Wodorowęglan sodu NM 1 g proszek do sporządzania roztworu doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Bicarbonato NM 1 g proszek do sporządzania roztworu doustnego

Wodorowęglan sodu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy w ciągu 7 dni.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Bicarbonato NM i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bicarbonato NM
3. Jak stosować Bicarbonato NM
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bicarbonato NM
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Bicarbonato NM i do czego służy

Bicarbonato NM należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwstrętnymi, które działają zmniejszając nadmierną kwasowość żołądka.

Lek jest wskazany w celu łagodzenia i leczenia objawowego nadmiernego zakwaszenia i oparzenia żołądka u dorosłych i u młodzieży powyżej 12 roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bicarbonato NM

Nie przyjmuj Bicarbonato NM

• Jeśli jesteś uczulony na wodorowęglan sodu.
• Jeśli cierpisz na alkaloza metaboliczną lub oddechową (zaburzenie pH krwi).
• Jeśli cierpisz na hipokalcemię (obniżenie poziomu wapnia we krwi).
• Jeśli cierpisz na hipochlorhydrię (obniżenie normalnego poziomu kwasowości soku żołądkowego).
• Jeśli masz skłonność do powstawania obrzęków (zatrzymywanie płynu).
• Jeśli masz zapalenie wyrostka robaczkowego lub jego objawy (nudności, wymioty, skurcze, ból brzucha).
• Jeśli masz obturację jelit (częściowe lub całkowite zablokowanie jelita, powodujące przerwanie przepływu treści jelitowej).

– Jeśli poddajesz się diecie ubogiej w sód (jeśli masz nadciśnienie lub problemy z sercem lub nerkami)

– Jeśli masz chorobę nerek lub wątroby

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Bicarbonato NM.

Jak w przypadku innych leków przeciwwskazowych, ten lek może maskować objawy poważniejszej choroby żołądka, dlatego jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po 7 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Ten lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (podwyższone ciśnienie krwi), u pacjentów z chorobami wątroby, nerek lub serca, ani u pacjentów leczonych diuretykami (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia) lub dietą ubogą w sód.

Dzieci i młodzież

Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Bicarbonato NM z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków:

Ogólnie, przyjmowanie dowolnego leku przeciwwskazowego powinno odbywać się co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu innego leku.

Leki przeciwwskazowe mogą zmieniać działanie innych leków, takich jak:

• Sole żelaza (leki stosowane w zapobieganiu lub leczeniu anemii)

• Chinolony, tetracykliny, sulfonamidy, erytromycyna, metenamina, ryfampicyna, Isoniazyd, Etambutol (antybiotyki)

• Teofilina (stosowana w leczeniu astmy)

• Ulipristal (środek antykoncepcyjny awaryjny)

• Erlotynib (lek stosowany w leczeniu raka). Zaleca się podawanie wodorowęglanu sodu co najmniej 4 godziny przed lub 2 godziny po erlotynibu

• Propranolol, atenolol (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia)

• Benzodiazepiny (leki stosowane w leczeniu bezsenności i lęku)

• Digoksyna, digitoxyna (leki stosowane w leczeniu zaburzeń serca)

• Fenotiazyne (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych)

• Naproksen, salicylany, kwas flufenamowy lub mefenamowy, indometacyna (stosowane w leczeniu bólu i gorączki)

• Kwas walproinowy, gabapentyna (stosowane w leczeniu epilepsji)

• Lewodopa (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona)

• Amphetymina, dexamfetamina, efedryna (stymulanty układu nerwowego)

• Flekainida, chinidyna (leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca)

• Metadon (stosowany w łagodzeniu silnego bólu)

• Mekamylamina (lek na nadciśnienie)

• Sole litu (stosowane w niektórych chorobach psychicznych)

• Metotreksat (stosowany w leczeniu raka i reumatoidalnego zapalenia stawów)

• Preparaty zawierające wapń, ponieważ może dojść do rozwoju zespołu mleka i zasad (ang. milk-alkali syndrome), którego objawy to: nadmiar wapnia we krwi, problemy z nerkami, sercem, alkaloza metaboliczna, zawroty głowy, wymioty, skurcze mięśni, apatia, ból głowy, stany dezorientacji i anoreksja.

Jak w przypadku innych leków przeciwwskazowych, ten lek podany razem z lekami o powłoce enterosolwalnej może spowodować zbyt szybkie rozpuszczenie powłoki, co może prowadzić do irytacji żołądka lub dwunastnicy.

Ogólnie, przyjmowanie tego leku powinno odbywać się co najmniej 2 godziny przed lub 2 godziny po podaniu dowolnego innego leku.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, oznaczanie wydzielania kwasu żołądkowego itp.), powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki tych badań.

Stosowanie Bicarbonato NM z pożywieniem i napojami

Nie przyjmuj tego leku razem z mlekiem ani produktami mlecznymi.

Nie należy stosować tego leku po nadmiernym spożyciu jedzenia lub napojów, ponieważ w rzadkich przypadkach może to spowodować przebicie ściany żołądka.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być kontrolowane przez lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych skutków na kierowanie pojazdami ani korzystanie z maszyn.

Ten lek zawiera sód

Pacjenci stosujący dietę ubogą w sód powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 273,9 mg (11,9 mmoli) sodu na saszetkę.

3. Jak stosować Bicarbonato NM

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i osoby poniżej 12 roku życia: Zalecana dawka to 1–2 saszetki (1–2 g wodorowęglanu sodu) dziennie. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 2–4 saszetek (2–4 g wodorowęglanu sodu), powtarzając dawkę po posiłkach lub gdy odczuwa się dolegliwości żołądkowe. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 6 saszetek dziennie.

Lek ten należy przyjmować od 20 minut do godziny po posiłkach.

Zawsze należy stosować najniższą skuteczną dawkę.

Gdy objawy ustąpią, należy przerwać leczenie.

Ten lek przyjmuje się doustnie. Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody i wymieszać do całkowitego rozpuszczenia.

Zawsze należy odczekać, aż zawartość saszetki całkowicie się rozpuści i znikną pęcherzyki gazu, zanim zażyje się lek.

Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 7 dni, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.

Jeśli zażył(a) więcej Bicarbonato NM niż powinien(a)

Jeśli zażyje się więcej Bicarbonato NM niż zalecana dawka, może wystąpić ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, zamazanie widzenia, senność, nadmierna potliwość, nudności, wymioty, okazjonalnie biegunka, nadpobudliwość, osłabienie mięśni oraz zatrzymanie płynów w organizmie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do placówki medycznej lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniał(a) zażyć Bicarbonato NM

Nie należy podawać podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.

Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, prosimy o skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

• Reakcje niepożądane obserwowane podczas stosowania wodorowęglanu sodu występują z częstością nieznaną (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych). Wzdęcia (gazy w żołądku lub jelitach), odbijanie, wymiotowanie, skurcze brzucha, opuchlizna żołądka oraz efekt odbicia (zwiększenie kwasowości wywołane przez sam lek).

• Hipokaliemia (obniżenie poziomu potasu we krwi) oraz hiperwolemia sodu (zwiększenie poziomu sodu we krwi).

• Przy długotrwałym stosowaniu lub w wysokich dawkach może wystąpić alkaloza ogólnoustrojowa (trudności w oddychaniu, osłabienie mięśni, zwiększenie napięcia mięśniowego, niepokój i inne działania na ośrodkowy układ nerwowy), nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi) oraz obrzęk (zatrzymanie płynów).

W przypadku spożycia dużej ilości mleka może wystąpić zespół znany jako „mleko i środki alkalizujące”, powodujący hiperkalcemię (anoreksja, wymioty, nudności, apatia, skurcze mięśniowe).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Bicarbonato NM

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD.:. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady po opakowaniach oraz nieużywane leki należy zdać w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Bicarbonato NM

• Substancją czynną jest wodorowęglan sodu. Każdy saszetka zawiera 1 g wodorowęglanu sodu.

Ten lek nie zawiera substancji pomocniczych.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Biały lub prawie biały proszek.

Opakowanie zawierające 42 saszetki po 1 g wodorowęglanu sodu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Nutrición Médica, S.L.

C/ Arequipa, 1

28043- Madryt, Hiszpania.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

C/ Pirita, 9.

28850 Torrejón de Ardoz (Madryt), Hiszpania.

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w: czerwcu 2016 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS), http: //www.aemps.gob.es/