Бікарбонат NM 1 г порошок для розчину для прийому внутрішньо

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бікарбонат NM 1 г порошок для розчину для прийому внутрішньо

Гідрогенкарбонат натрію

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції або вказаних вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Бікарбонат NM і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Бікарбонату NM
3. Як застосовувати Бікарбонат NM
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бікарбонату NM
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бікарбонат NM і для чого використовується

Бікарбонат NM належить до групи лікарських засобів, які називаються антацидами, що діють шляхом зменшення надлишкової кислотності шлунка.

Засіб показаний для полегшення та симптоматичного лікування кислотності та печії в шлунку у дорослих та підлітків старше 12 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується протягом 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Бікарбонат NM

Не приймайте Бікарбонат NM

• Якщо ви маєте алергію на натрію гідрогенкарбонат.
• Якщо у вас метаболічний або респіраторний алкалоз (порушення рН крові).
• Якщо у вас гіпокальцемія (зниження рівня кальцію в крові).
• Якщо у вас гіпохлоргідрія (зниження нормальної кислотності шлункового соку).
• Якщо у вас схильність до утворення набряків (затримка рідини).
• Якщо у вас апендицит або його симптоми (нудота, блювота, спазми, біль у животі).
• Якщо у вас кишкова обструкція (часткове або повне блокування кишечника, що призводить до переривання проходження вмісту кишечника).

— Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію (якщо у вас підвищений тиск або захворювання серця чи нирок)

— Якщо у вас захворювання нирок або печінки

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Бікарбонат NM.

Як і інші антациди, цей лікарський засіб може приховувати симптоми серйознішого захворювання шлунка. Якщо симптоми тривають або погіршуються після 7 днів лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати у пацієнтів із гіпертензією (підвищений артеріальний тиск), у пацієнтів із захворюваннями печінки, нирок або серця, а також у пацієнтів, які приймають діуретики (ліки для лікування гіпертензії) або дотримуються дієти з низьким вмістом натрію.

Діти та підлітки

Не застосовувати дітям молодше 12 років.

Прийом Бікарбонат NM разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки:

Загалом прийом будь-якого антациду слід проводити щонайменше за 2 години до або після прийому інших ліків.

Антациди можуть змінювати дію інших ліків, зокрема:

• Солі заліза (ліки для профілактики або лікування анемії)

• Хінолони, тетрацикліни, сульфаніламіди, еритроміцин, метенамін, рифампіцин, ізоніазид, етамбутол (антибіотики)

• Теофілін (використовується для лікування астми)

• Уліпрістал (екстрена контрацепція)

• Ерлотиніб (ліки для лікування раку). Рекомендується приймати натрію гідрогенкарбонат щонайменше за 4 години до або через 2 години після ерлотинібу

• Пропранолол, атенолол (ліки для лікування підвищеного тиску)

• Бензодіазепіни (ліки для лікування безсоння та тривожності)

• Дигоксин, дигітоксин (ліки для лікування порушень серця)

• Фенотіазини (ліки для лікування психічних порушень)

• Напроксен, саліцилати, флufenамова або мефенамова кислота, індометацин (використовуються для лікування болю та гарячки)

• Вальпроєва кислота, габапентин (використовуються для лікування епілепсії)

• Леводопа (використовується для лікування хвороби Паркінсона)

• Амфетамін, декстранфетамін, ефедрин (стимулятори центральної нервової системи)

• Флекаїнід, хінідин (ліки для лікування порушень серцевого ритму)

• Метадон (використовується для полегшення сильного болю)

• Мекаміламін (ліки від гіпертензії)

• Солі літію (використовуються при деяких психічних захворюваннях)

• Метотрексат (використовується для лікування раку та ревматоїдного артриту)

• Препарати, що містять кальцій, оскільки може розвинутися синдром "молока і лугів", симптоми якого: надлишок кальцію в крові, ураження нирок, серця, метаболічний алкалоз, запаморочення, блювота, м’язові спазми, апатія, головний біль, стан сплутаності свідомості та анорексія.

Як і інші антациди, цей лікарський засіб, прийнятий разом з препаратами з кишковорастворною оболонкою, може спричинити надто швидке розчинення оболонки, що може призвести до гастриту або дуоденіту.

Загалом прийом цього лікарського засобу слід проводити щонайменше за 2 години до або через 2 години після прийому будь-яких інших ліків.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам потрібно пройти діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, визначення кислотної секреції шлунка тощо), повідомте лікареві, що приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати цих досліджень.

Прийом Бікарбонат NM разом з їжею та напоями

Не приймайте цей лікарський засіб разом з молоком або молочними продуктами.

Не слід використовувати цей лікарський засіб після надмірного прийому їжі або напоїв, оскільки в окремих випадках це може спричинити перфорацію стінок шлунка.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має контролюватися лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не описано жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Цей лікарський засіб містить натрій

Пацієнти, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 273,9 мг (11,9 ммоль) натрію на пакетик.

3. Як застосовувати Бікарбонат NM

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Дорослі та підлітки старше 12 років: Рекомендована доза становить 1–2 саше (1–2 г гідрогенкарбонату натрію) на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 2–4 саше (2–4 г гідрогенкарбонату натрію), приймати після їди або коли відчуваєте дискомфорт у шлунку. Не перевищуйте максимальну добову дозу 6 саше.

Цей лікарський засіб слід приймати через 20 хвилин – 1 годину після їди.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка ефективно діє.

Після зникнення симптомів прийом ліків слід припинити.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування. Вміст саше розчиніть у склянці води та перемішуйте до повного розчинення.

Перед прийомом ліків завжди чекайте, доки вміст саше повністю розчиниться і зникнуть бульбашки.

Якщо симптоми не покращуються протягом 7 днів, припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Бікарбонату NM, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Бікарбонату NM, ніж рекомендовано, можуть з’явитися такі симптоми: головний біль, запаморочення, шум у вухах, розмите зору, сонливість, пітливість, нудота, блювота, іноді діарея, підвищена збудливість, м’язова слабкість та затримка рідини в організмі.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря чи фармацевта, або зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Бікарбонат NM

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

• Побічні реакції, що спостерігалися при застосуванні гідрогенкарбонату натрію, мають невідому частоту (не може бути оцінена на підставі наявних даних). Метеоризм (гази в шлунку або кишечнику), відрижка, блювота, спазми, набряк шлунка та ефект «зворотного відскоку» (підвищення кислотності, спричинене самим препаратом).

• Гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові) та гіпернатріємія (підвищення рівня натрію в крові).

• При тривалому застосуванні або у високих дозах може виникнути системний алкалоз (утруднення дихання, м’язова слабкість, підвищення м’язового тонусу, тривожність та інші ефекти з боку центральної нервової системи), гіпертензія (підвищення артеріального тиску) та набряки (затримка рідини).

При споживанні великої кількості молока може розвинутися синдром, відомий як «молоко та лужні засоби», що призводить до гіперкальціємії (анорексія, блювота, нудота, апатія, м’язові крампи).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бікарбонату NM

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику, після НЕД.:.. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошти. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бікарбонату NM

• Діючою речовиною є гідрогенкарбонат натрію. Кожен пакетик містить 1 г гідрогенкарбонату натрію.

Цей лікарський засіб не містить допоміжних речовин.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Порошок білого або майже білого кольору.

Блістер, що містить 42 пакетики по 1 г гідрогенкарбонату натрію.

Власник ліцензії на реалізацію

Nutrición Médica, S.L.

C/ Arequipa, 1

28043- Мадрид. Іспанія.

Відповідальне за виробництво підприємство

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

C/ Pirita, 9.

28850 Торрехон-де-Ардос (Мадрид). Іспанія

Ця інструкція була схвалена у: червні 2016 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS), http://www.aemps.gob.es/