Bicarbonato NM 1 g polvere per soluzione orale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Bicarbonato NM 1 g polvere per soluzione orale

Idrogenocarbonato di sodio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario consultarne nuovamente il contenuto.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Bicarbonato NM e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bicarbonato NM
3. Come prendere Bicarbonato NM
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Bicarbonato NM
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Bicarbonato NM e a cosa serve

Bicarbonato NM appartiene al gruppo di medicinali chiamati antiacidi, che agiscono riducendo l'eccesso di acidità gastrica.

È indicato per il sollievo e il trattamento sintomatico dell'acidità e del bruciore di stomaco negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Bicarbonato NM

Non prenda Bicarbonato NM

• Se è allergico all'idrogenocarbonato di sodio.
• Se soffre di alcalosi metabolica o respiratoria (alterazione del pH del sangue).
• Se soffre di ipocalcemia (riduzione del calcio nel sangue).
• Se soffre di ipocloridria (riduzione dell'acidità normale del succo gastrico).
• Se ha tendenza alla formazione di edemi (ritenzione di liquidi).
• Se ha appendicite o i suoi sintomi (nausea, vomito, crampi, dolore addominale).
• Se ha un'occlusione intestinale (blocco parziale o totale dell'intestino che provoca un'interruzione del passaggio del contenuto intestinale).

• Se sta seguendo una dieta povera di sodio (se ha l'ipertensione o problemi cardiaci o renali)

• Se ha una malattia renale o epatica

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Bicarbonato NM.

Come per altri antiacidi, questo medicinale può mascherare i sintomi di una patologia gastrica più grave; pertanto, se i sintomi persistono o peggiorano dopo 7 giorni di trattamento, deve consultare il medico.

Questo medicinale non deve essere utilizzato in pazienti con ipertensione (pressione arteriosa elevata), in pazienti con problemi epatici, renali o cardiaci, né in pazienti in trattamento con diuretici (medicinali utilizzati per trattare l'ipertensione) o con diete povere di sodio.

Bambini e adolescenti

Non somministrare a bambini al di sotto dei 12 anni.

Assunzione di Bicarbonato NM con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale:

In generale, l'assunzione di qualsiasi antiacido deve avvenire almeno due ore prima o due ore dopo l'assunzione di un altro medicinale.

Gli antiacidi possono modificare l'azione di altri medicinali come:

• Sali di ferro (medicinali utilizzati per prevenire o trattare l'anemia)

• Chinolonici, tetracicline, sulfonamidi, eritromicina, metenamina, rifampicina, Isoniazide, Etambutolo (antibiotici)

• Teofillina (utilizzata per il trattamento dell'asma)

• Ulipristal (contraccettivo di emergenza)

• Erlotinib (medicinale per il trattamento del cancro). Si raccomanda di somministrare l'idrogenocarbonato di sodio almeno 4 ore prima o 2 ore dopo l'Erlotinib

• Propranololo, atenololo (medicinali per il trattamento dell'ipertensione)

• Benzodiazepine (medicinali per il trattamento dell'insonnia e dell'ansia)

• Digossina, digitossina (medicinali per il trattamento di alterazioni cardiache)

• Fenotiazine (medicinali per il trattamento di disturbi psichiatrici)

• Naprossene, salicilati, acido flufenamico o mefenamico, indometacina (utilizzati per il trattamento del dolore e della febbre)

• Acido valproico, gabapentina (utilizzati per il trattamento dell'epilessia)

• Levodopa (utilizzata per il trattamento del Parkinson)

• Anfetamina, dexanfetamina, efedrina (stimolanti del sistema nervoso centrale)

• Flecainide, chinidina (medicinali per il trattamento di alterazioni del ritmo cardiaco)

• Metadone (utilizzato per alleviare il dolore intenso)

• Mecamilamina (medicinale per l'ipertensione)

• Sali di litio (utilizzati in alcune malattie psichiatriche)

• Metotrexato (utilizzato per il trattamento del cancro e dell'artrite reumatoide)

• Preparati contenenti calcio, poiché potrebbe sviluppare la sindrome da latte e alcali, i cui sintomi sono: eccesso di calcio nel sangue, problemi renali e cardiaci, alcalosi metabolica, capogiri, vomito, crampi muscolari, apatia, mal di testa, stato di confusione e anoressia.

Come per altri antiacidi, questo medicinale somministrato insieme a medicinali con rivestimento enterico può causare una dissoluzione troppo rapida del rivestimento, con possibile irritazione gastrica o duodenale.

In generale, l'assunzione di questo medicinale deve avvenire almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione di qualsiasi altro medicinale.

Interferenze con le analisi di laboratorio

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, rilevazione della secrezione acida gastrica, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati di tali esami.

Assunzione di Bicarbonato NM con cibi e bevande

Non prenda questo medicinale contemporaneamente a latte o prodotti lattiero-caseari.

Non deve utilizzare questo medicinale dopo un eccesso di cibo o bevande, poiché in rari casi potrebbe causare perforazione delle pareti dello stomaco.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

L'assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l'embrione o il feto e deve essere controllata dal medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla guida di veicoli né sull'uso di macchinari.

Questo medicinale contiene sodio

I pazienti che seguono diete povere di sodio devono tenere presente che questo medicinale contiene 273,9 mg (11,9 mmoli) di sodio per bustina.

3. Come prendere Bicarbonato NM

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: La dose raccomandata è di 1-2 bustine (1-2 g di idrogenocarbonato di sodio) al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 2-4 bustine (2-4 g di idrogenocarbonato di sodio), ripetuta dopo i pasti o quando si avvertono disturbi gastrici. Non superare la dose massima di 6 bustine al giorno.

Questo medicinale deve essere assunto da 20 minuti a un'ora dopo i pasti.

Utilizzi sempre la dose più bassa che risulti efficace.

Non appena i sintomi scompaiono, il trattamento deve essere interrotto.

Questo medicinale si assume per via orale. Sciogliere il contenuto della bustina in un bicchiere d'acqua e agitare fino a completa dissoluzione.

Prima di assumere il medicinale attendere sempre che il contenuto della bustina si sia completamente disciolto e le bolle siano scomparse.

Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni, interrompa il trattamento e si rivolga al medico.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non somministrare a bambini di età inferiore ai 12 anni.

Se assume una quantità di Bicarbonato NM superiore a quella indicata

Se assume una quantità di Bicarbonato NM superiore a quella raccomandata, potrebbe avvertire mal di testa, capogiri, ronzio alle orecchie, vista offuscata, sonnolenza, sudorazione, nausea, vomito, occasionalmente diarrea, iperirritabilità, debolezza muscolare e ritenzione idrica.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi presso un centro medico o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Bicarbonato NM

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

• Le reazioni avverse osservate con l'uso di idrogenocarbonato di sodio si verificano con una frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili). Flatulenza (gas nello stomaco o nell'intestino), eruttazioni, vomito, crampi addominali, gonfiore dello stomaco ed effetto rimbalzo (aumento dell'acidità causato dal medicinale stesso).

• Ipopotassiemia (riduzione del livello di potassio nel sangue) e ipernatriemia (aumento del livello di sodio nel sangue).

• Se utilizzato in modo continuativo o ad alte dosi, può causare alcalosi sistemica (difficoltà respiratoria, debolezza muscolare, aumento del tono muscolare, ansia e altri effetti sul sistema nervoso centrale), ipertensione (aumento della pressione arteriosa) ed edema (ritenzione di liquidi).

Quando si assume una grande quantità di latte, può insorgere una condizione nota come "sindrome da latte e alcalini", che provoca ipercalcemia (anoressia, vomito, nausea, apatia, crampi muscolari).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Bicarbonato NM

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, dopo SCAD.:. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Bicarbonato NM

• Il principio attivo è idrogenocarbonato di sodio. Ogni bustina contiene 1 g di idrogenocarbonato di sodio.

Questo medicinale non contiene eccipienti.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Polvere di colore bianco o quasi bianco.

Confezione contenente 42 bustine da 1 g di idrogenocarbonato di sodio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Nutrición Médica, S.L.

C/ Arequipa, 1

28043- Madrid. Spagna.

Responsabile della produzione

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

C/ Pirita, 9.

28850 Torrejón de Ardoz (Madrid). Spagna.

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel: Giugno 2016

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS), http: //www.aemps.gob.es/