Биластин Стада 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Биластин Стада 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биластин Стада и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Биластин Стада
3. Как принимать Биластин Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Биластин Стада
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластин Стада и для чего он применяется

Биластин Стада содержит биластин в качестве активного вещества, которое является антигистаминным средством.

Биластин применяется для облегчения симптомов аллергического риноconjунктивита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Также может применяться для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница).

2. Что необходимо знать перед началом приема Биластин Стада

Не принимайте Биластин Стада

Если вы аллергик на биластин или на любой из других компонентов данного лекарственного средства (включённых в раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма биластина, если у вас имеется умеренная или тяжёлая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были нарушения сердечного ритма, очень низкая частота сердечных сокращений, если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определённые аномальные изменения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которое может наблюдаться при некоторых тяжёлых заболеваниях сердца, а также если вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Биластин Стада»).

Дети

Не назначайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Другие лекарства и Биластин Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.

В частности, обязательно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Кетоконазол (противогрибковое лекарство)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения боли или сжатия в грудной клетке — стенокардии)
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы, с целью предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических расстройств, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции)
• Рифампицин (антибиотик)

Приём Биластина Стада вместе с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не следует принимать вместе с пищей или с грейпфрутовым соком и другими фруктовыми соками, поскольку это может снизить эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед приёмом пищи или фруктовых соков, или
• если вы уже приняли пищу или фруктовые соки, подождать два часа перед приёмом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Отсутствуют данные или имеются ограниченные сведения об использовании биластина у беременных женщин, в период лактации, а также о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Доказано, что биластин в дозе 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому проверьте, как это лекарственное средство влияет на вас, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

3. Как принимать Биластин Стада

Строго соблюдайте инструкции по применению данного лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Приём Биластин Стада с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Что касается продолжительности лечения, то врач определит характер вашего заболевания и укажет, в течение какого времени вам следует принимать биластин.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет могут быть более подходящими другие дозировки этого препарата.

Не применяйте биластин у детей младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные отсутствуют.

Если вы приняли Биластин Стада в большей дозе, чем следует

Если вы или кто-либо другой превысили дозу этого лекарственного препарата, немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку от препарата или данный лист-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Биластин Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме приёма.

Если вы прекратите лечение Биластин Стада

Как правило, прекращение приёма биластина не вызывает последствий.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь за срочной медицинской помощью, если у вас появятся симптомы аллергической реакции: такие как затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потеря сознания, отёк лица, губ, языка или горла, и/или покраснение и отёк кожи. При возникновении любых из этих серьёзных побочных эффектов прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• нарушения на электрокардиограмме
• анализы крови, показывающие изменения в функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышение аппетита
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (желание рвать)
• тревожность
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение вращения или неустойчивости)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• несварение желудка
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• шум в ушах (тиннитус)
• трудности со сном
• анализы крови, показывающие изменения в функции почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• ринит (воспаление слизистой оболочки носа)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаз, вызванное аллергической реакцией)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе, в верхней части живота)

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (желание рвать)
• отёк губ
• экзема
• крапивница (высыпания)
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Биластин Стада

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного после «CAD» на упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма Punto SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Биластин Стада:

• Действующее вещество — биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина (в виде моногидрата).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), стеарат магния и коллоидный диоксид кремния безводный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Биластин Стада — это белые круглые таблетки.

Каждая упаковка содержит 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

Noucor Health, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Палау-Солита-и-Плегаманс
Барселона
Испания

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Bilastin STADA 20 mg Tabletten
Бельгия: Bilastine Eurogenerics 20 mg tabletten
Болгария: Bilergia 20 mg tablets
Эстония: Bilastine STADA
Греция: Bilastine/Stada
Испания: Биластин Стада 20 мг таблетки ЕФГ
Франция: BILASTINE EG 20 mg, comprimé
Хорватия: Selbixo 20 mg tablete
Венгрия: Bilastine Stada 20 mg tabletta
Италия: BILASTINA EG
Литва: Bilastine STADA 20 mg tabletes
Люксембург: Bilastine Eurogenerics 20 mg comprimés
Латвия: Bilastine STADA 20 mg tabletes
Польша: VERPYLLO
Португалия: Bilastina Ciclum
Словакия: Bilastin STADA 20 mg tablety

Дата последнего обновления инструкции: октябрь 2025 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/