągu najbliższych siedmiu dni planowane jest Ci zabieg chirurgiczny, w tym zabieg stomatologiczny.
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwzapalne lub inne leki, ponieważ niektóre leki mogą oddziaływać na Bioplak 125 mg i powodować niepożądane skutki (zobacz „Stosowanie Bioplak 125 mg z innymi lekami”).
• Jeśli chorujesz na nadciśnienie, masz obniżoną czynność nerek, serca lub wątroby, występują u Ciebie zaburzenia krzepliwości krwi lub jesteś leczony lekami przeciwkrzepliwymi.
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwzapalne lub przeciwreumatyczne.
• Jeśli masz niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy.
• Jeśli chorujesz na katar sienny i/lub pokrzywkę.
• Po podaniu szczepionki.

Dzieci i młodzież

Bioplak 125 mg jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia, ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiąże się z zespołem Reya – rzadką, ale poważną chorobą.

Pacjenci w podeszłym wieku

Osoby starsze są bardziej narażone na wystąpienie niepożądanych działań tego leku.

Stosowanie Bioplak 125 mg z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty, leki homeopatyczne, rośliny lecznicze oraz inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z leków.

Szczególnie ważne jest to w przypadku:

• Innych środków przeciwbólowych lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (leki stosowane w leczeniu bólu i/lub zapalenia mięśni).
• Metamizolu (substancja zmniejszająca ból i gorączkę), ponieważ jednoczesne stosowanie może zmniejszyć działanie kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi (komórki krwi łączą się i tworzą skrzep). Dlatego tę kombinację należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w celu ochrony serca.
• Leków przeciwkrzepliwych (leki stosowane do „rozrzedzania” krwi i zapobiegania powstawaniu skrzepów), takich jak warfaryna.
• Leków obniżających poziom cukru we krwi (leki przeciwdiabeticzne doustne).
• Leków na nadciśnienie (diuretyki i inhibitory ACE).
• Barbituranów (leki stosowane w leczeniu napadów drgawkowych).
• Niektórych leków przeciwdepresyjnych, takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, ponieważ zwiększają one ryzyko krwawienia.
• Glikokortykosteroidów, ponieważ mogą one nasilać ryzyko krwawienia żołądkowego.
• Cymetydyny i ranitydyny (stosowane na nadkwasotę żołądka).
• Digoksyny (leku na serce).
• Fenytioniny i kwasu walproinowego (leków przeciwpadaczkowych).
• Litu (stosowanego w depresjach).
• Metotreksatu (stosowanego w leczeniu nowotworów i reumatoidalnego zapalenia stawów).
• Leków stosowanych w leczeniu dny (probenecyd).
• Antibiotyku wancomycyna i sulfonamidów (stosowanych na infekcje).
• Zyduvudyny (stosowanej w leczeniu zakażeń HIV).
• Leków stosowanych w celu zapobiegania odrzucenia przeszczepu (cyklosporyna i tacroliusz).
• Interferonu alfa.

Stosowanie Bioplak 125 mg z pokarmami, napojami i alkoholem

Przyjmuj ten lek po posiłku lub wraz z posiłkiem.

Jeśli regularnie spożywasz alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych – piwo, wino, gorzkiele – dziennie), przyjmowanie Bioplak 125 mg może spowodować krwawienie żołądkowe.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie tego leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być kontrolowane przez lekarza.

Nie należy przyjmować Bioplak 125 mg w trzecim trymestrze ciąży.

Bioplak 125 mg wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego nie należy przyjmować tego leku w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie stwierdzono żadnego wpływu na zdolność pacjenta do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Bioplak 125 mg

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz określi długość trwania Twojego leczenia lekiem Bioplak 125 mg. Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Bioplak 125 mg stosuje się doustnie.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 16. roku życia

Dawkowanie ustali lekarz, zależnie od Twoich potrzeb. Zaleca się podawanie od 1 do 3 tabletów co 24 godziny.

Tabletki należy połykać całe, z odpowiednią ilością płynu, najlepiej podczas posiłku i jeśli to możliwe o tej samej porze dnia.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Przyjęcie większej ilości Bioplak 125 mg niż przewidziano

Główne objawy przedawkowania to: ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, zamazanie wzroku, senność, pocenie się, nudności, wymioty i okazjonalnie biegunka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do placówki medycznej lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę. Weź ze sobą ulotkę, resztę tabletek oraz opakowanie do szpitala lub do lekarza, aby wiedzieli, jakie tabletki zostały zażarte.

Jeśli zapomniałeś/-łaś wziąć Bioplak 125 mg

Jeśli zapomnisz wziąć tabletkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz, chyba że do następnej dawki pozostało niewiele czasu. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Ze względu na wpływ na agregację płytek krwi, kwas acetylosalicylowy może zwiększać ryzyko krwawienia.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak owrzodzenie żołądka, owrzodzenie dwunastnicy, krwawienie przewodu pokarmowego, ból brzucha, dolegliwości żołądkowe, nudności, wymioty;
• zaburzenia układu oddechowego, takie jak trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli, katar;
• pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy;
• hipoprotrombinemia (przy wysokich dawkach).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zespół Reye’a u dzieci poniżej 16. roku życia z gorączką, grypą lub odrą (zobacz „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Bioplak 125 mg”);
• zaburzenia wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczą postacią zapalenia stawów.

Podczas długotrwałego leczenia i przy wysokich dawkach mogą wystąpić: zawroty głowy, szumy w uszach, głuchota, potliwość, bóle głowy, dezorientacja oraz problemy z nerkami.

Leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli pacjent doświadczy odczuwalnej głuchoty, szumów w uszach lub zawrotów głowy.

U pacjentów, u których wcześniej wystąpiła reakcja alergiczną na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, mogą pojawić się reakcje anafilaktyczne lub anafilaktykowobne. Mogą one również wystąpić u pacjentów, u których wcześniej nie stwierdzono nadwrażliwości na te leki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.

5. Właściwości zachowania Bioplak 125 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Bioplak 125 mg

• Substancją czynną jest kwas acetylosalicylowy. Każda tabletka zawiera 125 mg kwasu acetylosalicylowego.
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa, talk, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, aroma cytrynowe i sacharyna sodowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki białe, okrągłe, podzielone. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Dostępne w blistrach z polichlorku winylu (PVC) uszczelnionych warstwą aluminiową termozgrzewalną, w opakowaniach zawierających 30 tabletek oraz 500 tabletek (opakowanie kliniczne).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios ERN S.A.

Perú, 228 – 08020 Barcelona. Hiszpania.

Podmioty odpowiedzialne za produkcję

Laboratorios ERN, S.A.

Gorcs i Lladó, 188 – 08210 Barberá del Vallés. Barcelona. Hiszpania.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/