Біластіна Стада 20 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Біластіна Стада 20 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Біластіна Стада і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Біластіну Стада
3. Як застосовувати Біластіну Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Біластіни Стада
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластіна Стада і для чого її застосовують

Біластіна Стада містить біластину як діючу речовину, що є антигістамінним засобом.

Біластину застосовують для полегшення симптомів алергічного рино-кон’юнктивіту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, нежить, червоні очі та сльозотеча) та інших форм алергічного риніту. Також її можна застосовувати для лікування сверблячих висипань на шкірі (відчуття відчуття або кропив’янки).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Біластіни Стада

Не приймайте Біластіна Стада

Якщо у вас алергія на біластину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому біластини, якщо у вас помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень у крові калію, магнію, кальцію, якщо у вас є або були порушення серцевого ритму або дуже низька частота серцевих скорочень, якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні аномальні форми серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що можуть виникати при деяких тяжких захворюваннях серця, а також якщо ви приймаєте інші ліки (див. «Інші ліки та Біластіна Стада»).

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, зверніться до лікаря.

Інші ліки та Біластіна Стада

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, навіть безрецептурні.

Зокрема, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• Кетоконазол (ліки від грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування болю або тиску в грудях — стенокардія)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантата або зменшити активність аутоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антибіотик)

Прийом Біластіна Стада разом із їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не слід приймати разом із їжею або соком грейпфрута чи інших фруктів, оскільки це може зменшити дію біластини. Щоб уникнути цього, ви можете:

• прийняти таблетку та почекати одну годину перед тим, як їсти або пити фруктові соки, або
• якщо ви вже вживали їжу або фруктові соки, почекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластіна у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, яку викликає алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо застосування біластини у жінок під час вагітності, періоду годування грудьми та щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Доведено, що біластіна у дозі 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Проте реакція кожного пацієнта на ліки може бути різною. Тому переконайтеся, як цей лікарський засіб діє на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Біластіну Стада

Слідуйте точній інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів літнього віку, та підлітків віком 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетка призначена для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку (див. розділ 2 «Застосування Біластіни Стада разом із їжею, напоями та алкоголем»).
• Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання та повідомить вам, як довго слід приймати біластину.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 6 до 11 років можуть бути більш підходящими інші дози цього лікарського засобу.

Не застосовуйте біластину дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки наявних даних недостатньо.

Якщо ви прийняли Біластіну Стада у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви або будь-хто інший прийняли більше, ніж слід, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку цього лікарського засобу або цей листок-вкладиш.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Біластіну Стада

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати за звичайним графіком.

Якщо ви припините лікування Біластіною Стада

Зазвичай припинення лікування біластини не супроводжується наслідками.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть прийом препарату та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть симптоми алергічної реакції: до їхніх ознак можуть належати труднощі з диханням, запаморочення, колапс або втрата свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла, і/або набряк та почервоніння шкіри. Якщо ви помітили будь-які з цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться за негайною медичною допомогою.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:

Часті: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• порушення електрокардіограми
• аналізи крові, що показують зміни у роботі печінки
• запаморочення
• біль у шлунку
• втому
• підвищення апетиту
• нерегулярне серцебиття
• набір ваги
• нудота (бажання блювати)
• тривожність
• сухість у носі або незручність у носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• запаморочення (відчуття оберту або нестабільності)
• відчуття слабкості
• спрага
• диспное (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• нездужання
• свербіж
• герпес на губах
• лихоманка
• шум у вухах (тинітус)
• труднощі зі сном
• аналізи крові, що показують зміни у роботі нирок
• підвищення рівня жирів у крові

Невідома частота: не може бути оцінена на підставі наявних даних

• серцебиття (відчуття серцебиття)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• риніт (подразнення в носі)
• алергічний кон’юнктивіт (запалення очей, спричинене алергічною реакцією)
• головний біль
• біль у шлунку (біль у животі до верхньої частини живота)

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• подразнення очей
• запаморочення
• втрата свідомості
• діарея
• нудота (бажання блювати)
• набряк губ
• екзема
• кропив’янка (висип)
• втому

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біластіни Стада

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного після слів «CAD» на упаковці та блистері. Термін придатності — це останній день зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте в пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що залишилися. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластіни Стада:

• Діюча речовина — біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину (у вигляді моногідрату).
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), магнію стеарат, колоїдний безводний силіцій діоксид.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Біластіна Стада — це білі круглі таблетки.

Кожна упаковка містить 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Барселона)
Іспанія
[email protected]

Виробник

Noucor Health, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-Solità i Plegamans
Барселона
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Bilastin STADA 20 mg Tabletten
Бельгія: Bilastine Eurogenerics 20 mg tabletten
Болгарія: Bilergia 20 mg tablets
Естонія: Bilastine STADA
Греція: Bilastine/Stada
Іспанія: Біластіна Стада 20 мг таблетки EFG
Франція: BILASTINE EG 20 mg, comprimé
Хорватія: Selbixo 20 mg tablete
Угорщина: Bilastine Stada 20 mg tabletta
Італія: BILASTINA EG
Литва: Bilastine STADA 20 mg tabletes
Люксембург: Bilastine Eurogenerics 20 mg comprimés
Латвія: Bilastine STADA 20 mg tabletes
Польща: VERPYLLO
Португалія: Bilastina Ciclum
Словаччина: Bilastin STADA 20 mg tablety

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/