Біластіна Флас Комбікс 10 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Біластіна Флас Комбікс 10 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Для дітей віком від 6 до 11 років із мінімальною масою тіла 20 кг

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед тим, як дати цей лікарський засіб вашій дитині, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки може знадобитися прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта вашої дитини.
• Цей лікарський засіб було призначено лише вашій дитині. Не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вашої дитини виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша

1. Що таке Біластіна Флас Комбікс 10 мг таблетки буко-дисперсні EFG і для чого її застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Біластіну Флас Комбікс
3. Як застосовувати Біластіну Флас Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Біластіни Флас Комбікс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластіна Флас Комбікс і для чого її застосовують

Біластіна Флас Комбікс містить біластину як діючу речовину, яка є антигістамінним засобом.

Цей лікарський засіб використовується для полегшення симптомів алергічного риноconjунктивіту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, закладеність носа та червоні, сльозливі очі) та інших форм алергічного риніту. Його також можна застосовувати для лікування сверблячих висипань на шкірі (круп'янина або кропив'янка).

Біластіна Флас Комбікс 10 мг таблетки буко-дисперсні показані дітям віком від 6 до 11 років із мінімальною масою тіла 20 кг.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Біластіна Флас Комбікс

Не приймайте Біластіна Флас Комбікс

• якщо Ваша дитина має алергію на біластину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати застосовувати Біластіна Флас Комбікс, якщо у Вашої дитини помірна або тяжка ниркова або печінкова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо є або були порушення серцевого ритму або дуже низька частота серцевих скорочень, якщо Ваша дитина приймає ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо є або були певні аномальні зміни у серцевому ритмі (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що можуть виникати при деяких захворюваннях серця, і приймаються інші ліки (див. «Інші лікарські засоби та Біластіна Флас Комбікс»).

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки даних недостатньо.

Інші лікарські засоби та Біластіна Флас Комбікс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ваша дитина приймає, нещодавно приймала або можливо буде приймати інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки не можна застосовувати одночасно, а інші можуть потребувати корекції дози при одночасному застосуванні.

Завжди повідомляйте лікареві або фармацевту, якщо Ваша дитина приймає або отримує один із наступних ліків разом із Біластіна Флас Комбікс:

• Кетоконазол (лікарський засіб від грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування болю або тиску в ділянці грудей — стенокардія)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантата або зменшити активність захворювання при аутоімунних і алергічних станах, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антибіотик)

Застосування Біластіна Флас Комбікс разом із їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не слід приймати разом із їжею або соком грейпфрута чи інших фруктів, оскільки це може зменшити дію біластини. Щоб уникнути цього, Ви можете:

• дати дитині буко-дисперсну таблетку та почекати одну годину, перш ніж дитина їсть або п’є фруктові соки, або
• якщо дитина вже їла або пила сік, почекати дві години, перш ніж давати буко-дисперсну таблетку.

Біластіна у рекомендованій дозі для дорослих (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Цей лікарський засіб призначений для застосування дітям віком від 6 до 11 років із мінімальною масою тіла 20 кг. Однак слід враховувати наступну інформацію щодо безпечного застосування. Немає даних або вони дуже обмежені щодо застосування біластини у вагітних жінок, у період годування груддю та щодо впливу на фертильність.

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Доведено, що біластіна 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на ліки може бути різною. Тому переконайтеся, як цей лікарський засіб діє на Вашу дитину, перш ніж дозволяти їй їздити на велосипеді, інших транспортних засобах або керувати механізмами.

Біластіна Флас Комбікс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на буко-дисперсну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Біластіна Флас Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Для дорослих, включаючи літніх пацієнтів та підлітків віком 12 років і старше, рекомендована доза становить 20 мг біластини один раз на добу. Для цієї групи пацієнтів існує більш відповідна лікарська форма — таблетки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування у дітей

Рекомендована доза для дітей віком від 6 до 11 років із мінімальною масою тіла 20 кг — 1 буко-дисперсна таблетка 10 мг один раз на добу для симптоматичного полегшення алергічної рино-кон’юнктивіту та кропив’янки.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатньо даних.

• Буко-дисперсна таблетка призначена для перорального застосування.
• Помістіть буко-дисперсну таблетку у рот дитини. Вона швидко розсіюється у слині, після чого її можна легко проковтнути.
• Альтернативно, можна розсіяти буко-дисперсну таблетку в чайної ложці з водою перед застосуванням дитині. Переконайтеся, що на ложці не залишилося осаду.
• Для розсіювання слід використовувати виключно воду, не використовуйте сік грейпфрута чи будь-який інший фруктовий сік.
• Слід застосовувати буко-дисперсну таблетку дитині за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі чи фруктового соку. Див. розділ 2 «Застосування Біластіна Флас Комбікс разом із їжею, напоями та алкоголем».

Оскільки тривалість лікування залежить від основного захворювання дитини, лікар визначить, як довго слід застосовувати біластину.

Якщо ви застосували Біластіна Флас Комбікс більше, ніж потрібно

Якщо дитина або будь-яка інша особа застосувала цей лікарський засіб у дозі, що перевищує рекомендовану, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку цього лікарського засобу або цей листок-вкладиш.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Біластіна Флас Комбікс

Якщо ви забули вчасно дати дитині щоденну дозу, дайте її того ж дня, як тільки згадаєте. Потім наступну дозу приймайте наступного дня у звичайний час, як вказано лікарем.

Ні в якому разі не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Біластіна Флас Комбікс

Зазвичай після припинення лікування біластиной побічних ефектів не спостерігається.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вашої дитини виникнуть алергічні реакції, симптомами яких можуть бути труднощі з диханням, запаморочення, втрати свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри, припиніть застосування цього лікарського засобу і негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Поширені: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• риніт (подразнення носа)
• алергічний кон'юнктивіт (подразнення очей)
• головний біль
• біль у животі (абдомінальний/вищній абдомінальний біль)

Непоширені: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• подразнення очей
• запаморочення
• втрата свідомості
• діарея
• нудота (бажання блювати)
• набряк губ
• екзема
• кропив’янка (висип)
• втому

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітків:

Поширені: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Непоширені: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• порушення електрокардіограми
• аналізи крові, що вказують на зміни в роботі печінки
• запаморочення
• біль у животі
• втому
• підвищення апетиту
• нерегулярне серцебиття
• набір ваги
• нудота (бажання блювати)
• тривожність
• сухість у носі або дискомфорт у носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертиго (відчуття запаморочення або незбалансованості)
• відчуття слабкості
• спрага
• диспнея (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• погане травлення
• свербіж
• герпес (лихоманка на губах)
• лихоманка
• шум у вухах (тинітус)
• труднощі зі сном
• аналізи крові, що вказують на зміни в роботі нирок
• підвищення рівня жирів у крові

Частота невідома: неможливо оцінити на основі наявних даних

• серцебиття (відчуття серцебиття)
• тахікардія (прискорене серцебиття)
• блювота

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біластіни Флас Комбікс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та блистері після позначки CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати у пункт Sigre у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластіни Флас Комбікс

• Діюча речовина — білазтіна