Біджува 1 мг/100 мг капсули м'які

Інструкція: інформація для пацієнтки

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнтки

Біджува 1 мг/100 мг капсули м'які Естрадіол/прогестерон

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, зазначеним в цій інструкції або вказаним вашим фармацевтом.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться знову її прочитати.

Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до свого фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4. Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не відбувається покращення.

Зміст інструкції

1. Що таке Біджува і для чого її застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Біджува
3. Як застосовувати Біджува
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Біджува
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біджува і для чого її застосовують

Біджува призначена для гормональної замісної терапії (ГЗТ).

Містить два види жіночих гормонів — естроген і прогестаген. Біджува застосовується у жінок після менопаузи, у яких останній природний менструальний цикл був більш ніж 1 рік тому.

Полегшення симптомів, що виникають після менопаузи

Під час менопаузи знижується кількість естрогену, який виробляє організм жінки. Це може призводити до симптомів, таких як відчуття тепла в обличчі, шиї та грудях («приливи»). Біджува полегшує ці симптоми після менопаузи.

Біджуву призначають лише у разі, якщо ваші симптоми серйозно впливають на повсякденне життя.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Біджува

Історія хвороби та регулярні огляди

Застосування ЗГТ пов'язане з ризиками, які слід враховувати при вирішенні питання про початок або продовження лікування.

Досвід лікування жінок з передчасною менопаузою (внаслідок недостатності яєчників або хірургічного втручання) обмежений. Якщо у вас передчасна менопауза, ризики застосування ЗГТ можуть бути іншими. Проконсультуйтеся з лікарем.

Перш ніж почати (або поновити) ЗГТ, ваш лікар запитає про вашу особисту та сімейну історію хвороби. Лікар може вирішити провести фізичне обстеження. Це може включати огляд молочних залоз та/або внутрішній огляд, якщо це необхідно.

Після початку лікування Біджува ви повинні відвідувати лікаря для регулярних оглядів (щонайменше раз на рік). Під час цих перевірок обговорюйте з лікарем користь та ризики продовження прийому Біджува.

Регулярні обстеження молочних залоз повинні проводитися згідно з рекомендаціями лікаря.

Не приймайте Біджува

якщо у вас є один із наступних станів або ви не впевнені щодо будь-якого з цих пунктів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати Біджува.

Не приймайте Біджува

• Якщо ви маєте алергію на гемігідрат естрадіолу або прогестерон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас є або було рак молочної залози або ви підозрюєте, що можете мати це захворювання.
• Якщо у вас є або було естроген-залежне захворювання, наприклад рак внутрішньої стінки матки (ендометрію), або ви підозрюєте, що можете мати це захворювання.
• Якщо у вас є незвичайні вагінальні кровотечі.
• Якщо у вас є надмірне ущільнення внутрішньої стінки матки (гіперплазія ендометрію), яке не лікується.
• Якщо у вас є або було утворення згустку крові у вені (тромбоз), наприклад у ногах (глибокий венозний тромбоз) або у легенях (легенева емболія).
• Якщо у вас є порушення згортання крові (наприклад, дефіцит протеїну C, протеїну S або антитромбіну).
• Якщо у вас є або було нещодавно захворювання, спричинене утворенням згустків крові в артеріях, наприклад інфаркт міокарда, інсульт або стенокардія.
• Якщо у вас є або було захворювання печінки і ваші показники функції печінки не повернулися до норми.
• Якщо у вас є рідкісне захворювання крові, що називається «порфірія», яке успадковується (спадкове).

Якщо будь-яке з цих захворювань виникло вперше під час прийому Біджува, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря.

Коли потрібно бути особливо обережними при прийомі Біджува

Повідомте лікареві, якщо у вас коли-небудь були наступні проблеми, до початку лікування, оскільки вони можуть повернутися або погіршитися під час прийому Біджува. У такому разі вам слід частіше консультуватися з лікарем для оглядів:

• фіброми всередині матки
• ріст внутрішньої стінки матки за межами матки (ендометріоз) або історія надмірного росту внутрішньої стінки матки (ендометріальна гіперплазія)
• підвищений ризик утворення згустків крові (див. «Згустки крові у вені (тромбоз)»)
• підвищений ризик розвитку естроген-залежного раку (наприклад, якщо у вашої матері, сестри або бабусі був рак молочної залози)
• підвищений артеріальний тиск
• захворювання печінки, наприклад доброякісна пухлина печінки
• цукровий діабет
• камені у жовчному міхурі
• мігрені або сильні головні болі
• захворювання імунної системи, що впливає на багато органів (системний червоний вовчак, СЧВ)
• епілепсія
• астма
• захворювання, що впливає на барабанну перетинку та вухо (отосклероз)
• дуже високий рівень жирів у крові (тригліцериди)
• затримка рідини через проблеми з серцем або нирками
• спадковий та набутий ангіоедема

Припиніть прийом Біджува та негайно зверніться до лікаря

Якщо ви помітили будь-який із наступних станів під час прийому ЗГТ:

• будь-який із станів, зазначених у розділі «Не приймайте Біджува»
• жовте забарвлення шкіри або білка очей (жовтяниця). Це може бути ознакою захворювання печінки
• набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтальненням або кропив'янка, що супроводжуються труднощами з диханням — це може свідчити про ангіоедему
• значне підвищення артеріального тиску (симптоми можуть бути головний біль, втому, запаморочення)
• головні болі типу мігрені, які виникають вперше
• якщо ви вагітнієте
• якщо ви помітили ознаки утворення згустку крові, такі як:
  • болючий набряк та почервоніння ніг;
  • раптовий біль у грудях;
  • труднощі з диханням;

для отримання додаткової інформації див. «Згустки крові у вені (тромбоз)»

• дуже високий рівень жирів у крові (тригліцериди)
• затримка рідини через проблеми з серцем або нирками

Примітка: Біджува не є засобом контрацепції. Якщо з моменту вашої останньої менструації пройшло менше 12 місяців або якщо вам менше 50 років, ви все ще можете потребувати додатковий метод контрацепції для запобігання вагітності. Проконсультуйтеся з лікарем.

ЗГТ та рак

Надмірне ущільнення внутрішньої стінки матки (ендометріальна гіперплазія) та рак внутрішньої стінки матки (рак ендометрію)

Прийом ЗГТ лише з естрогенами підвищує ризик розвитку надмірного ущільнення внутрішньої стінки матки (ендометріальна гіперплазія) та раку внутрішньої стінки матки (рак ендометрію).

Прогестаген у Біджува захищає від цього додаткового ризику.

Нерегулярні кровотечі

Ви можете мати нерегулярні кровотечі або мазання протягом перших 3–6 місяців прийому Біджува. Однак, якщо нерегулярні кровотечі:

• тривають довше, ніж перші 6 місяців
• починаються після того, як ви приймали Біджува більше 6 місяців
• продовжуються після припинення лікування Біджува

негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Рак молочної залози

Наявні дані свідчать, що застосування гормональної замісної терапії (ЗГТ) з комбінацією естрогенів і прогестагенів або лише естрогенів підвищує ризик розвитку раку молочної залози. Додатковий ризик залежить від тривалості застосування ЗГТ. Додатковий ризик стає помітним вже протягом перших 3 років застосування. Після припинення ЗГТ додатковий ризик з часом зменшується, але може зберігатися ще 10 років або більше, якщо ЗГТ застосовувалася понад 5 років.

Порівняння

У жінок віком від 50 до 54 років, які не приймають ЗГТ, у середньому у 13–17 із 1000 буде діагностовано рак молочної залози протягом 5 років.

У жінок 50-річного віку, які починають гормональну замісну терапію лише з естрогенами на 5 років, буде 16–17 випадків на 1000 жінок (тобто 0–3 додаткових випадки).

У жінок 50-річного віку, які починають ЗГТ з естрогенами та прогестагенами на 5 років, буде 13–21 випадок на 1000 жінок (тобто 4–8 додаткових випадків).

У жінок віком від 50 до 59 років, які не приймають ЗГТ, буде діагностовано в середньому 27 випадків раку молочної залози на 1000 жінок протягом 10 років.

У жінок 50-річного віку, які починають гормональну замісну терапію лише з естрогенами на 10 років, буде 34 випадки на 1000 жінок (тобто 7 додаткових випадків).

У жінок 50-річного віку, які починають ЗГТ з естрогенами та прогестагенами на 10 років, буде 48 випадків на 1000 жінок (тобто 21 додатковий випадок).

• Вам слід регулярно проходити огляди молочних залоз. Зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які зміни, такі як:

• втягнення шкіри

• зміни соска

• будь-які вузлики, які ви можете побачити або відчути

Крім того, рекомендується приєднатися до програм скринінгу мамографії, коли це пропонується. Для скринінгових мамограм важливо повідомити медсестрі/лікарю, який проводить знімок, що ви приймаєте ЗГТ, оскільки ці ліки можуть збільшити щільність молочних залоз, що може вплинути на результат мамограми. При підвищенні щільності молочних залоз мамограма може не виявити всі вузлики.

Рак яєчників

Рак яєчників трапляється рідше, ніж рак молочної залози. Застосування ЗГТ з естрогенами окремо або в комбінації з естрогенами та прогестагенами пов'язане з незначно підвищеним ризиком розвитку раку яєчників.

Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не приймають ЗГТ, спостерігається близько 2 випадків раку яєчників на 2000 жінок протягом 5 років. У жінок, які приймають ЗГТ протягом 5 років, спостерігається близько 3 випадків на 2000 пацієнтів (тобто близько 1 додаткового випадку).

Вплив ЗГТ на серце та кровообіг. Згустки крові у вені (тромбоз)

Ризик утворення згустків крові у венах приблизно в 1,3–3 рази вищий у жінок, які приймають ЗГТ, порівняно з тими, хто не приймає, особливо протягом першого року прийому. Згустки крові можуть бути серйозними, і якщо один із них потрапляє до легень, це може призвести до болю в грудях, труднощів із диханням, втрати свідомості або навіть смерті.

Ви маєте більший ризик утворення згустку крові у венах із віком, а також якщо на вас впливає будь-який із наступних станів. Повідомте лікареві, якщо будь-який із цих станів стосується вас:

• ви не можете ходити тривалий час через велику операцію, травму або захворювання (див. також розділ 3, Якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію)
• у вас є сильна надмірна вага (ІМТ > 30 кг/м²)
• у вас є порушення згортання крові, що вимагає довготривалого лікування ліками, які запобігають утворенню згустків крові
• у близьких родичів коли-небудь був згусток крові у нозі, легені або іншому органі
• у вас є системний червоний вовчак (СЧВ)
• у вас є рак.

Щодо симптомів утворення згустку крові див. «Припиніть прийом Біджува та негайно зверніться до лікаря».

Порівняння

У жінок 50-х років, які не приймають ЗГТ, очікується в середньому 4–7 із 1000 випадків утворення згустку крові у вені протягом 5 років.

У жінок 50-х років, які приймають ЗГТ з естрогенами та прогестагенами, буде 9–12 випадків на 1000 жінок (тобто 5 додаткових випадків) протягом 5 років.

Коронарна хвороба серця (інфаркт міокарда)

Немає доказів, що ЗГТ запобігає інфаркту міокарда. Жінки старше 60 років, які приймають ЗГТ з естрогенами та прогестагенами, мають трохи більший ризик розвитку серцевої хвороби, ніж ті, хто не приймає ЗГТ.

Інсульт

Ризик інсульту приблизно в 1,5 рази вищий у жінок, які приймають ЗГТ, порівняно з тими, хто не приймає. Кількість додаткових випадків інсульту через застосування ЗГТ зростає з віком.

Порівняння

У жінок 50-х років, які не приймають ЗГТ, очікується в середньому 8 із 1000 випадків інсульту протягом 5 років. Для жінок 50-х років, які приймають ЗГТ, буде 11 випадків на 1000 жінок протягом 5 років (тобто 3 додаткових випадки).

Інші захворювання

ЗГТ не запобігає втраті пам'яті. Є деякі докази того, що втрата пам'яті може бути більшою у жінок, які починають застосовувати ЗГТ після 65 років. Проконсультуйтеся з лікарем.

Діти

Біджува не слід застосовувати дітям.

Застосування Біджува з іншими ліками

Біджува може впливати на дію інших ліків. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати інші ліки. Деякі ліки можуть впливати на дію Біджува, що може призвести до нерегулярних кровотеч. До таких ліків належать:

• ліки для лікування епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін);
• ліки для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин);
• ліки для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, невірапін, ефавіренз, ритонавір, нельфінавір);
• рослинні препарати, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum);
• бромокриптин, що використовується при захворюваннях гіпофіза або хворобі Паркінсона;
• кетоконазол, гризеофульвін (для лікування грибкових інфекцій);
• циклоспорин (використовується для пригнічення імунної системи).

ЗГТ може впливати на дію інших ліків:

• ліки від епілепсії (ламотриджин), оскільки може збільшити частоту нападів.
• Комбіновані схеми лікування вірусного гепатиту С (ВГС) — омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір з або без рибавірину; глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. розділ 4.4.) — можуть спричиняти підвищення показників функції печінки (зростання ферменту печінки АЛТ) у жінок, які приймають АГТ з етинілестрадіолом. Біджува містить естрадіол замість етинілестрадіолу. Невідомо, чи може виникнути підвищення рівня ферменту печінки АЛТ при застосуванні Біджува з цією комбінованою схемою лікування ВГС. Ваш лікар повідомить вам про це.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть безрецептурні, рослинні препарати та інші натуральні продукти.

Ваш лікар дасть вам поради.

Лабораторні аналізи

Якщо вам потрібно здавати аналіз крові, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте Біджува, оскільки цей лікарський засіб може впливати на результати деяких тестів.

Вагітність та годування грудьми

Біджува призначений виключно для постменопаузальних жінок. Якщо ви вагітнієте під час прийому Біджува, припиніть лікування та зв'яжіться з лікарем.

Допоміжні речовини

Біджува містить барвник червоний Allura. Біджува містить 0,042 мг червоного Allura (E129) на капсулу. Може викликати алергічні реакції. Може спричиняти астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати Біджува

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі сумніву зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар призначить найменшу дозу для лікування вашого симптому впродовж найкоротшого можливого часу. Поговоріть з лікарем, якщо вважаєте, що ця доза занадто велика або недостатня.

Приймайте одну капсулу на добу під час їди.

Приймайте цей лікарський засіб щодня без перерв у лікуванні.

Якщо ви прийняли Біджува більше, ніж потрібно

Якщо ви прийняли Біджува більше, ніж слід, ви можете відчувати сонливість, запаморочення, оніміння або втому.

Якщо ви прийняли більше Біджува, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації (тел.: 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Біджува

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо минуло більше 12 годин, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати забуту дозу.

Імовірність несподіваного кровотечіння або мазання може збільшитися.

Якщо ви припините лікування Біджува

Не припиняйте прийом Біджува без попередньої консультації з лікарем. Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо вам потрібна хірургічна операція

Якщо ви збираєтеся на хірургічну операцію, повідомте хірургу, що ви приймаєте Біджува. Можливо, вам доведеться припинити прийом Біджува приблизно за 4–6 тижнів до операції, щоб зменшити ризик утворення тромбів (див. також розділ 2 «Утворення тромбів у вені»). Запитайте свого лікаря, коли можна відновити прийом Біджува.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Біджува може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні захворювання трапляються частіше у жінок, які приймають ЗГТ, порівняно з жінками, які не приймають ЗГТ:

• рак молочної залози

• незвичайний ріст або рак внутрішнього шару матки (ендометріальна гіперплазія або рак);

• рак яєчників;

• утворення тромбів у венах ніг або легень (венозна тромбоемболія);

• коронарна хвороба серця;

• інсульт;

• ймовірна втрата пам’яті, якщо ЗГТ почата після 65 років;

Для отримання додаткової інформації про ці побічні ефекти див. розділ 2.

Повідомте лікареві, якщо під час прийому Біджува ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів:

Дуже часто (впливає на більш як 1 з кожних 10 осіб)

• болючість молочних залоз

Часто (впливає на менш як 1 з кожних 10 осіб)

• головний біль, запаморочення
• зміни настрою
• втому
• біль у спині
• болі в животі, погане травлення
• біль у тазовій області
• збільшення ваги тіла
• акне, сухість шкіри
• біль у молочних залозах
• неприємні відчуття (нудота)
• виділення з піхви (біле або жовтувате виділення з піхви)
• кровотеча з піхви або сильні скорочення матки
• випадання волосся
• біль у кінцівках (наприклад, біль у спині, руках, ногах, зап’ястях, щиколотках)

Рідко (впливає на менш як 1 з кожних 100 осіб)

• низький вміст заліза в крові

• підвищення артеріального тиску

• надмірна рідина в ногах

• підвищення рівня холестерину

• підвищений апетит

• проблеми з відвідуванням туалету

• біль у м’язах

• рак молочної залози

• порушення сну

• пухлини в матці або маткових трубах

• втрата пам’яті, сильні головні болі

• відчуття поколювання

• втрата нюху

• труднощі заснути або незвичайні сни

• зміни настрою або почуття дратівливості

• блювота

• сухість у роті

• запор

• діарея

• втрата ваги, запаморочення

• озноб

• гострий панкреатит

• тривожність, почуття депресії

• підвищена сексуальна збудливість

• припливи гарячої крові

• подразнення або почуття печіння у піхвах

• інфекції піхви, такі як кандидоз

• утворення тромбів

• сухість шкіри, свербіж шкіри або зміна кольору шкіри

• висип або червоні смуги на шкірі

• запаморочення

• гірсутизм

• порушення зору

• дискомфорт у животі, болючість у животі

• диспепсія

• гіперфагія

• неприємні відчуття в порожнині рота

• дисгеузія

• метеоризм

• гіперчутливість

• гастроентерит

• фурункульоз

• гострий середній отит

• аномальні результати функціональних тестів печінки

• біль у кінцівках

• маткові приналежні кісти

• зниження здатності до концентрації

• парестезія

• паросмія

• збудження

• зміни в молочних залозах

• фіброзно-кистозна хвороба

• біль у соску

• доброкачливі новоутворення молочної залози

• ендометріальна гіпертрофія

• аномальна біопсія

• післяменопаузальна кровотеча

• свербіж зовнішніх статевих органів і піхви та телеангіектазія

Рідко (впливає на менш як 1 з кожних 1 000 осіб)

• м’язова слабкість
• доброкачливі пухлини в гладких м’язах матки (міоми)
• кісти поблизу маткових труб

Дуже рідко (впливає на менш як 1 з кожних 10 000 осіб)

• свербіж, темна сеча

Наступні побічні ефекти повідомлялися при застосуванні інших ЗГТ:

• хвороба жовчного міхура

• різні шкірні захворювання:

• зміна кольору шкіри, особливо обличчя або шиї, відому як «маска вагітності» (хлоазма);

• болючі червоні вузли на шкірі (еритема вузлувата);

• висип з червоними плямами у формі мішені або виразки (еритема мультиформна).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біджува

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання щодо температури. Зберігайте блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки його псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Діючими речовинами є естрадіол (у вигляді гемігідрату естрадіолу) та прогестерон.

Інші складові: моно-/дігліцериди середньоланцюгових жирних кислот, макроголгліцериди лауроїлу 32, желатин 200 Bloom, гідролізований желатин, гліцерин (Е422), алізариновий червоний (Е129), діоксид титану (Е171), пропіленгліколь (Е1520), фталат полівінілацетату, поліетиленгліколь (Е1521) та аміачна вода (Е527).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Капсули Біджува мають овальну форму, напівпрозорі, з одного боку — світло-рожеві, з іншого — темно-рожеві, з нанесеним білим чорнилом позначенням «1С1».

Препарат постачається в блистерних упаковках, що містять 28 або 84 капсули.

Можливо, доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг

Theramex Ireland Limited

3-й поверх, будинок Кілмор,

Парк-лейн, Спенсер-док,

Дублін 1

D01 YE64

Ірландія

Виробник

Pfizer Italia S.R.L.,

Локаліті Маріно-дель-Тронто

63100 Асколі-Пічено (AP)

Італія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

Theramex Healthcare Spain, S.L.

вул. Мартінеса Вільєрґас, 52, будівля С, 2-й поверх, ліве крило

28027 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах ЄЕЗ під такими назвами:

Нідерланди: Bijuva 1 mg/100mg zachte capsules

Бельгія: Bijuva 1 mg/100mg zachte capsules

Люксембург, Італія, Франція, Польща: Bijuva

Німеччина: Bijuva 1mg/100mg Weichkapseln

Іспанія: Біджува 1 мг/100 мг капсули м'які

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: травень 2025 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)