Бикарбонато НМ 1 г порошок для раствора для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бикарбонато НМ 1 г порошок для раствора для приема внутрь

Гидрокарбонат натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или рекомендации, данные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться повторно ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Бикарбонато НМ и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Бикарбонато НМ
3. Как принимать Бикарбонато НМ
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бикарбонато НМ
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бикарбонато НМ и для чего он применяется

Бикарбонато НМ относится к группе лекарственных средств, называемых антацидами, которые действуют, уменьшая избыточную кислотность желудка.

Препарат показан для облегчения и симптоматического лечения изжоги и повышенной кислотности желудка у взрослых и подростков старше 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Бикарбонато НМ

Не принимайте Бикарбонато НМ

• Если у вас аллергия на гидрокарбонат натрия.
• Если у вас метаболический или респираторный алкалоз (нарушение pH крови).
• Если у вас гипокальциемия (снижение уровня кальция в крови).
• Если у вас гипохлоргидрия (снижение нормальной кислотности желудочного сока).
• Если у вас склонность к образованию отеков (задержка жидкости).
• Если у вас аппендицит или его симптомы (тошнота, рвота, судороги, боль в животе).
• Если у вас кишечная непроходимость (частичная или полная блокировка кишечника, приводящая к нарушению прохождения его содержимого).

— Если вы соблюдаете бессолевую диету (при повышенном артериальном давлении или заболеваниях сердца или почек)

— Если у вас заболевание почек или печени

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Бикарбонато НМ.

Как и другие антациды, это лекарственное средство может маскировать симптомы более серьезного заболевания желудка. Поэтому, если симптомы сохраняются или ухудшаются после 7 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Этот препарат не следует применять у пациентов с артериальной гипертензией (повышенным артериальным давлением), у пациентов с заболеваниями печени, почек или сердца, а также у пациентов, получающих диуретики (препараты, используемые для лечения гипертонии) или соблюдающих бессолевую диету.

Дети и подростки

Не применять у детей младше 12 лет.

Прием Бикарбонато НМ с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства:

Как правило, прием любого антацида следует проводить не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема других лекарств.

Антациды могут изменять действие других препаратов, таких как:

• Соли железа (препараты, применяемые для профилактики или лечения анемии)

• Хинолоны, тетрациклины, сульфонамиды, эритромицин, метенамин, рифампицин, изониазид, этамбутол (антибиотики)

• Теофиллин (применяется для лечения бронхиальной астмы)

• Улипристал (экстренная контрацепция)

• Эрлотиниб (препарат для лечения рака). Рекомендуется принимать гидрокарбонат натрия не менее чем за 4 часа до или через 2 часа после эрлотиниба

• Пропранолол, атенолол (препараты для лечения повышенного артериального давления)

• Бензодиазепины (препараты для лечения бессонницы и тревожности)

• Дигоксин, дигитоксин (препараты для лечения нарушений сердечной деятельности)

• Фенотиазины (препараты для лечения психических расстройств)

• Напроксен, салицилаты, флупhenаминовая или мефенаминовая кислота, индометацин (применяются для лечения боли и лихорадки)

• Вальпроевая кислота, габапентин (применяются для лечения эпилепсии)

• Леводопа (применяется для лечения болезни Паркинсона)

• Амфетамины, декстроамфетамин, эфедрин (стимуляторы центральной нервной системы)

• Флекаинид, хинидин (препараты для лечения нарушений сердечного ритма)

• Метадон (применяется для облегчения сильной боли)

• Мекамиламин (препарат для лечения гипертонии)

• Соли лития (применяются при некоторых психических заболеваниях)

• Метотрексат (применяется для лечения рака и ревматоидного артрита)

• Препараты, содержащие кальций, поскольку возможно развитие синдрома «молоко-щелочи», симптомы которого: избыток кальция в крови, нарушения функции почек и сердца, метаболический алкалоз, головокружение, рвота, мышечные судороги, апатия, головная боль, спутанность сознания и анорексия.

Как и другие антациды, этот препарат при одновременном применении с лекарственными средствами с кишечнорастворимой оболочкой может вызвать слишком быстрое растворение оболочки, что может привести к раздражению желудка или двенадцатиперстной кишки.

В целом, прием этого препарата следует проводить не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема любых других лекарств.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические исследования (включая анализы крови, мочи, определение кислотной секреции желудка и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты этих исследований.

Прием Бикарбонато НМ с пищей и напитками

Не принимайте этот препарат одновременно с молоком или молочными продуктами.

Не следует использовать этот препарат после чрезмерного употребления пищи или напитков, поскольку в редких случаях это может вызвать перфорацию стенок желудка.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Вождение транспорта и управление механизмами

Не описано никакого влияния на способность к вождению транспорта и управлению механизмами.

Этот препарат содержит натрий

Пациенты, соблюдающие бессолевую диету, должны учитывать, что этот препарат содержит 273,9 мг (11,9 ммоль) натрия на пакетик.

3. Как принимать Бикарбонато НМ

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Взрослые и подростки старше 12 лет: Рекомендуемая доза составляет 1–2 пакетика (1–2 г гидрокарбоната натрия) в день. При необходимости дозу можно увеличить до 2–4 пакетиков (2–4 г гидрокарбоната натрия), принимая после еды или при появлении дискомфорта в желудке. Не превышать максимальную дозу — 6 пакетиков в день.

Принимать это лекарственное средство следует через 20 минут — один час после еды.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

По мере исчезновения симптомов приём препарата следует прекратить.

Данный препарат принимается внутрь. Содержимое пакетика растворите в стакане воды и перемешивайте до полного растворения.

Перед приёмом лекарства всегда дождитесь полного растворения содержимого пакетика и исчезновения пузырьков.

Если симптомы не улучшаются в течение 7 дней, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей младше 12 лет.

Если вы приняли Бикарбонато НМ в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше Бикарбонато НМ, чем рекомендовано, у вас могут появиться головная боль, головокружение, шум в ушах, нечёткое зрение, сонливость, потливость, тошнота, рвота, иногда диарея, повышенная раздражительность, мышечная слабость и задержка жидкости в организме.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите медицинское учреждение, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Бикарбонато НМ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

• Побочные реакции, наблюдаемые при применении гидрокарбоната натрия, имеют неизвестную частоту (не может быть оценена по имеющимся данным): метеоризм (газы в желудке или кишечнике), отрыжка, рвота, спазмы в животе, вздутие живота и эффект «рикошета» (повышение кислотности, вызванное самим лекарственным средством).

• Гипокалиемия (снижение уровня калия в крови) и гипернатриемия (повышение уровня натрия в крови).

• При длительном применении или в высоких дозах может возникнуть системный алкалоз (затруднение дыхания, мышечная слабость, повышение мышечного тонуса, тревожность и другие эффекты со стороны центральной нервной системы), артериальная гипертензия (повышение артериального давления) и отеки (задержка жидкости).

При употреблении большого количества молока может развиться синдром, известный как «молоко и щелочи», сопровождающийся гиперкальциемией (анорексия, рвота, тошнота, апатия, мышечные судороги).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Бикарбонато НМ

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на пакетике, после надписи «CAD.:». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Следует сдавать упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бикарбонато НМ

• Действующее вещество — гидрокарбонат натрия. Каждый пакетик содержит 1 г гидрокарбоната натрия.

Данный лекарственный препарат не содержит вспомогательных веществ.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белый или почти белый порошок.

Блистер, содержащий 42 пакетика по 1 г гидрокарбоната натрия.

Держатель регистрационного удостоверения

Nutrición Médica, S.L.
C/ Arequipa, 1
28043- Мадрид. Испания.

Производитель

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
C/ Pirita, 9.
28850 Торрехон-де-Ардос (Мадрид). Испания.

Настоящая инструкция была утверждена в июне 2016 года.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/